국가: 이탈리아
언어: 이탈리아어
출처: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACE), non associati
ALFASIGMA S.P.A.
C09AA
Inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACE), non associati
" 20 MG COMPRESSE " 28 COMPRESSE; "20 MG COMPRESSE" 14 COMPRESSE; "5 MG COMPRESSE" 28 COMPRESSE; 14 COMPRESSE 10 MG; 28 COMPRESS
N
Inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACE), non associati
025725045 - 5 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE - Autorizzato; 025725033 - 28 COMPRESSE 10 MG - Revocato; 025725021 - 20 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE - Autorizzato; 025725072 - 20 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE - Autorizzato; 025725019 - 14 COMPRESSE 10 MG - Revocato
Revocato
Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore Naprilene 5 mg compresse Naprilene 20 mg compresse enalapril maleato Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. Contenuto di questo foglio: 1. Che cos’è Naprilene e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Naprilene 3. Come prendere Naprilene 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Naprilene 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. Che cos’è Naprilene e a che cosa serve Naprilene contiene il principio attivo enalapril. L’enalapril appartiene al gruppo di medicinali detti inibitori dell’enzima di conversione dell’angiotensina (ACE-inibitori), e agisce dilatando i vasi sanguigni per rendere più facile al cuore la sua funzione di pompare il sangue in tutte le parti del corpo. Naprilene è indicato per: • il trattamento della pressione alta (ipertensione) • il trattamento dell’insufficienza del cuore sintomatica • la prevenzione dell’insufficienza del cuore sintomatica in pazienti con problemi al ventricolo sinistro del cuore senza sintomi (disfunzione ventricolare sinistra asintomatica con frazione di eiezione inferiore o uguale al 35%) 2. Cosa deve sapere prima di prendere Naprilene Non prenda Naprilene: • se è allergico all’enalapril, ad altri inibitori dell’enzima di conversione dell’angiotensina (ACE- inibitori) o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6) • se ha avuto reazioni allergiche con gonfiore del v 전체 문서 읽기
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Naprilene 5 mg compresse Naprilene 20 mg compresse 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Naprilene 5 mg compresse Ogni compressa contiene: enalapril maleato 5,00 mg. Eccipiente con effetti noti: una compressa contiene lattosio monoidrato196,3 mg. Naprilene 20 mg compresse Ogni compressa contiene: enalapril maleato 20,00 mg. Eccipiente con effetti noti: una compressa contiene lattosio monoidrato 146,72 mg. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse divisibili. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 Indicazioni terapeutiche • Trattamento dell’ipertensione. • Trattamento dell’insufficienza cardiaca sintomatica. • Prevenzione dell’insufficienza cardiaca sintomatica in pazienti con disfunzione ventricolare sinistra asintomatica (frazione di eiezione ≤ 35%). (vedere paragrafo 5.1 Proprietà farmacodinamiche) 4.2 Posologia e modo di somministrazione Posologia Gli alimenti non interferiscono con l’assorbimento di Naprilene. Il dosaggio deve essere individualizzato a seconda del profilo del paziente (vedere paragrafo 4.4) e della risposta pressoria. Ipertensione Il dosaggio iniziale è di 5 mg fino ad un massimo di 20 mg, a seconda del grado di ipertensione e delle condizioni del paziente (vedere più avanti). Naprilene viene somministrato una volta al giorno. Per l’ipertensione lieve il dosaggio iniziale raccomandato è da 5 a 10 mg. I pazienti con un sistema renina- angiotensina-aldosterone in stato di intensa attivazione (per es. quelli con ipertensione renovascolare, sale e/o volume-depleti, scompenso cardiaco od ipertensione grave) possono andare incontro ad una Documento reso disponibile da AIFA il 08/06/2021 Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazio 전체 문서 읽기