Myrtilla 75 mikrogram filmovertrukne tabletter

국가: 덴마크

언어: 덴마크어

출처: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

유효 성분:

DESOGESTREL

제공처:

Gedeon Richter Plc.

ATC 코드:

G03AC09

INN (International Name):

desogestrel

복용량:

75 mikrogram

약제 형태:

filmovertrukne tabletter

승인 날짜:

2011-02-10

제품 특성 요약

28. september 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
Myrtilla, filmovertrukne tabletter
0.
D.SP.NR.
26817
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Myrtilla
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver filmovertrukket tablet indeholder 75 µg desogestrel.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på
En tablet indeholdeer 52,34 mg lactose (som lactosemonohydrat).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
Hvide eller næsten hvide, runde, bikonvekse, filmovertrukne tabletter
på cirka 5,5 mm i
diameter, med bogstavet "D" på den ene side og "75" på den anden
side.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Svangerskabsforebyggende.
4.2
Dosering og indgivelsesmåde
Dosering
For at opnå den svangerskabsforebyggende virkning skal Myrtilla
anvendes som anvist (se
"Sådan tages Myrtilla" og "Sådan påbegyndes indtagelse af
Myrtilla").
dk_hum_45610_spc.doc
Side 1 af 12
Særlige populationer
Nedsat nyrefunktion
Der er ikke udført kliniske studier hos patienter med nedsat
nyrefunktion.
Nedsat leverfunktion
Der er ikke udført kliniske studier hos patienter med nedsat
leverfunktion. Da
omsætningen af steroidhormoner kan være nedsat hos patienter med
svær leversygdom, er
anvendelse af Myrtilla hos disse kvinder kontraindiceret så længe
leverfunktionsværdierne
ikke er normale (se pkt. 4.3).
Pædiatrisk population
Myrtillas sikkerhed og virkning hos unge under 18 år er ikke
klarlagt. Der foreligger ingen
data.
Administration
Oral anvendelse.
Sådan tages Myrtilla
Tabletterne skal tages hver dag på omtrent samme tidspunkt, så
intervallet mellem to
tabletter altid er 24 timer. Den første tablet bør tages på
menstruationens første dag.
Derefter skal der kontinuerligt tages en tablet hver dag uden hensyn
til eventuelle
blødninger. Et nyt blisterkort påbegyndes direkte, når det
foregående er slut.
Sådan påbegyndes indtagelse af Myrtilla
Ingen forudgående indtagelse af hormonelle præventionsmidler (inden
for den seneste
måned).
Tabletindtagelsen bør påbegyndes på dag