MOTOSOL 3mg/ml JARABE

국가: 스페인

언어: 스페인어

출처: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

유효 성분:

AMBROXOL HIDROCLORURO

제공처:

OPELLA HEALTHCARE SPAIN S.L.

ATC 코드:

R05CB06

INN (국제 이름):

AMBROXOL HYDROCHLORIDE

복용량:

3 mg/ml

약제 형태:

JARABE

구성:

AMBROXOL HIDROCLORURO 3 mg

관리 경로:

VÍA ORAL

치료 영역:

Ambroxol

제품 요약:

MOTOSOL 3mg/ml JARABE , 1 frasco de 125 ml Autorizado 28/01/2013 No Comercializado - MOTOSOL 3mg/ml JARABE , 1 frasco de 200 ml Autorizado 21/07/2004 Comercializado

승인 상태:

Autorizado

승인 날짜:

1984-11-01

환자 정보 전단

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
MOTOSOL 3 MG/ML JARABE
Ambroxol hidrocloruro
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico o farmacéutico.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.
-
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 5
días.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Motosol y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Motosol
3.
Cómo tomar Motosol
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Motosol
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES MOTOSOL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Ambroxol, principio activo de este medicamento, pertenece a un grupo
de medicamentos denominados
mucolíticos, que actúan disminuyendo la viscosidad del moco,
fluidificándolo y facilitando su eliminación.
Este medicamento está indicado para facilitar la eliminación del
exceso de mocos y flemas, en catarros y
gripes, para adultos y niños a partir de 2 años.
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 5
días.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR MOTOSOL
NO TOME MOTOSOL

Si
es
alérgico
al
ambroxol
hidrocloruro
o
a
cualquiera
de
los
demás
componentes
de
este
medicamento (incluidos en la sección 6).

En niños menores de 2 años de edad.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar
Motosol.
Si tiene problemas relacionados con el funcionamiento del riñón o
del hígado, consulte a su médico antes
de utilizar este medicamento.
Se han recibido notificaciones de reacciones cutáneas graves
asociadas a la administración

제품 특성 요약

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Motosol 3 mg/ml jarabe
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
DESCRIPCIÓN GENERAL
Cada ml de jarabe contiene 3 mg de ambroxol hidrocloruro.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Excipiente(s) con efecto conocido
3. FORMA FARMACÉUTICA
Jarabe.
El jarabe es ligeramente viscoso, límpido y prácticamente incoloro.
Tiene un olor aromático afrutado.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Reducción de la viscosidad de las secreciones mucosas, facilitando su
expulsión, en procesos catarrales y
gripales, para adultos y niños a partir de 2 años.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos y adolescentes mayores de 12 años: _
10 ml (30 mg de ambroxol hidrocloruro), 3 veces al día (cada 8
horas), lo que significa un máximo diario
de 90 mg de ambroxol hidrocloruro.
_Población pediátrica: _
_Niños de 6 a 12 años_: 5 ml (15 mg de ambroxol hidrocloruro), 2-3
veces al día, lo que significa un máximo
diario de 45 mg de ambroxol hidrocloruro. Después de 2-3 días, una
vez que el paciente mejore, se puede
reducir la pauta posológica a 2 veces al día cada 12 horas.
_Niños de 2 a 5 años_: 2,5 ml (7,5 mg de ambroxol hidrocloruro), 3
veces al día (cada 8 horas), lo que
significa un máximo diario de 22,5 mg de ambroxol hidrocloruro.
Después de 2-3 días, una vez que el
paciente mejore, se puede reducir la pauta posológica a 2 veces al
día cada 12 horas.
En esta población se debe consultar al médico.
_Niños menores de 2 años_:
Este medicamento está contraindicado en niños menores de 2 años.
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_Pacientes con insuficiencia renal y hepática: _
En
caso
de
pacientes
con
alteración
de
la
función
renal
o
hepatopatía
grave,
se
administrará
el
medicamento sólo bajo supervisión médica y se podrá reducir la
dosis o aumentar los intervalos de
administración del mismo. Debido a que el medicamento se metaboliza
en el hígado y la eliminación es
renal, en caso de insuficiencia renal grave cabe esperar la
acumulación de l