MYRALL 425 mg kemény kapszula

국가: 헝가리

언어: 헝가리어

출처: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

유효 성분:

Hyperici herbae extractum siccum

제공처:

Stada Arzneimittel AG

ATC 코드:

N05AP01

INN (International Name):

Hyperici herba of extractum sicca I

패키지 단위:

60x buborékcsomagolásban 30x buborékcsomagolásban 100x buborékcsomagolásban

수업:

TT

처방전 유형:

orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerek

제품 요약:

Kiszerelések: 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-09136 / 02 - VN - TT - nem; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-09136 / 01 - VN - TT - nem; 100 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-09136 / 03 - VN - TT - nem

승인 날짜:

2003-12-09

환자 정보 전단

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
MYRALL 425 MG KEMÉNY KAPSZULA
közönséges orbáncfű (_Hypericum perforatum L., herba_) száraz
kivonata
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban
leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy
gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További információkért vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészéhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
-
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 4 héten
belül nem enyhülnek, vagy éppen
súlyosbodnak.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Myrall és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Myrall szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Myrallt?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Myrallt tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MYRALL ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Myrall enyhe depresszió és ehhez társuló alvászavarok
kezelésére szolgál.
2.
TUDNIVALÓK A MYRALL SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A MYRALLT
-
Ha allergiás az orbáncfű kivonatra vagy a gyógyszer (6. pontban
felsorolt) egyéb
összetevőjére.
-
Öngyilkossági hajlam, májkárosodás és súlyos vesekárosodás
esetén.
-
Bizonyos gyógyszerekkel kezelt AIDS-betegség esetén.
-
Ismert fényérzékenység esetén, illetve fényérzékenységet
okozó, valamint ciklosporint és
kumarin-származékokat tartalmazó készítményekkel egyidőben nem
szedhető.
FIGYELMEZTETÉSEK ÉS ÓVINTÉZKEDÉSEK
Az intenzív ultraibolya sugárhat

제품 특성 요약

1.
A GYÓGYSZER NEVE
MYRALL 425 MG KEMÉNY KAPSZULA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENYISÉGI ÖSSZETÉTEL
425 mg közönséges orbáncfű (_Hypericum perforatum L., herba_)
száraz kivonata: (3,5-6:1), ami
megfelel 750-1300 mikrogramm hipericinben kifejezett összhipericinnek
kapszulánként.
Kivonószer 60% (m/m) etanol.
Ismert hatású segédanyag: 18,7 mg laktóz-monohidrát
kapszulánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Kemény kapszula.
Világoszöld, átlátszatlan, 0-ás méretű keményzselatin
kapszula, amely kb. 531,4 mg zöldesbarna-
szürkésbarna, jellemző, aromás illatú kompakt szemcséket
tartalmaz.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Enyhe depresszió és ehhez társuló alvászavarok.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Felnőttek naponta kétszer egy Myrall 425 mg kemény kapszula.
Egy kapszulát reggel, egyet pedig este kell bevenni.
_Gyermekek_
Gyermekeknél és serdülőknél 18 éves kor alatt a készítmény
alkalmazása nem javasolt (lásd 4.4 pont).
Az alkalmazás módja és a kezelés időtartama
A kapszulákat elegendő mennyiségű vízzel kell bevenni.
A kapszulákat rendszeresen kell szedni.
Alkalmazása rendszerint legalább négy héten át javasolt.
Ha a beteg tünetei az ajánlott adag megfelelő szedése ellenére
négy hétnél tovább fennállnak vagy
romlanak – bár ezzel a készítménnyel való kezelésnek nincs
időbeli korlátja – keresse fel
kezelőorvosát!
4.3
ELLENJAVALLATOK
-
A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely
segédanyagával szembeni
túlérzékenység.
-
Ismert fotoszenzitivitás, ill. fotoszenzitivitást okozó
gyógyszerekkel való együttes alkalmazás.
-
Öngyilkossági hajlam.
-
Májkárosodás.
-
Súlyos vesekárosodás.
OGYI/10149/2015
2
-
Nem adható olyan HIV pozitív betegeknek, akik indinavírt szednek
vagy egyéb
antiretroviralis kezelésben részesülnek.
-
A készítményben levő _Hypericum perforatum_ citokróm P450
izoenzim indukciót okozhat a
máj-mikrosz�