Moxifloxacina Mylan 400 mg Comprimido revestido por película

국가: 포르투갈

언어: 포르투갈어

출처: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

유효 성분:

Moxifloxacina

제공처:

Mylan, Lda.

ATC 코드:

J01MA14

INN (International Name):

Moxifloxacin

복용량:

400 mg

약제 형태:

Comprimido revestido por película

구성:

Cloridrato de moxifloxacina 436.331 mg

관리 경로:

Via oral

패키지 단위:

Blister 7 unidade(s)

수업:

1.1.10 - Quinolonas

처방전 유형:

MSRM

치료 그룹:

Genérico

치료 영역:

moxifloxacin

치료 징후:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

제품 요약:

Número de Registo: 5601513 CNPEM: 50023632 CHNM: 10047767 Não Comercializado

승인 상태:

Autorizado

승인 날짜:

2014-04-14

환자 정보 전단

APROVADO EM
13-12-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Moxifloxacina Mylan 400 mg comprimidos revestidos por película
Para adultos
moxifloxacina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Moxifloxacina Mylan e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Moxifloxacina Mylan
3. Como tomar Moxifloxacina Mylan
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Moxifloxacina Mylan
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Moxifloxacina Mylan e para que é utilizado
Moxifloxacina Mylan contém a substância ativa moxifloxacina que
pertence a um
grupo de antibióticos chamados fluoroquinolonas. Moxifloxacina Mylan
atua matando
as bactérias causadoras de infeções.
Moxifloxacina Mylan é utilizado em adultos para o tratamento das
seguintes infeções
bacterianas, que são suscetíveis à moxifloxacina:
- Agravamento súbito da bronquite pulmonar obstrutiva crónica,
incluindo bronquite
crónica (exacerbação aguda da bronquite pulmonar obstrutiva
crónica, incluindo
bronquite)
- Infeção dos pulmões (pneumonia) adquirida fora do hospital,
excetuando casos
graves
- Infeção aguda dos seios perinasais (sinusite bacteriana aguda)
-
Infeções
ligeiras
a
moderadas
do
trato
genital
superior
feminino
(doença
inflamatória pélvica) incluindo infeções das trompas de Falópio e
infeções da
membrana mucosa do útero. No entanto, Moxifloxacina Mylan não é
suficient

제품 특성 요약

APROVADO EM
24-10-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
APROVADO EM
24-10-2021
INFARMED
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Moxifloxacina Mylan 400 mg comprimidos revestidos por película
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém 400 mg de
moxifloxacina (na forma
de cloridrato de moxifloxacina)
Excipiente com efeito conhecido
Cada comprimido revestido por película contém 0,640 mg de lecitina
de soja (E332).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Comprimido revestido por película de cor rosa, em forma de cápsula,
biconvexo, de
bordos biselados, gravado com “M” numa das faces do comprimido e
“MO1” na outra
face.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Moxifloxacina Mylan está indicada no tratamento das seguintes
infeções bacterianas,
em doentes com idade igual ou superior a 18 anos, causadas por
bactérias
suscetíveis à moxifloxacina (ver secções 4.4, 4.8 e 5.1).
Nas seguintes indicações, a moxifloxacina apenas deve ser utilizada
quando é
considerada inadequada a utilização de outros agentes
antibacterianos que são
normalmente recomendados para o tratamentos destas infeções:
Sinusite bacteriana aguda
Exacerbação aguda da doença pulmonar obstrutiva crónica, incluindo
bronquite
Nas seguintes indicações, a moxifloxacina apenas deve ser utilizada
quando é
considerada
inadequada
a
utilização
de
agentes
antibacterianos
que
são
normalmente recomendados para o tratamento inicial destas infeções
ou quando
houve falência destes agentes:
Pneumonia adquirida na comunidade, excetuando casos graves.
Doença inflamatória pélvica ligeira a moderada (i.e., infeções do
trato genital
superior feminino, incluindo salpingite e endometrite), sem abcesso
pélvico ou tubo-
ovárico associado. Moxifloxacina Mylan não é recomendada para
utilização em
monoterapia da doença inflamatória pélvica ligeira a moderada mas
deve ser
administrada em combinaçã