M+PAC

국가: 이탈리아

언어: 영어

출처: HMA (Heads of Medicines Agencies)

유효 성분:

mycoplasma hyopneumoniae 1.47 RPU

제공처:

Intervet

ATC 코드:

QI09AB13

약제 형태:

Emulsion for injection

치료 그룹:

Mycoplasma vaccine

치료 영역:

Pigs

승인 날짜:

2011-02-09

제품 특성 요약

 
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 

1  
N
AME  OF THE 
V
ETERINARY 
M
EDICINAL 
P
RODUCT

M+PAC 

ThoroVAX    (in  DK, SE, EE, LT,  LV) 

2 
Q
UALITATIVE  AND 
Q
UANTITATIVE 
C
OMPOS ITION

ACTIVE INGREDIENTS: 

Quantity per 1 ml  volume : 
_Mycoplasma hyopneumoniae,_ inactivated 


 1.47 RPU (*) 

Light mineral  oil 

0.134 ml 
Aluminium  (as hydroxide) 

1.0 mg 
Thiomersal 

0.10 mg 

Excipients 

qs 1ml 

For full  list  of excipients, see section 6.1. 

(*) Relative  Unit defined against a reference vaccine

3 
P
HARMACEUTICAL 
F
ORM

Emulsion  for injection. 

[White liquid  emulsion] 

4 
C
LINICAL 
P
ARTICULARS

_ _
4.1 
TARGET SPECIES  

Pig (fattening pigs,  from 7 days of age). 

4.2   INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES  

For  the  active  immunization  of  pigs  in  order to reduce frequency and severity of lung lesions caused 
by _Mycoplasma hyopneumoniae. _
_ _
For vaccination with 2 doses of 1 ml given 2-4 weeks apart, protection has been demonstrated 35 days 
post  initial  dose  and  the  duration  of  immunity  is  at  least  6  months.  In  field  studies,  only 
seroconversion has been demonstrated in pigs receiving two 1 ml doses. 

For vaccination with 1 dose of 2 ml, protection has been shown 24 days after vaccination and duration 
of immunity  is at least 6 months after vaccination. 

4.3 
CONTRAINDICATIONS 

None. 

4.4 
SPECIAL WARNINGS  

Piglets vaccinated from 7 days of age :  
Under laboratory conditions, piglets from 4 weeks of age after administration of 2 doses of 1 ml at 2-4 
weeks  interval  produced  a  protective  immune  resp