Naratriptan Inteli

국가: 리투아니아

언어: 리투아니아어

출처: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

유효 성분:

Naratriptanas

제공처:

Inteli Generics Nord, UAB

ATC 코드:

N02CC02

INN (국제 이름):

Naratriptanas

복용량:

2,5 mg

약제 형태:

plėvele dengtos tabletės

관리 경로:

vartoti per burną

처방전 유형:

Receptinis

치료 영역:

Naratriptan

승인 상태:

Registruotas

승인 날짜:

2019-10-01

환자 정보 전단

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
NARATRIPTAN INTELI 2,5 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
Naratriptanas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Naratriptan Inteli ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Naratriptan Inteli
3.
Kaip vartoti Naratriptan Inteli
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Naratriptan Inteli
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA NARATRIPTAN INTELI IR KAM JIS VARTOJAMAS
Naratriptan Inteli veiklioji medžiaga yra naratriptanas (naratriptano
hidrochlorido pavidalu), kuris
priklauso vaistų, vadinamų triptanais (dar vadinamų 5-HT
1
receptorių agonistais), grupei.
Naratriptan Inteli vartojamas migrenai gydyti suaugusiesiems.
Migrenos simptomai gali atsirasti dėl laikino aplink smegenis
esančių kraujagyslių išsiplėtimo.
Manoma, kad Naratriptan Inteli susiaurina kraujagysles ir numalšina
galvos skausmą bei palengvina
kitus migrenos simptomus – pykinimą ir vėmimą, padidėjusį
jautrumą šviesai ir garsui.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT NARATRIPTAN INTELI
NARATRIPTAN INTELI VARTOTI DRAUDŽIAMA:
-
jeigu yra alergija naratriptanui arba bet kuriai pagalbinei šio
vaisto medžiagai (jos išvardytos
6 skyriuje);
-
jeigu sergate širdies liga, pvz., širdies nepakankamumu, krūtinės
angina, ar jau yra buvęs
miokardo infarktas;
-
jeigu yra sutrikusi kraujotaka kojose ir dėl to einant atsiranda į
mėšlungį panašių skausmų
(sergate periferinių arterijų li

제품 특성 요약

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Naratriptan Inteli 2,5 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 2,78 mg naratriptano
hidrochlorido, tai atitinka 2,5 mg
naratriptano.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas
vienoje tabletėje yra 81 mg bevandenės laktozės.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė.
Tabletės yra žalios spalvos, pailgos, dengtos plėvele. Tabletės
ilgis yra 12 mm, plotis 5 mm, aukštis
4 mm.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Skubus migrenos priepuolio (su aura ar be jos) gydymas.
Naratriptan Inteli skirtas suaugusiesiems.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Prasidėjus migrenos priepuoliui Naratriptan Inteli reikia išgerti
kuo greičiau, tačiau jis yra
veiksmingas ir vėlyvose priepuolio stadijose.
Naratriptan Inteli negalima vartoti profilaktikai.
Dozavimas
_Suaugusiesiems_
Rekomenduojama Naratriptan Inteli dozė yra viena 2,5 mg plėvele
dengta tabletė.
Per 24 valandas reikia vartoti ne daugiau kaip dvi 2,5 mg plėvele
dengtas tabletes.
Jei po pradžioje buvusio pagerėjimo migrenos simptomai vėl
pasikartoja, antrą vaistinio preparato
dozę galima gerti ne anksčiau kaip po keturių valandų po pirmosios
dozės suvartojimo.
Jei po pirmosios Naratriptan Inteli dozės būklė nepagerėja, to
paties priepuolio metu antrosios dozės
gerti nereikia. Mažai tikėtina, kad ji bus veiksminga.
Tačiau Naratriptan Inteli galima vartoti vėlesnių priepuolių metu.
_Vaikų populiacija_
_Paaugliams nuo 12 iki 18 metų_
Atliekant klinikinį tyrimą su paaugliais buvo pastebėta labai
stipri reakcija į placebą. Naratriptano
veiksmingumas šioje pacientų grupėje nebuvo įrodytas, todėl
jaunesniems kaip 18 metų paaugliams
Naratriptan Inteli vartoti nerekomenduojama.
_Jaunesniems kaip 12 metų vaikams ir paaugliams_
Nepakanka duomenų apie naratriptano saugumą ir efektyvumą vartojant
jaunesniems kaip