MUCOBRONCOL PEDIATRICO 15mg/5mL JARABE

국가: 페루

언어: 스페인어

출처: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

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12-01-2023

유효 성분:

CLORHIDRATO DE AMBROXOL;

제공처:

MEDIFARMA S.A. - LABORATORIO

ATC 코드:

R05CB06

INN (국제 이름):

HYDROCHLORIDE AMBROXOL;

약제 형태:

JARABE

구성:

POR DOSIS -

관리 경로:

ORAL

패키지 단위:

caja de cartón con frasco de polietileno tereftalato ámbar, frasco de polietileno de alta densidad blanco x 90 y 100mL con o sin

처방전 유형:

Sin receta médica,

Manufactured by:

MEDIFARMA S.A. - PERU

치료 그룹:

Ambroxol

제품 요약:

Presentación: Caja de cartón x 01 frasco de polietileno tereftalato (PET) ámbar x 90 mL; caja de cartón con 1, 2, 6, 10, 12, 20, 25, 50 y 100 frascos de polietileno tereftalato (PET) ámbar x 120 mL; caja de cartón con 1, 2, 6, 10, 12, 20, 25, 50 y 100 frascos de polietileno tereftalato (PET) ámbar x 90 mL y 120 mL c/u con cucharita o vasito dosificador.

승인 상태:

VIGENTE

승인 날짜:

2027-08-29

제품 특성 요약

                                FICHA TECNICA PARA EL PROFESIONAL DE LA SALUD
MUCOBRONCOL® PEDIATRICO 15 MG/5 ML JARABE
1.
NOMBRE DEL PRODUCTO
MUCOBRONCOL® PEDIATRICO 15 mg/5 mL Jarabe
2.
COMPOSICION
Cada 5 mL (cucharadita) de jarabe contiene:
Ambroxol Clorhidrato.............................. 15 mg
Excipientes c.s.p..................................... 5 mL
3.
FORMA FARMACEUTICA
Jarabe
4.
INFORMACION CLINICA
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Reducción de la viscosidad de las secreciones mucosas, facilitando su
expulsión, en
procesos catarrales y gripales, para niños.
4.2 DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
DOSIS
Niños de 6 a 12 años: 5 mL (15 mg de ambroxol clorhidrato) 2-3 veces
al día, lo que
significa un máximo diario de 45 mg de ambroxol clorhidrato. Después
de 2-3 días, una
vez que el paciente mejore, se puede reducir la pauta posológica a 2
veces al día (cada
12 horas).
Niños de 2 a 5 años: 2.5 mL (7.5 mg de ambroxol clorhidrato) 3 veces
al día (cada 8
horas), lo que significa un máximo diario de 22.5 mg de ambroxol
clorhidrato. Después
de 2-3 días, una vez que el paciente mejore, se puede reducir la
pauta posológica a 2
veces al día (cada 12 horas). EN ESTA POBLACIÓN SE DEBE CONSULTAR AL
MÉDICO.
NIÑOS MENORES DE 2 AÑOS:
ESTE MEDICAMENTO ESTÁ CONTRAINDICADO EN NIÑOS MENORES DE 2 AÑOS.
Pacientes con insuficiencia renal
En insuficiencia renal grave, se debe reducir la terapia de
mantenimiento o extender el
intervalo de dosis (ver "Advertencias y precauciones de uso”).
No se recomienda tomar el jarabe de Ambroxol durante más de 4-5 días
sin el
conocimiento de su médico.
FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Para uso oral.
Medir la cantidad de medicamento a tomar con el dispositivo de medida
que se incluye
en la caja.
Es aconsejable tomar el producto después de las comidas con abundante
líquido. La
ingesta abundante de líquidos durante el tratamiento promueve el
efecto mucolítico del
ambroxol.
FICHA TECNICA PARA EL PROFESIONAL DE LA SALUD
4.3 CONTRAINDICACIONES
•
Hipersensibilidad al principio activo, a la bromhexina o a a
                                
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