Motiron 20 mg tabletter

국가: 덴마크

언어: 덴마크어

출처: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

유효 성분:

METHYLPHENIDATHYDROCHLORID

제공처:

Sandoz A/S

ATC 코드:

N06BA04

INN (국제 이름):

methylphenidate

복용량:

20 mg

약제 형태:

tabletter

승인 상태:

Markedsført

승인 날짜:

2005-05-09

환자 정보 전단

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
MOTIRON
® 5 MG, 10 MG OG 20 MG, TABLETTER
methylphenidathydrochlorid
HVIS LÆGEN HAR ORDINERET MOTIRON TIL DIT BARN, SÅ VÆR OPMÆRKSOM
PÅ, AT AL INFORMATION
I DENNE INDLÆGSSEDDEL ER HENVENDT TIL DIT BARN (LÆS ”DIT BARN” I
STEDET FOR ”DU” ELLER
”DIG”).
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give
medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har
de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger,
som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Motiron
3.
Sådan skal du tage Motiron
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
ANVENDELSE
Motiron bruges til behandling af ADHD (‘Attention Deficit
Hyperactivity Disorder’).
•
Det bruges til børn og unge mellem 6 og 18 år.
•
Det bruges først, når der er forsøgt med behandlinger, der ikke
omfatter medicin, f.eks.
rådgivning og adfærdsterapi, som har været utilstrækkelig.
Motiron må ikke bruges til behandling af ADHD hos børn under 6 år
eller hos voksne. Man
ved ikke, om det er sikkert eller til gavn for disse patientgrupper.
VIRKNING
Motiron har en gavnlig virkning på aktiviteten i visse dele af
hjernen, som er underaktive.
Medicinen kan være med til at forbedre opmærksomhed (varighed) og
koncentration og
dæmpe impulsiv adfærd.
Medicinen gives som en del af et behandlingsprogram, der normalt
omfatter:
•
Psykologisk terapi
•
Undervisning
•
Socialterapi.
Motiron skal ordineres af læger, som har e

제품 특성 요약

18. APRIL 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
MOTIRON, TABLETTER
0.
D.SP.NR.
21724
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Motiron
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Methylphenidathydrochlorid 5 mg, 10 mg og 20 mg.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter.
UDSEENDE
Motiron, 5 mg, 10 mg og 20 mg er runde hvide tabletter, hvor 10 mg og
20 mg har
delekærv på den ene side.
Tabletterne er mærket ”RU” på den ene side og henholdsvis
”5”, ”10” og ”20” på den
anden side.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER

NARKOLEPSI.
Symptomerne inkluderer søvnighed i dagstimerne, upassende
søvnperioder og
pludseligt tab af muskeltonus.
Behandlingen bør styres af læger med speciel erfaring med
narkolepsi.

ADHD (Attention-deficit hyperactivity disorder)
Methylphenidat anvendes som del af et omfattende behandlingsprogram
for
sygdommen ADHD (attention deficit hyperactivity disorder) til børn
over 6 år når
afhjælpende tiltag alene er utilstrækkelige. Behandlingen skal
foretages under tilsyn af
en læge med speciale i adfærdssygdomme hos børn. En diagnose skal
foretages i
_34604_spc.doc_
_Side 1 af 18_
overensstemmelse med DSM kriterier eller retningslinjerne i ICD og
skal være baseret
på en komplet anamnese og vurdering af patienten. En diagnose kan
ikke udelukkende
baseres på tilstedeværelse af et eller flere symptomer.
Syndromets specifikke ætiologi er ukendt, og kan ikke diagnosticeres
på baggrund af en
enkelt diagnostisk test. En tilstrækkelig diagnose kræver brug af
medicinske og
specialiserede psykologiske, pædagogiske og sociale ressourcer.
Et omfattende behandlingsprogram inkluderer sædvanligvis
psykologiske, pædagogiske
og sociale tiltag samt farmakoterapi med det formål, at stabilisere
børn med et
adfærdssyndrom. Disse adfærdssyndromer er kendetegnet ved symptomer,
som kan
omfatte en sygehistorie med kronisk koncentrationsbesvær,
distraktion, følelsesmæssig
ustabilitet, impulsivitet, moderat til alvorlig hyperaktivitet, mindre
neurologiske tegn