MXL 120 MG toimeainet prolongeeritult vabastav kõvakapsel

국가: 에스토니아

언어: 에스토니아어

출처: Ravimiamet

유효 성분:

morfiin

제공처:

Mundipharma Ges.m.b.H.

ATC 코드:

N02AA01

INN (International Name):

morphine

복용량:

120mg 28TK; 120mg 30TK; 120mg 14TK

약제 형태:

toimeainet prolongeeritult vabastav kõvakapsel

처방전 유형:

N

환자 정보 전단

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
MXL 30 MG TOIMEAINET PROLONGEERITULT VABASTAVAD KÕVAKAPSLID
MXL 120 MG TOIMEAINET PROLONGEERITULT VABASTAVAD KÕVAKAPSLID
morfiinsulfaat
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on MXL ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne MXL’i võtmist
3.
Kuidas MXL’i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas MXL’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON MXL JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
MXL sisaldab morfiinsulfaati, mis on tugev valuvaigisti ning kuulub
opioidide ravimrühma.
MXL’i kasutatakse tugeva valu raviks.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE MXL’I VÕTMIST
MXL’I EI TOHI VÕTTA
-
kui olete morfiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud
lõigus 6) suhtes allergiline;
-
kui teil on hingamisprobleemid, nagu raske obstruktiivne hingamisteede
haigus, raske
hingamisdepressioon või raske bronhiaalastma;
-
kui teil on seisund, mille korral teie sooled on blokeeritud
(paralüütiline iileus);
-
kui teil on teadmata põhjusega äge kõhuvalu (äge kõht).
HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD
Enne MXL’i kasutamist pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga MXL:
-
kui te olete varem aineid kuritarvitanud;
-
kui teil on teadvushäired;
-
kui teil on seisund, mille korral esinevad või peab vältima
hingamiskeskuse ja
hingamisfunktsiooni häireid (hingamisdepressioon);
-
kui teil on südamehaigus, mis tuleneb kopsuvereringe kroonilisest
ülekoormusest (raske
kopssüda);
-
kui teil on

제품 특성 요약

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
MXL 30 mg, toimeainet prolongeeritult vabastavad kõvakapslid
MXL 120 mg, toimeainet prolongeeritult vabastavad kõvakapslid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks toimeainet prolongeeritult vabastav kapsel sisaldab:
MXL 30 mg  30 mg morfiinsulfaati, mis vastab 22,5 mg morfiinile;
MXL 120 mg  120 mg morfiinsulfaati, mis vastab 90,0 mg morfiinile.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Toimeainet prolongeeritult vabastav kõvakapsel.
MXL 30 mg kapslid:
Suurus 4, helesinised želatiinist kõvakapslid, mis sisaldavad
valgeid kuni kreemikasvalgeid graanuleid
ning millele on märgitud «MS OD30».
MXL
120 mg kapslid:
Suurus 1, oliivrohelised želatiinist kõvakapslid, mis sisaldavad
valgeid kuni kreemikasvalgeid graanuleid
ning millele on märgitud «MS OD120».
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Tugev valu.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Ravi alustatakse tavaliselt morfiini toimeainet kiiresti vabastava
ravimvormiga (tablett või lahus), et
selgitada välja valu kontrollimiseks piisav annus. Seejärel viiakse
patsient üle MXL 30/120 mg
ekvivalentsele annusele. Säilinud valu (läbilöögivalu) tuleb
ravida morfiini toimeainet kiiresti
vabastava ravimvormiga (tablett või lahus).
Annus sõltub valu tugevusest ja patsiendi vanusest ning eelnevast
analgeesia vajadustest. Valuga
patsientidel, kes saavad nõrgemaid opioide, võib ravi alustada
annusega:
-
60 mg üks kord ööpäevas (kui patsient kaalub rohkem kui 70 kg)
-
30 mg üks kord ööpäevas, kui patsient kaalub vähem kui 70 kg, on
nõrgestatud organismiga või
eakas
Täiskasvanud ja vanemad kui 12-aastased noorukid
Reeglina võtavad täiskasvanud 1 MXL 30/120 mg toimeainet
prolongeeritult vabastava kõvakapsli
ööpäevas. Kui on vajalik suurema annuse kasutamine, siis ei tohi
ajavahemik annuste manustamise
vahel olla lühem kui 12 tundi. Annust tuleb suurendada sõltuvalt
tolerantsusest ja valu tugevusest. Iga
üksikpatsiendi puhul on õige annus selline,