NAPROXENO-250

국가: 쿠바

언어: 스페인어

출처: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

유효 성분:

Naproxeno

제공처:

EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL. UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) SOLMED,PLANTA 1 y PLANTA 2, LA HABANA, CUBA.

INN (International Name):

Naproxen

복용량:

250 mg

약제 형태:

Tableta

제품 특성 요약

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
NAPROXENO-250
FORMA FARMACÉUTICA:
Tableta
FORTALEZA:
250 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por un frasco de PEAD con 50 tabletas.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, LA HABANA, CUBA.
FABRICANTE, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL.
UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) SOLMED,
PLANTA 1 y PLANTA 2, LA HABANA, CUBA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-15-107-M01
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
7 de septiembre de 2015
COMPOSICIÓN:
Cada tableta contiene:
Naproxeno
250,0 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30ºC. Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Tratamiento de enfermedades reumáticas como artritis reumatoide,
osteoartritis, espondilitis
anquilosante y artritis juvenil.
En el tratamiento del dolor, para producir alivio del dolor leve o
moderado, especialmente cuando
también se desea una acción antiinflamatoria por ejemplo después de
cirugía dental, obstétrica u
ortopédica, y para el alivio del dolor de músculos esqueléticos
debido a lesiones atléticas en los
tejidos blandos (distensiones o esguinces).
Alivio de enfermedades inflamatorias no reumáticas tales como
bursitis, tendinitis, sinovitis,
tenosinovitis, lumbago y capsulitis y en el tratamiento del dolor de
cabeza de origen vascular para
aliviar o para evitar las recidivas de migraña o de otros dolores de
cabeza de origen vascular.
Tratamiento de la dismenorrea y episodios agudos de gota. También
puede utilizarse para
reducir la fiebre.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad conocida al naproxeno o al naproxeno sódico.
Pacientes
con
manifestaciones
alérgicas
como
asma,
urticaria,
rinitis,
pólipos
nasales,
angioedema, reacciones anafilácticas o anafilactoides inducidas por
el ácido acetilsalicílico,
analgésicos, AINES y medicamentos antirreumáticos debido a la
posibilidad de sensibilidad
cruzada.
Pacientes
con
sangrados
gastrointestinales
previos,
úlcera
péptica
activa,
enfermedades
inflamatorias crónicas