국가: 스위스
언어: 프랑스어
출처: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
natrii fluoridum(18-F)
Universitätsspital Zürich
V09IX06
natrii fluoridum(18-F)
Solution injectable
natrii fluoridum(18-F) 0.02-8 GBq, natrii chloridum corresp. natrium 3.54 mg, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml.
A
Radiopharmazeutika
PET-Représentation de l'Os
zugelassen
2010-06-05
• Recherche • Recherche SAI • Nouveaux textes • Textes modifiés • Télécharger • Aide • Se connecter FR DE IT EN AIPS - RECHERCHE INDIVIDUELLE ElViS: le portail de vigilance et d’annonce électronique Aucun résultat 전체 문서 읽기
FACHINFORMATION Fluorure de sodium 18F ZRP Composition Substance active: fluorure [18F] Nucléide: fluor [18F] Adjuvants: NaCl < 9,0 mg/ml La préparation ne contient aucun agent conservateur. Spécifications: Pureté du radionucléide: 18F > 99,9 % Pureté radiochimique: fluorure [18F] > 98,5 % Forme galénique et quantité de principe actif par unité Agent radio-diagnostique prêt à l’emploi pour injection intraveineuse avec des activités de 0,2 à 80 GBq par flacon de 10 ml (au moment du remplissage). Concentration d’activité: 0,02 – 8 GBq/ml au moment du remplissage. Quantité de substance active: 0,66 pg / MBq. Indications/possibilités d’emploi Fluorure de sodium 18F ZRP est un agent radio-diagnostique destiné à la radiographie osseuse par tomographie à émission de positrons (TEP), permettant d’indiquer une modification anormale de l’activité d’ostéogénèse. Diagnostic oncologique ·Identification, stadification, contrôle de l’évolution et du traitement de métastases osseuses, après identification d’une tumeur primaire dans d’autres organes (notamment poumons, sein et prostate). ·Identification de tumeurs primaires du squelette. ·Diagnostic primaire de métastases osseuses en cas de cancer supposé dans différents organes, ou douleurs osseuses d’origine inconnue. Diagnostic de lésions osseuses non cancéreuses ·Identification de lésions squelettiques après un incident traumatique ou en cas de douleur osseuse chronique d’origine supposée non cancéreuse. ·Détermination de la sévérité de troubles systémiques du métabolisme osseux (ostéoporose, morbus paget, hyperparathyroïdie, ostéodystrophie). ·Contrôle de la guérison de fractures osseuses complexes ainsi que de l’évolution de greffes osseuses. Posologie/mode d’emploi Pour les adultes (masse corporelle de 75 kg), la dose de radioactivité recommandée pour une injection intraveineuse peut atteindre 370 MBq (5 MBq/kg). Les expériences cliniques sont encore insuffisantes quant à l’application 전체 문서 읽기