Mycoflor Injectable, Florfenicol (D:C.I) 30 % Soluton for Injection

국가: 그리스

언어: 영어

출처: HMA (Heads of Medicines Agencies)

유효 성분:

florfenicol 30 %

제공처:

SP Veterinaria S.A

ATC 코드:

QJ01BA90

약제 형태:

Solution for injection

치료 그룹:

florfenicol

치료 영역:

Cattle, Pigs

승인 날짜:

2011-10-26

제품 특성 요약

Issued:  December  2011   
AN: 00749/2010 
Page  1 of  5 

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 

1. 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT 

Mycoflor  300 mg/ml  solution  for injection  for pigs 
Florfenicol 

2. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 

Each ml contains 
Active substance:   
Florfenicol.  300mg 

For a full  list of excipients,  see section 6.1. 

3. 
PHARMACEUTICAL FORM 

Solution  for Injection 
Clear, light  yellow  to yellow  solution. 

4. 
CLINICAL PARTICULARS 

4.1 
TARGET SPECIES 

Pigs. 

4.2 
INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES 

Pigs:  Treatment  of  acute  outbreaks  of  respiratory  disease  caused  by  strains  of 
_Actinobacillus  pleuropneumoniae  _and_  Pasteurella  multocida_  _susceptible  to _
_florfenicol_  

4.3 
CONTRAINDICATIONS 

Do not  use  in adult  boars intended  for breeding purposes.  
Do  not  administer  to  animals  with  known  hypersensitivity  to  florfenicol  or  to  any 
of the excipients  of the  product  
Do not  use in case of known  resistance to florfenicol 
Do not  administer intravenously 
Refer  to section  4.11 

4.4 
SPECIAL WARNINGS FOR EACH TARGET SPECIES 

Do  not  exceed  the  recommended  treatment  dose  or  the  recommended  duration 
of treatment 
Issued:  December  2011   
AN: 00749/2010 
Page  2 of  5 

4.5 
SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE 

SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE IN ANIMALS 

The  product  should  only  be  used  in  piglets  of  less  than  2kg  after  a  benefit:risk 
assessment  by a veterin
ary  surgeon’. 
The  product  should  be  used  in  conjunction  with  susceptibility  testing  and  take 
into account  official and local a