MOXIFLOXACINO KERN PHARMA 400 MG/ 250 ML SOLUCION PARA PERFUSION EFG

국가: 스페인

언어: 스페인어

출처: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

유효 성분:

MOXIFLOXACINO

제공처:

Kern Pharma, S.L.

ATC 코드:

J01MA14

INN (국제 이름):

MOXIFLOXACIN

구성:

Excipientes: CLORURO DE SODIO,EDETATO DE DISODIO,HIDROXIDO DE SODIO (E-524)

치료 영역:

QUINOLONAS ANTIBACTERIANAS - Fluoroquinolonas - Moxifloxacino

제품 요약:

MOXIFLOXACINO KERN PHARMA 400 MG/ 250 ML SOLUCION PARA PERFUSION EFG , 1 frasco de 250 ml Autorizado 08/04/2014 No Comercializado - MOXIFLOXACINO KERN PHARMA 400 MG/ 250 ML SOLUCION PARA PERFUSION EFG , 12 frascos de 250 ml Autorizado 08/04/2014 No Comercializado - MOXIFLOXACINO KERN PHARMA 400 MG/ 250 ML SOLUCION PARA PERFUSION EFG , 5 frascos de 250 ml Autorizado 08/04/2014 No Comercializado

승인 상태:

Autorizado

승인 날짜:

2014-04-07

환자 정보 전단

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
MOXIFLOXACINO KERN PHARMA 400 MG/250 ML SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico, enfermero o
farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Moxifloxacino Kern Pharma y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Moxifloxacino Kern Pharma
3.
Cómo usar Moxifloxacino Kern Pharma
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Moxifloxacino Kern Pharma
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES MOXIFLOXACINO KERN PHARMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El
principio
activo
es
moxifloxacino,
que
pertenece
al
grupo
de
antibióticos
denominados
fluoroquinolonas. Este medicamento actúa eliminando bacterias que
causan infecciones, siempre y cuando
dichas bacterias sean sensibles a moxifloxacino.
LOS ANTIBIÓTICOS SE UTILIZAN PARA TRATAR INFECCIONES BACTERIANAS Y NO
SIRVEN PARA TRATAR INFECCIONES
VÍRICAS COMO LA GRIPE O EL CATARRO.
ES IMPORTANTE QUE SIGA LAS INSTRUCCIONES RELATIVAS A LA DOSIS, LAS
TOMAS Y LA DURACIÓN DEL TRATAMIENTO
INDICADAS POR SU MÉDICO.
NO GUARDE NI REUTILICE ESTE MEDICAMENTO. SI UNA VEZ FINALIZADO EL
TRATAMIENTO LE SOBRA ANTIBIÓTICO,
DEVUÉLVALO A LA FARMACIA PARA SU CORRECTA ELIMINACIÓN. NO DEBE TIRAR
LOS MEDICAMENTOS POR EL
DESAGÜE NI A LA BASURA.
Moxifloxacino Kern Pharma está indicado en adultos para el
tratamiento de las siguientes infecciones
bacterianas:

Infección del pulmón (neumonía) adquirida en la comunidad.

Infecciones de piel y

제품 특성 요약

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Moxifloxacino Kern Pharma 400 mg/250 ml solución para perfusión EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 frasco de 250 ml contiene 400 mg de moxifloxacino (en forma de
hidrocloruro).
1 ml contiene 1,6 mg de moxifloxacino (en forma de hidrocloruro).
Este medicamento contiene 356 mg (aproximadamente 16 mmol) de sodio
por dosis.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución para perfusión
Solución transparente y amarilla.
La osmolalidad de la solución para perfusión es aproximadamente de
260 mOsm/Kg.
El pH de la solución para perfusión es aproximadamente de 4,4.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Moxifloxacino está indicado para el tratamiento de: - Neumonía
adquirida en la comunidad (CAP). -
Infecciones complicadas de piel y tejidos blandos (cSSSI).
Moxifloxacino sólo debe utilizarse cuando no se
considera apropiado el uso de otros agentes antibacterianos que son
comúnmente recomendados para el
tratamiento inicial de estas infecciones. Se deben tener en cuenta las
recomendaciones oficiales sobre el uso
adecuado de agentes antibacterianos.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis recomendada es de 400 mg de moxifloxacino, perfundido una vez
al día.
El tratamiento intravenoso inicial puede continuarse con el
tratamiento oral con comprimidos de 400 mg de
moxifloxacino cuando esté indicado desde el punto de vista clínico.
En los estudios clínicos, la mayoría de los pacientes cambiaron a
tratamiento oral después de 4 días (CAP)
o de 6 días (cSSSI). La duración total recomendada del tratamiento
intravenoso y oral es de 7-14 días para
CAP y 7-21 días para cSSSI.
_Insuficiencia renal y/o insuficiencia hepática_
No se precisan ajustes de dosis en pacientes con insuficiencia renal
de leve a grave, como tampoco en
pacientes sometidos a diálisis crónica, es decir, hemodiálisis
peritoneal ambulatoria continuada (para más
información, ver sección 5.2).
No