Natriumbenzylpenicilline Eureco-Pharma 1.000.000 IE, poeder voor oplossing voor injectie of infusie

국가: 네덜란드

언어: 네덜란드어

출처: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

유효 성분:

BENZYLPENICILLINE NATRIUM 1000000 IE/flacon

제공처:

Eureco-Pharma B.V. Boelewerf 2 2987 VD RIDDERKERK

INN (International Name):

BENZYLPENICILLINE NATRIUM 1000000 IE/flacon

약제 형태:

Poeder voor oplossing voor injectie of infusie

구성:

GEEN HULPSTOFFEN

관리 경로:

Intramusculair gebruik, Intraveneus gebruik

승인 날짜:

1900-01-01

환자 정보 전단

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
NATRIUMBENZYLPENICILLINE EURECO-PHARMA 1.000.000 IE, POEDER VOOR
OPLOSSING VOOR INJECTIE OF INFUSIE
natriumbenzylpenicilline
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan
u voorgeschreven. Het kan schadelijk
zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in deze
bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Natriumbenzylpenicilline Eureco-Pharma en waarvoor wordt dit
middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS NATRIUMBENZYLPENICILLINE EURECO-PHARMA EN WAARVOOR WORDT DIT
MIDDEL
GEBRUIKT?
Natriumbenzylpenicilline Eureco-Pharma is een bacteriedodend
geneesmiddel (antibioticum) dat wordt
gebruikt voor de behandeling van bepaalde infectieziekten. Dit middel
is geschikt voor de behandeling van
volwassenen, adolescenten, kinderen, pasgeboren zuigelingen en te
vroeg geboren zuigelingen.
Natriumbenzylpenicilline Eureco-Pharma wordt gebruikt voor de volgende
infecties:
• bloedvergiftiging (septikemie)
• huid- en wondinfecties
• difterie (een acute infectieziekte van de bovenste luchtwegen)
• longontsteking
• ophoping van pus in lichaamsholtes (empyeem)
• erysipelas (acute infectieziekte van de huid)
• ontsteking van het weefsel aan de binnenkant van het hart
(bacteriële endocarditis)
• buikvliesontsteking (peritonitis)
• hersenvliesontsteking (meningitis)
• abcessen in de hersenen
• ontsteking van het beenmerg (osteomye

제품 특성 요약

Sandoz B.V.
Page 1/25
Natriumbenzylpenicilline Sandoz 500.000, 1.000.000,
5.000.000, 10.000.000 IE, poeder voor oplossing voor
injectie of infusie
RVG 120396, 120400, 120401, 120402
1311-v7a
1.3.1.1 Samenvatting van de Productkenmerken
November 2022
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Natriumbenzylpenicilline Sandoz 500.000 IE, poeder voor oplossing voor
injectie of infusie
Natriumbenzylpenicilline Sandoz 1.000.000 IE, poeder voor oplossing
voor injectie of infusie
Natriumbenzylpenicilline Sandoz 5.000.000 IE, poeder voor oplossing
voor injectie of infusie
Natriumbenzylpenicilline Sandoz 10.000.000 IE, poeder voor oplossing
voor injectie of infusie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke flacon bevat 500.000 IE (equivalent aan ongeveer 0,3 g) 0,3 g,
300 mg benzylpenicilline als
natriumzout.
Elke flacon bevat 19,3 mg natrium.
Elke flacon bevat 1.000.000 IE (equivalent aan ongeveer 0,6 g) 0,6 g,
600 mg benzylpenicilline als
natriumzout.
Elke flacon bevat 38,6 mg natrium.
Elke flacon bevat 5.000.000 IE (equivalent aan ongeveer 3 g) 3 g, 3000
mg benzylpenicilline als
natriumzout.
Elke flacon bevat 193 mg natrium.
Elke flacon bevat 10.000.000 IE (equivalent aan ongeveer 6 g) 6 g,
6000 mg benzylpenicilline als
natriumzout.
Elke flacon bevat 386 mg natrium.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor oplossing voor injectie / infusie
Wit tot gebroken wit poeder voor oplossing voor injectie of infusie
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Natriumbenzylpenicilline Sandoz is geïndiceerd voor de behandeling
van de volgende infecties bij
volwassenen, adolescenten, kinderen, pasgeboren zuigelingen en te
vroeg geboren zuigelingen, als gevolg
van penicillinegevoelige pathogenen (zie rubriek 5.1):
−
huid- en wondinfecties
−
difterie (naast antitoxine)
−
community-acquired pneumonia
−
empyeem
−
erysipelas
−
bacteriële endocarditis
Sandoz B.V.
Page 2/25
Natriumbenzylpenicilline Sandoz 500.000, 1.000.000,
5.000.000, 10.000.000 IE, poeder voor oplossing voor
injectie of infusie
RVG 120396, 120400, 120401, 120