Mycophenolate mofetil Sandoz 250 mg Kapsel, hård

국가: 스웨덴

언어: 스웨덴어

출처: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

유효 성분:

mykofenolatmofetil

제공처:

Sandoz A/S

ATC 코드:

L04AA06

INN (International Name):

mycophenolate mofetil

복용량:

250 mg

약제 형태:

Kapsel, hård

구성:

mykofenolatmofetil 250 mg Aktiv substans; natriumlaurilsulfat Hjälpämne; propylenglykol Hjälpämne

수업:

Apotek

처방전 유형:

Receptbelagt

치료 영역:

Mykofenolsyra

제품 요약:

Förpacknings: Blister, 20 kapslar; Blister, 50 kapslar; Blister, 60 kapslar; Blister, 90 kapslar; Blister, 100 kapslar; Blister, 150 kapslar; Blister, 250 kapslar; Blister, 300 kapslar

승인 상태:

Godkänd

승인 날짜:

2010-07-16

환자 정보 전단

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
MYCOPHENOLATE MOFETIL SANDOZ 250 MG HÅRDA KAPSLAR
mykofenolatmofetil
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL.
DEN INNEHÅLLER INFORMATION
SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
•
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
•
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
•
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
•
Om du får biverkningar, tala med din läkare eller apotekspersonal.
Detta gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
1.
Vad Mycophenolate mofetil Sandoz är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Mycophenolate mofetil Sandoz
3.
Hur du tar Mycophenolate mofetil Sandoz
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Mycophenolate mofetil Sandoz ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD MYCOPHENOLATE MOFETIL SANDOZ ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Mycophenolate mofetil Sandoz innehåller mykofenolatmofetil.
•
Detta tillhör en grupp läkemedel som kallas “IMMUNSUPPRESSIVA MEDEL”
.
Mycophenolate mofetil Sandoz används för att hindra kroppen från
att avstöta transplanterade organ.
•
Njure, hjärta eller lever.
Mycophenolate mofetil Sandoz ska används tillsammans med andra
läkemedel:
•
Ciklosporin och kortikosteroider.
Mykofenolatmofetil som finns i Mycophenolate mofetil Sandoz kan också
vara godkänd för att behandla
andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga
läkare apoteks- eller annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR MYCOPHENOLATE MOFETIL SANDOZ
VARNING
Mykofenolat orsakar fosterskador och missfall. Om du är kvinna och
kan bli gravid måste du uppvisa ett
negativt graviditetstest innan behandlingen startar och du måst

제품 특성 요약

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Mycophenolate mofetil Sandoz 250 mg, hårda kapslar
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje hård kapsel innehåller 250 mg mykofenolatmofetil.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Hård kapsel.
Ljusblå/persikofärgad hård gelatin kapsel, storlek 1, med “MMF”
tryckt på locket och “250” på
underdelen, innehåller benvitt pulver.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Mykofenolatmofetil är indicerat som profylax mot akut
transplantatavstötning efter njur-, hjärt- eller
levertransplantation i kombination med ciklosporin och
kortikosteroider.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Behandling med mykofenolatmofetil bör ske under ledning av läkare
med erfarenhet av
transplantationsmedicin.
Dosering
_Njurtransplantation_
Vuxna
Den orala dosen av mykofenolatmofetil bör initieras inom 72 timmar
efter transplantation.
Normaldosering vid njurtransplantation är 1 g 2 gånger dagligen (2
g/dygn).
Pediatrisk population från 2 år till 18 år
Den rekommenderade dosen av mykofenolatmofetil är 600 mg/m
2
givet peroralt 2 gånger dagligen
(maximalt 2 g/dygn). Mykofenolatmofetil bör endast förskrivas till
patienter med en kroppsyta på minst
1,25 m
2
. Patienter med en kroppsyta på 1,25 till 1,5 m
2
kan förskrivas mykofenolatmofetil med en dos av
750 mg 2 gånger dagligen (1,5 g/dygn). Patienter med en kroppsyta
större än 1,5 m
2
kan förskrivas
mykofenolatmofetil med en dos av 1 g 2 gånger dagligen (2 g/dygn).
Då vissa biverkningar uppträder
oftare i denna åldersgrupp (se avsnitt 4.8) jämfört med hos vuxna,
kan tillfällig dosreduktion eller ett
avbrott i behandlingen behöva göras; hänsyn måste då tas till
kliniska relevanta faktorer inkluderande
allvarlighetsgraden av biverkningen.
Pediatrisk population < 2 år
Data beträffande säkerhet och effekt på barn under 2 år är
begränsade. Dessa är otillräckliga för att kunna
ge dosrekommendationer och därför rekommenderas inte anvä