국가: 스위스
언어: 독일어
출처: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
micafunginum
Astellas Pharma AG
J02AX05
micafunginum
Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Praeparatio cryodesiccata: micafunginum 100 mg ut micafunginum natricum, lactosum monohydricum, acidum citricum, natrii hydroxidum, pro vitro corresp. natrium max. 2 mg.
A
Synthetika
Antimykotikum
zugelassen
2012-07-11
FACHINFORMATION Mycamine® ASTELLAS PHARMA Zusammensetzung _Wirkstoff:_ Micafungin als Natrium-Salz. _Hilfsstoffe:_ Lactose-Monohydrat, Citronensäure, Natriumhydroxid. Galenische Form und Wirkstofmenge pro Einheit Micafungin 50 mg als Natrium-Salz. Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung. Micafungin 100 mg als Natrium-Salz. Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Mycamine soll nur angewendet werden, wenn andere systemische Antimykotika wie Azole oder andere Echinocandine nicht in Frage kommen. _Erwachsene und Jugendliche ≥16 Jahre_ _Behandlung der Candidämie_ Mycamine wurde hauptsächlich bei Patienten mit Candidämie untersucht. Die Daten zu invasiven Erkrankungsformen (z.B. disseminierte Candidiasis, hepato-splenischer Befall) sind limitiert; bei Patienten mit Candida-Endokarditis, Candida-Meningitis oder Candida- Osteomyelitis wurde Micafungin nicht untersucht (vgl. «Eigenschaften/Wirkungen»). _Behandlung der ösophagealen Candidiasis bei Patienten, bei welchen _ _eine intravenöse Therapie indiziert ist_ Mycamine wurde hauptsächlich bei Ösophagitiden durch Candida albicans untersucht. Die Anzahl an Fällen mit Nachweis anderer Species wie C. glabrata, C. krusei oder C. tropicalis war limitiert. Die Wirksamkeit bei therapierefraktären Fällen wurde nicht untersucht. _Kinder ab 4 Wochen und Jugendliche <16 Jahre_ _Behandlung der invasiven Candidiasis_ Mycamine wurde hauptsächlich bei Patienten mit Candidämie untersucht, die Daten zu invasiven Erkrankungsformen (z.B. disseminierte Candidiasis, Candida-Endocarditis, hepato-splenischer Befall) sind limitiert (vgl. «Eigenschaften/Wirkungen»). Die Erfahrung mit Mycamine bei der Behandlung von Kindern unter 2 Jahren sind begrenzt. Eine Verordnung von Mycamine soll nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko- Abwägung und unter besonderer Berücksichtigung des potentiellen Risikos für Lebertumoren erfolgen (vgl. «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»). Dosierung/Anwendung Offizielle/nationale Leitlinien übe 전체 문서 읽기