MOXICLEAR 80 mg + 8 mg SOLUCION PARA UNCION DORSAL PUNTUAL PARA GATOS GRANDES

국가: 스페인

언어: 스페인어

출처: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

유효 성분:

IMIDACLOPRID

제공처:

NORBROOK LABORATORIES (IRELAND) LIMITED

ATC 코드:

QP54AB52

INN (International Name):

IMIDACLOPRID

약제 형태:

SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL

구성:

관리 경로:

UNCIÓN DORSAL PUNTUAL

패키지 단위:

Caja con 1 pipeta de 0 8 ml, Caja con 2 pipetas de 0 8 ml, Caja con 3 pipetas de 0 8 ml, Caja con 4 pipetas de 0 8 ml, Caja con

처방전 유형:

con receta

치료 그룹:

Gatos

치료 영역:

Combinaciones con Moxidectina

제품 요약:

Indicaciones especie Gatos: DERMATITIS ALERGICA POR PULGAS; Indicaciones especie Gatos: FILARIASIS; Indicaciones especie Gatos: INFECCION POR ACAROS; Indicaciones especie Gatos: INFECCION POR NEMATODOS; Indicaciones especie Gatos: INFESTACION POR ECTOPARASITOS; Indicaciones especie Gatos: INFESTACION POR PULGAS; Indicaciones especie Gatos: SARNA NOTOEDRICA; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: CANARIOS; Contraindicaciones especie Todas: PERROS; Contraindicaciones especie Todas: GATITOS DE MENOS DE 9 SEMANAS DE EDAD; Interacciones especie Todas: ANTIPARASITARIOS; Interacciones especie Todas: LACTONAS MACROCICLICAS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) HIPERSALIVACIÓN; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) PRURITO; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) APATÍA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) LETARGIA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) AGITACIÓN; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) EMESIS; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) REACCIÓN DE HIPERSENSIBILIDAD; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) ERITEMA

승인 상태:

Autorizado, 587243 Suspenso, 587244 Suspenso, 587245 Suspenso, 587246 Suspenso, 587247 Suspenso, 587248 Suspenso, 587249 Suspens

승인 날짜:

2018-06-26

환자 정보 전단

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 14
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-03
PROSPECTO:
MOXICLEAR 80 MG + 8 MG SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL PARA
GATOS GRANDES
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O S EDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE S EAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización :
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Irlanda
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Norbrook Manufacturing Ltd
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Irlanda
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Moxiclear 80 mg + 8 mg solución para unción dorsal puntual para
gatos grandes
Imidacloprid, moxidectina
3.
COMPOS ICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) S USTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y
OTRA(S) S US TANCIA(S)
Cada pipeta de 0,8 ml contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Imidacloprid
80 mg
Moxidectina
8 mg
EXCIPIENTES:
Butilhidroxitolueno (E 321)
0,8 mg
Alcohol bencílico
c.s. para 0,8 ml
Solución transparente de incolora a amarilla con una ligera
opalescencia.
4.
INDICACIÓN(ES) DE US O
PARA GATOS que sufran, o con riesgo de sufrir, infecciones
parasitarias mixtas:
• tratamiento y prevención de la infestación por pulgas
(_Ctenocephalides felis_),
• tratamiento de la infestación por ácaros de los oídos
(_Otodectes cynotis_),
• tratamiento de la sarna notoédrica (_Notoedres cati_),
• prevención de la filariosis (larvas L3 y L4 de _Dirofilaria
immitis_),
• tratamiento de las infecciones por nematodos gastrointestinales
(larvas L4, adultos inmaduros y adu ltos de
_Toxocara cati_ y _Ancylostoma tubaeforme_).
El medicamento veterinario puede usarse como parte de una estrategia
de tratamiento de la dermatitis alérgica por
picadura de pulgas (DAPP).
Página 2 de 14
MINISTERIO DE SANIDAD,
SERVICIOS SOCIALES
E IGUALDAD
MOXICLEAR 80 mg + 8 mg SOLUCION PA

제품 특성 요약

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 8
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-03
FICHA TÉCNICA O RES UMEN DE LAS CARACTERÍS TICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Moxiclear 80 mg + 8 mg solución para unción dorsal puntual para
gatos grandes
2.
COMPOS ICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada pipeta de 0,8 ml contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Imidacloprid
80 mg
Moxidectina
8 mg
EXCIPIENTES:
Butilhidroxitolueno (E 321)
0,8 mg
Alcohol bencílico
c.s. para 0,8 ml
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución para unción dorsal puntual.
Solución transparente de incolora a amarilla con una ligera
opalescencia.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ES PECIES DE DESTINO
Gatos.
4.2
INDICACIONES DE USO, ES PECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
PARA GATOS que sufran, o con riesgo de sufrir, infecciones
parasitarias mixtas:
• tratamiento y prevención de la infestación por pulgas
(_Ctenocephalides felis_),
• tratamiento de la infestación por ácaros de los oídos
(_Otodectes cynotis_),
• tratamiento de la sarna notoédrica (_Notoedres cati_),
• prevención de la filariosis (larvas L3 y L4 de _Dirofilaria
immitis_),
• tratamiento de las infecciones por nematodos gastrointestinales
(larvas L4, adultos inmaduros y adultos de
_Toxocara cati_ y _Ancylostoma tubaeforme_).
El medicamento veterinario puede usarse como parte de una estrategia
de tratamiento de la dermatitis alérgica por
picadura de pulgas (DAPP).
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en gatitos de menos de 9 semanas.
No usar en casos de hipersensibilidad a las sustancias activas o a
alguno de los excipientes.
Para hurones: No usar Moxiclear para gatos grandes (0,8 ml) ni
Moxiclear para perros (todos los tamaños).
Para perros debe utilizarse el correspondiente “Moxiclear para
perros”, el cual contiene 100 mg/ml de imidacloprid
y 25 mg/ml de moxidectina.
No usar en canarios.
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MINISTERIO