NATRIUMKLORIDI GUERBET 9 mg/ml injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku

국가: 핀란드

언어: 핀란드어

출처: Fimea (Suomen lääkevirasto)

유효 성분:

Natrii chloridum

제공처:

Guerbet

ATC 코드:

V07AB

INN (International Name):

Natrii chloridum

복용량:

9 mg/ml

약제 형태:

injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku

처방전 유형:

Resepti

치료 영역:

Liuottimet ja laimentimet, sis. huuhteluliuokset

제품 요약:

Entiset kauppanimet: NATRIUMKLORIDI MALLINCKRODT

승인 상태:

Myyntilupa rauennut Sunset Clausen takia

승인 날짜:

2015-08-13

환자 정보 전단

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
NATRIUMKLORIDI GUERBET 9 MG/ML INJEKTIONESTE, LIUOS, ESITÄYTETTY
RUISKU
natriumkloridi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Natriumkloridi
Guerbet on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Natriumkloridi
Guerbetia
3.
Miten Natriumkloridi Guerbetia käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Natriumkloridi
Guerbetin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1. MITÄ NATRIUMKLORIDI GUERBET ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Natriumkloridi
Guerbetia käytetään hyvin sopivien varjoaineiden huuhteluun
verisuoniin laitteiden
kautta.
2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT NATRIUMKLORIDI
GUERBETIA
VAROITUKSET JA VAROTOIMET
Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin käytät Natriumkloridi
Guerbetia, jos sinulla on

sydämen vajaatoiminta;

vakava munuaissairaus;

turvotusta aiheuttavaa nesteen kertymistä kudoksiin;

lisääntynyt veren natrium- tai kloridipitoisuus.
LAPSET JA NUORET
Natriumkloridi
Guerbetin käyttöä alle 18-vuotiaiden lasten ja nuorten hoitoon ei
suositella.
MUUT LÄÄKEVALMISTEET JA NATRIUMKLORIDI GUERBET
Muiden lääkkeiden ja Natriumkloridi Guerbetin välillä ei tiedetä
olevan yhteisvaikutuksia.
RASKAUS JA IMETYS
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos
suunnittelet lapsen hankkimista, kysy
lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen
käyttöä.
RASKAUS
Natriumkloridin
käytöstä raskaana oleville naisille ei ole tietoja. Lääk

제품 특성 요약

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
_ _
Natriumkloridi
Guerbet 9 mg/ml injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku
_ _
_ _
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
1 ml sisältää 9 mg natriumkloridia,
mikä vastaa 0,154 mmol Na
+
ja 0,154 mmol Cl
-
.
Jokainen 50 ml:n ruisku sisältää 7,7 mmol natriumia (mikä vastaa
177 mg).
Jokainen 125 ml:n ruisku sisältää 19,3 mmol natriumia (mikä vastaa
443 mg).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku
Steriili, pyrogeeniton, kirkas, väritön ja hajuton vesiliuos
pH: 4,5–7,0
Teoreettinen osmolaliteetti: 308 mOsm/l
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Tämä lääkevalmiste on tarkoitettu vain diagnostiseen käyttöön.
Natriumkloridi
Guerbet on tarkoitettu käyttöön yhteensopivien varjoaineiden
huuhtelussa
suonensisäisiin kestoyhteyslaitteisiin.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_Aikuiset _
Suolaliuoshuuhtelun määrä on määritettävä yksilöllisesti
potilaan mukaan kuvantamistoimenpiteen,
verisuoniyhteyslaitteen sijainnin sekä paineinjektorin ja
verisuoniyhteyslaitteen välisen letkun
pituuden mukaan.
Infuusionopeus ja huuhtelumäärä on valittava yksilöllisesti
potilaan painon, nestetilan ja
samanaikaisten sairauksien perusteella.
Varjoaineen annon jälkeisen natriumkloridiliuoshuuhtelun määrä
aikuisilla on normaalisti 10–60 ml
injektionopeuden
ollessa enintään 10 ml/s.
Joidenkin paineinjektoreiden kanssa voidaan antaa infuusiona lisää
Natriumkloridi
Guerbet -
valmistetta suoniyhteyden aukipitämiseksi. Tässä
käyttötarkoituksessa normaali infuusionopeus on
0,5–1 ml minuutissa.
_Pediatriset potilaat _
Natriumkloridi
Guerbet -valmisteen käyttöä alle 18-vuotiaiden lasten ja nuorten
hoitoon ei suositella,
koska tiedot turvallisuudesta ja tehosta puuttuvat.
2
Antotapa
Laskimoon tai valtimoon.

50 ml:n ruisku: liuoksen antoon manuaalisesti tai paineinjektorilla.

125 ml:n ruisku: liuoksen antoon paineinjektorilla.
_Anto paineinjektorilla _
Jos tätä lääkevalmi