MP-Prednisolon 50 mg tabletta kutyák részére A.U.V.

국가: 헝가리

언어: 헝가리어

출처: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)

유효 성분:

Prednizolon-bázis

제공처:

MEDICUS PARTNER Gyógyszer-, Könyv- és Muszerkereskedelmi Kft.

ATC 코드:

QH02AB06

INN (International Name):

Prednisolone-base

약제 형태:

Tabletta

처방전 유형:

Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.

치료 그룹:

Kutya

치료 영역:

prednisolone

제품 요약:

Eseti engedély száma: 3788/1/16 NÉBIH ÁTI ( 10 tabletta ), 3788/2/16 NÉBIH ÁTI ( 20 tabletta ), 3788/3/16 NÉBIH ÁTI ( 30 tabletta ), 3788/4/16 NÉBIH ÁTI ( 40 tabletta ), 3788/5/16 NÉBIH ÁTI ( 50 tabletta ), 3788/6/16 NÉBIH ÁTI ( 100 tabletta )

승인 상태:

engedélyezve

승인 날짜:

2016-06-29

환자 정보 전단

HASZNÁLATI UTASÍTÁS
MP-Prednisolon 50 mg tabletta kutyák részére A.U.V.
1.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ
AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT
FELELŐS
GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Medicus Partner Kft. 2051 Biatorbágy, Tormásrét u. 12., Tel.: 23/
530-540
A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó:
CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH, Ostlandring 13,
31303 Burgdorf, Németország
2.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
MP-Prednisolon 50 mg tabletta kutyák részére A.U.V.
Prednizolon
3.
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
Egy tabletta tartalmaz:
Hatóanyag:
Prednizolon:
50 mg
Fehér, domború, negyedelő vonallal ellátott tabletta.
A tabletták felezhetők vagy negyedelhetők.
4.
JAVALLAT(OK)
Az MP-Prednisolon 50 mg tabletta az alábbi betegségek tüneti
kezelésére alkalmazható:
-
allergia
-
allergiás eredetű dermatózis
-
heveny nem fertőző eredetű ízületgyulladások (artritisz,
tendovaginitisz)
Az MP-Prednisolon 50 mg tabletta alkalmazása esetén az indikációt
minden esetben gondosan mérlegelni
kell.
5.
ELLENJAVALLATOK
Nem alkalmazható a hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal
szembeni túlérzékenység esetén.
Nem alkalmazható egyidejűleg attenuált, élő vakcinákkal.
Nem alkalmazható az alábbi esetekben:

a gyomor, vagy a bél fekélye vagy nehezen gyógyuló sebek,
fekélyek, törések,

megfelelő, célzott és egyidejű kezelés hiányában a vírusos,
gombás fertőzések vagy parazitózisok,

általános immungyengeség,

glaukóma, katarakta, szaruhártya fekély

oszteoporózis, hipokalcémia,

hiperadrenokorticizmus (mellékvesekéreg-túlműködés),

magas vérnyomás,

súlyos veseelégtelenség

pankreatitisz.
2.
6.
MELLÉKHATÁSOK
Prednizolonnal
történő
kezelés
során
az
alábbi
mellékhatásokat
figyelték
meg:
ACTH-szupresszió,
a
mellékvesekéreg
reverzibilis
alulműködése,
immunszupres

제품 특성 요약

A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
MP-Prednisolon 50 mg tabletta kutyák részére A.U.V.
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Egy tabletta tartalmaz:
Hatóanyag:
Prednizolon:
50 mg
Segédanyagok:
A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta
Fehér, domború, negyedelő vonallal ellátott tabletta.
A tabletták felezhetők vagy negyedelhetők.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Célállat faj
Kutya
4.2
Terápiás javallatok célállat fajonként
Az MP-Prednisolon 50 mg tabletta az alábbi betegségek tüneti
kezelésére alkalmazható:
-
allergia
-
allergiás eredetű dermatózis
-
heveny nem fertőző eredetű ízületgyulladások (artritisz,
tendovaginitisz)
Az MP-Prednisolon 50 mg tabletta alkalmazása esetén az indikációt
minden esetben gondosan mérlegelni
kell.
4.3
Ellenjavallatok
Nem alkalmazható a hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal
szembeni túlérzékenység esetén.
Nem alkalmazható egyidejűleg attenuált, élő vakcinákkal.
Nem alkalmazható az alábbi esetekben:

a gyomor, vagy a bél fekélye vagy nehezen gyógyuló sebek,
fekélyek, törések,

megfelelő, célzott és egyidejű kezelés hiányában a vírusos,
gombás fertőzések vagy parazitózisok,

általános immungyengeség,

glaukóma, katarakta, szaruhártya fekély

oszteoporózis, hipokalcémia,

hiperadrenokorticizmus (mellékvesekéreg-túlműködés),

magas vérnyomás,

súlyos veseelégtelenség

pankreatitisz.
2.
4.4
Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan
Glükokortikoidokkal, mint például az MP-Prednisolon 50 mg
tablettával történő kezelés az esetleges
fertőzések rosszabb kimenetelét vonhatja maga után. Mivel a
prednizolon a klinikai tünetek enyhítésére
javallott,
alkalmazását
az
alapbetegség
kezelésével
és/vagy
a
környezeti
tényezők
kontrolljával
kell
kombinálni. Fennálló fertőzés vagy fertőzés veszélye esetén
csak megfelelő antimi