MYOPERIZONE 50 mg filmtabletta

국가: 헝가리

언어: 헝가리어

출처: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

유효 성분:

tolperisone

제공처:

Meditop Gyógyszeripari Kft.

ATC 코드:

M03BX04

INN (국제 이름):

tolperisone

수업:

TK

제품 요약:

Kiszerelések: 20 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21990 / 01 - Sz - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21990 / 02 - Sz - TK - igen; 50 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21990 / 03 - Sz - TK - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21990 / 04 - Sz - TK - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21990 / 05 - Sz - TK - igen; Helyettesíthetőség: MYDETON 50 mg filmtabletta - OGYI-T-03282; FLEXIRIZON 50 mg filmtabletta - OGYI-T-22019; MEDITOLP 50 mg filmtabletta - OGYI-T-21989; MIDERIZONE 50 mg filmtabletta - OGYI-T-21220

승인 상태:

Generikus

승인 날짜:

2012-01-19

환자 정보 전단

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
MYOPERIZONE 50 MG FILMTABLETTA
MYOPERIZONE 150 MG FILMTABLETTA
tolperizon-hidroklorid
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Myoperizone filmtabletta és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Myoperizone filmtabletta szedése előtt.
3.
Hogyan kell szedni a Myoperizone filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások.
5.
Hogyan kell a Myoperizone filmtablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MYOPERIZONE FILMTABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A tolperizon a központi idegrendszerre ható gyógyszer, amely a
sztrók (szélütés) után létrejött fokozott
izomtónus kezelésére szolgál felnőttek esetén.
2.
TUDNIVALÓK A MYOPERIZONE FILMTABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A MYOPERIZONE FILMTABLETTÁT

ha allergiás a hatóanyagra (tolperizon-hidroklorid) vagy eperizont
tartalmazó gyógyszerekre
vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.

ha izomgyengeséggel járó immunrendszeri betegségben (miaszténia
grávisz) szenved.

ha Ön szoptat.
FIGYELMEZTETÉSEK ÉS ÓVINTÉZKEDÉSEK
_Túlérzékenységi reakciók:_
A forgalomba hozatalt k

제품 특성 요약

1.
A GYÓGYSZER NEVE
MYOPERIZONE 50 MG FILMTABLETTA
MYOPERIZONE 150 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Myoperizone 50 mg filmtabletta
50 mg tolperizon-hidroklorid filmtablettánként.
Myoperizone 150 mg filmtabletta
150 mg tolperizon-hidroklorid filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyagok:
Myoperizone 50 mg filmtabletta:_ _1,44 mg laktóz-monohidrátot
tartalmaz filmtablettánként.
Myoperizone 150 mg filmtabletta:_ _5,4 mg laktóz-monohidrátot
tartalmaz filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Myoperizone 50 mg filmtabletta:
Fehér, kerek, mindkét oldalán domború filmtabletta, egyik oldalon
“50” jelzéssel, másik oldalon egy
speciális kódjelzéssel ellátva. Törési felülete csaknem fehér
színű.
Myoperizone 150 mg filmtabletta:
Fehér, kerek, mindkét oldalán domború filmtabletta, egyik oldalon
“150” jelzéssel, másik oldalon egy
speciális kódjelzéssel ellátva. Törési felülete csaknem fehér
színű.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Spaszticitás tüneti kezelése felnőttekben stroke-ot követő
állapotban.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
_ADAGOLÁS_
_Felnőttek:_
A Myoperizone filmtablettát a beteg egyéni szükségletének és
toleranciájának megfelelően kell
beállítani. Az átlagos dózisa, _per os_ naponta 150-450 mg 3
részre elosztva.
_Gyermekpopuláció_
A tolperizon biztonságosságát és hatásosságát gyermekek
esetében nem igazolták.
_Vesekárosodásban szenvedő betegek_
Korlátozott tapasztalat áll rendelkezésre vesekárosodásban
szenvedő betegek esetében és nagyobb
gyakorisággal figyeltek meg mellékhatásokat ebben a
betegcsoportban. Ezért, a közepes
vesekárosodásban szenvedő betegeknél az adag egyéni titrálása
ajánlott a beteg állapotának és
vesefunkciójának gondos monitorozása mellett. A tolperizon
alkalmazása nem ajánlott súlyos
vesekárosodásban szenvedő betegeknek.
OGYÉI/71396/2023
OGYÉI/71397/2023
2
_Májkáro