NAC-Ratiopharm 100 mg Sachet

국가: 독일

언어: 독일어

출처: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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24-07-2007
Download 제품 특성 요약 (SPC)
24-07-2007

유효 성분:

Acetylcystein

제공처:

ratiopharm GmbH (3087881)

INN (International Name):

acetylcysteine

약제 형태:

Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen

구성:

Teil 1 - Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen; Acetylcystein (00388) 100 Milligramm

관리 경로:

Einnehmen nach Auflösen

승인 상태:

erloschen

승인 날짜:

1986-05-14

환자 정보 전단

                                http://amisdb/textserver/tobj/bfarm/2007/09/29/2107947/OBFME464744401C7CE63.rtf,
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1
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für den Anwender
_NAC-RATIOPHARM_
_®_
_ 100 MG SACHET _
Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
Wirkstoff: Acetylcystein
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome
haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was ist _NAC-ratiopharm_
_®_
_ 100 mg_ und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von _NAC-ratiopharm_
_®_
_ 100 mg_ beachten?
3. Wie ist _NAC-ratiopharm_
_®_
_ 100 mg_ einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist _NAC-ratiopharm_
_®_
_ 100 mg_ aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. WAS IST _NAC-RATIOPHARM_
_®_
_ 100 MG_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_NAC-ratiopharm_
_®_
_ 100 mg_ ist ein Arzneimittel zur Verflüssigung von zähem Schleim
in den
Atemwegen.
_NAC-ratiopharm_
_®_
_ 100 mg_ wird angewendet
-
zur Schleimlösung und zum erleichterten Abhusten bei
Atemwegserkrankungen mit zähem
Schleim.
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON _NAC-RATIOPHARM_
_®_
_ 100 MG_ BEACHTEN?
_NAC-ratiopharm_
_®_
_ 100 mg_ darf nicht eingenommen werden
-
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Acetylcystein oder einen
der sonstigen Bestandteile
von _NAC-ratiopharm_
_®_
_ 100 mg_ sind
Besondere Vorsicht bei 
                                
                                전체 문서 읽기
                                
                            

제품 특성 요약

                                http://amisdb/textserver/tobj/bfarm/2007/09/29/2107947/OBFME48F5E9801C7CE63.rtf,
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1
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
FACHINFORMATION
(Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_NAC-RATIOPHARM_
_®_
_ 100 MG SACHET _
Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Beutel zu 2 g Granulat enthält 100 mg Acetylcystein.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Sekretolytische Therapie bei akuten und chronischen bronchopulmonalen
Erkrankungen, die
mit einer Störung von Schleimbildung und -transport einhergehen.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Soweit nicht anders verordnet, wird für _NAC-ratiopharm_
_®_
_ 100 mg Sachet_ folgende Dosierung
empfohlen:
_Erwachsene und Jugendliche ab 14 Jahren: _
2-3-mal täglich 2 Beutel (entspr. 400-600 mg Acetylcystein/Tag).
_Kinder und Jugendliche von 6-14 Jahren: _
3-4-mal täglich 1 Beutel (entspr. 300-400 mg Acetylcystein/Tag).
_Kinder von 2-5 Jahren: _
2-3-mal täglich 1 Beutel (entspr. 200-300 mg Acetylcystein/Tag).
_Kinder unter 2 Jahren: _
2-3-mal täglich ½ Beutel (entspr. 100-150 mg Acetylcystein/Tag).
Hinweis:
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Über die Dosierung von Acetylcystein bei Neugeborenen liegen bisher
keine aussagefähigen
Daten vor.
_Bei Mukoviszidose: _
_Kinder über 6 Jahre: _
3-mal täglich 2 Beutel (entspr. 600 mg Acetylcystein/Tag).
_ _
_Kinder von 2-6 Jahren: _
4-mal täglich 1 Beutel (entspr. 400 mg Acetylcystein/Tag).
_Säuglinge bzw. Kleinkinder unter 2 Jahren: _
3-mal täglich ½ Beutel (entspr. 150 mg Acetylcystein/Tag). Die
Therapie soll einschleichend
beginnen.
Hinweis:
Über die Dosierung von Acetylcystein bei Neugeborenen liegen bish
                                
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