국가: 벨기에
언어: 네덜란드어
출처: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Natriumchloride 9 mg/ml
Dirinco B.V.
B05XA03
Oplossing voor infusie
Intraveneus gebruik
Sodium Chloride
CTI Extended: 174431-01
Gecommercialiseerd: Nee
1996-03-21
DIRINCO NATRIUMCHLORIDE DIRINCO 0,9% OPLOSSING VOOR INTRAVENEUZE INFUSIE BIJSLUITER LEES DE HELE BIJSLUITER AANDACHTIG DOOR, OMDAT ER VOOR U BELANGRIJKE INFORMATIE IN STAAT. Dit geneesmiddel is zonder voorschrift verkrijgbaar. Desalniettemin dient u Natriumchloride Dirinco 0,9% oplossing voor intraveneuze infusie zorgvuldig te gebruiken om er de beste resultaten mee te bereiken. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem nog een keer nodig. Raadpleeg uw apotheker, als u informatie of advies nodig hebt. Raadpleeg uw arts, als u informatie of advies nodig hebt. _INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER_ 1. Wat is Natriumchloride Dirinco 0,9% oplossing voor intraveneuze infusie en waarvoor wordt het gebruikt? 2. Wat moet u weten voordat u Natriumchloride Dirinco 0,9% oplossing voor intraveneuze infusie gebruikt? 3. Hoe wordt Natriumchloride Dirinco 0,9% oplossing voor intraveneuze infusie gebruikt? 4. Mogelijke bijwerkingen. 5. Hoe bewaart u Natriumchloride Dirinco 0,9% oplossing voor intraveneuze infusie? 6. Aanvullende informatie. NATRIUMCHLORIDE DIRINCO 0,9% OPLOSSING VOOR INTRAVENEUZE INFUSIE Natriumchloride De werkzame stof is : natriumchloride De andere bestanddelen (hulpstoffen) zijn : water voor injectie Registratiehouder: DIRINCO BV, Ketelmeer 1, 5347 JX Oss, Nederland Fabrikant : S.A.L.F. SPA Laboratorio Farmacologico, Via G. Mazzini,9 , 24069 Cenate Sotto (BG) , Italië Registratienummers: BE174447 (250 ml) BE174431 (500 ml) BE174422 (1000 ml) BE174413 (2000 ml) 1. WAT IS NATRIUMCHLORIDE DIRINCO 0,9% OPLOSSING VOOR INTRAVENEUZE INFUSIE EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT? Fysiologische oplossing Infusievloeistof voor intraveneus gebruik, steriel en pyrogeenvrij. Natriumchloride wordt gebruikt in de behandeling van extracellulaire volumedepletie, dehydratatie, natriumdepletie, die bijvoorbeeld kunnen ontstaan na een excessieve diurese, gastro-enteritis of zoutretentie. De 0,9% concentratie wordt ook vaak gebruikt als transport- of verdunningsmiddel voor de toediening van een ander intra 전체 문서 읽기
DIRINCO Natriumchloride Dirinco 0,9% oplossing voor intraveneuze infusie SAMENVATTING VAN DE KENMERKEN VAN HET PRODUCT 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Natriumchloride Dirinco 0,9% oplossing voor intraveneuze infusie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke 100 ml bevat: - Natriumchloride 0,9g - Water voor injectie voldoende voor 100 ml pH: 4,5 – 7,0 – Osmolariteit: 308mOsmol/l Na + 154 mmol/l – Cl - 154 mmol/l 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor intraveneuze toediening. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Natriumchloride wordt gebruikt in de behandeling van extracellulaire volumedepletie, dehydratatie en natriumdepletie die bijvoorbeeld kunnen ontstaan na een excessieve diurese, gastro-enteritis of zoutretentie. De 0,9% concentratie wordt ook veel gebruikt als vervoermiddel of verdunningsmiddel voor de toediening van een ander intraveneus geneesmiddel. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Slechts gebruiken indien de oplossing helder is en vrij van partikels, en indien de recipiënt ongeschonden is. De resterende oplossing niet meer gebruiken. De toe te dienen hoeveelheid oplossing aanpassen aan de noden om de water- en elektrolytenbalans te herstellen. In geval van dehydratatie, over een periode van 12 tot 24 uur, de helft van het nodige volume toedienen. 4.3 CONTRA-INDICATIES Hypernatriemie, hyperchloremie, acidose, hypertone dehydratatie. Voorzichtigheid dient geboden bij hypokaliemie, hypertonie. Algemene tegenindicaties bij infusietherapie: gedecompenseerde hartinsufficiëntie, long- en hersenoedeem, nierfunctiestoornissen (oligurie/anurie) en hyperhydratatie. 4.4 BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK Controles en serumionogrammen, van zuur-baseverhoudingen en van waterbalans zijn vereist. Langdurig en ongecontroleerd gebruik kan tot ernstige homeostasestoornissen leiden. Voor éénmalig gebruik. Steeds heldere en kleurloze oplossingen gebruiken. 4.5 INTERACTIES MET ANDERE GENEESMIDDELEN EN ANDERE VORMEN VAN INTERACTIE Gewoonlijk heeft het product geen wisselwerki 전체 문서 읽기