Mydocalm 50 mg Tabletki powlekane

국가: 폴란드

언어: 폴란드어

출처: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

유효 성분:

Tolperisoni hydrochloridum

제공처:

Gedeon Richter Plc.

ATC 코드:

M03BX04

INN (국제 이름):

Tolperisoni hydrochloridum

복용량:

50 mg

약제 형태:

Tabletki powlekane

제품 요약:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990227914

승인 상태:

Bezterminowe

환자 정보 전단

1/5
_ _
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
MYDOCALM, 50 MG, TABLETKI POWLEKANE
_tolperyzonu chlorowodorek _
NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU,
PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE
WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości, należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może zaszkodzić
innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Mydocalm, i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastsosowaniem leku Mydocalm
3.
Jak stosować lek Mydocalm tabletki powlekane
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Mydocalm
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK MYDOCALM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Mydocalm zawiera tolperyzon jako substancję czynną. Tolperyzon jest
lekiem działającym na ośrodkowy
układ nerwowy. Wskazany jest w leczeniu patologicznie zwiększonego
napięcia mięśni szkieletowych po
udarze u pacjentów dorosłych.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU MYDOCALM
KIEDY NIE STSOSOWAĆ LEKU MYDOCALM
- jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie na tolperyzon lub leki
zawierające eperyzon lub na którykolwiek z
pozostałych składników tego leku (wymienione w punkcie 6).
-
jeśli u pacjenta występuje miastenia (schorzenie immunologiczne
charakteryzujące się nadmierną
męczliwością mięśni).
-
w okresie karmienia piersią.
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Przed rozpoczęciem stosowania leku Mydocalm, należy omówić to z
lekarzem lub farmaceutą.
_Reakcje nadwrażliwości _
W okresie po wprowadzeniu do obrotu produktów leczniczych
zawieraj�

제품 특성 요약

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Mydocalm, 50 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
_ _
Każda tabletka powlekana zawiera 50 mg tolperyzonu chlorowodorku
_(Tolperisoni hydrochloridum)_.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: każda tabletka powlekana
zawiera 48,892 mg laktozy
jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
_ _
Białe lub prawie białe, okrągłe, obustronnie wypukłe, lekko
błyszczące tabletki powlekane z
nadrukiem „50” po jednej stronie. Po przełamaniu tabletki
powlekanej widoczna biała powierzchnia._ _
_ _
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
-
Leczenie objawowe spastyczności poudarowej u pacjentów dorosłych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli: _
Zalecana średnia doustna dawka dobowa: 150 do 450 mg, w trzech
dawkach podzielonych, zgodnie z
indywidualnym zapotrzebowaniem i tolerancją pacjenta.
_Zaburzenia czynności nerek _
Doświadczenie u pacjentów z zaburzeniami czynności_ _nerek jest
ograniczone i w tej grupie pacjentów
obserwowano większą częstość występowania działań
niepożądanych. Dlatego u pacjentów z
umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek zaleca się indywidualne
stopniowe zwiększanie dawki
połączone ze ścisłym monitorowaniem stanu pacjenta i czynności
nerek. Stosowanie tolperyzonu nie
jest zalecane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek.
_Zaburzenia czynności wątroby _
Doświadczenie u pacjentów z zaburzeniami czynności_ _wątroby jest
ograniczone i w tej grupie
pacjentów obserwowano większą częstość występowania działań
niepożądanych. Dlatego u pacjentów
z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby zaleca się
indywidualne stopniowe zwiększanie
dawki połączone ze ścisłym monitorowaniem stanu pacjenta i
czynności wątroby. Stosowanie
tolperyzonu nie jest zalecane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami
czynności wątroby.
_Dzieci i młodzie