MUCOANGIN 20 mg PASTILLAS SABOR A LIMON

국가: 베네수엘라

언어: 스페인어

출처: Instituto Nacional de Higiene

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환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
16-08-2023
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
01-07-2022
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 (PAR)
18-09-2015

유효 성분:

AMBROXOL

제공처:

SANOFI-AVENTIS DE VENEZUELA, S.A.

INN (International Name):

AMBROXOL CLORHIDRATO

복용량:

20 mg

약제 형태:

PASTILLAS

관리 경로:

ORAL

처방전 유형:

SIN PRESCRIPCION FACULTATIVA

Manufactured by:

DELPHARM REIMS

승인 상태:

VIGENTE

승인 날짜:

2022-08-14

제품 특성 요약

                                1. NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO
AMBROXOL
2. VIA DE ADMINISTRACION
ORAL, INTRAVENOSA (IV)
3. PROPIEDADES FARMACOLOGICAS
GRUPO FARMACOTERAPÉUTICO: Expectorantes, excluye combinaciones con
supresores
de la tos.
CÓDIGO ATC: R05CB06. 3.1. FARMACODINAMIA
El ambroxol es un derivado bencilamina, metabolito N-desmetilado
activo de la
bromhexina, con actividad mucolítica y expectorante. Aunque no se
conoce con
precisión su mecanismo de acción, se postula que su administración
afecta la
producción y proporción de las glicoproteínas (sialomuscina y
fucomucina) secretadas
por las células del tracto respiratorio. En los procesos patológicos
del sistema, en los
que las concentraciones de fucomucinas en el esputo se encuentran
elevadas, el
ambroxol
estimula
la
síntesis
de
sialomucinas,
a
la
vez
que
disminuye
la
de
fucomucinas. Se plantea entonces que, al restablecerse el equilibrio
alterado entre
ambas glicoproteínas, se genera una disminución de la viscosidad de
la secreción
bronquial (fluidificación y elasticidad del moco) que facilitaría su
expectoración. Se ha
descrito además asociado a esta acción, una mejoría significativa
de la depuración
mucociliar y de la eficiencia del reflejo de la tos.
Existe evidencia experimental de un efecto anestésico local que se
presume asociado
a una propiedad bloqueante de los canales de sodio a nivel de las
fibras nerviosas
sensitivas. Sumado a ello, algunas experiencias_ in vitro_ revelan que
el ambroxol reduce
la producción de citoquinas y metabolitos del ácido araquidónico,
lo que sugiere una
actividad antiinflamatoria. En pacientes con afecciones dolorosas de
la garganta el
ambroxol tópico (tabletas para chupar) produce un alivio sintomático
significativamente
superior al observado con placebo. 3.2. FARMACOCINÉTICA ABSORCIÓN
La absorción de ambroxol, a partir de formas orales de liberación
inmediata, es rápida
y completa, con linealidad de dosis dentro de los límites
terapéuticos.
Las concentraciones plasmáticas máximas se alcanzan en el plazo de
1- 2,
                                
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