국가: 덴마크
언어: 덴마크어
출처: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
METHYLPHENIDATHYDROCHLORID
Sandoz A/S
N06BA04
methylphenidate
10 mg
tabletter
Markedsført
2005-05-09
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN MOTIRON ® 5 MG, 10 MG OG 20 MG, TABLETTER methylphenidathydrochlorid HVIS LÆGEN HAR ORDINERET MOTIRON TIL DIT BARN, SÅ VÆR OPMÆRKSOM PÅ, AT AL INFORMATION I DENNE INDLÆGSSEDDEL ER HENVENDT TIL DIT BARN (LÆS ”DIT BARN” I STEDET FOR ”DU” ELLER ”DIG”). LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Motiron 3. Sådan skal du tage Motiron 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE ANVENDELSE Motiron bruges til behandling af ADHD (‘Attention Deficit Hyperactivity Disorder’). • Det bruges til børn og unge mellem 6 og 18 år. • Det bruges først, når der er forsøgt med behandlinger, der ikke omfatter medicin, f.eks. rådgivning og adfærdsterapi, som har været utilstrækkelig. Motiron må ikke bruges til behandling af ADHD hos børn under 6 år eller hos voksne. Man ved ikke, om det er sikkert eller til gavn for disse patientgrupper. VIRKNING Motiron har en gavnlig virkning på aktiviteten i visse dele af hjernen, som er underaktive. Medicinen kan være med til at forbedre opmærksomhed (varighed) og koncentration og dæmpe impulsiv adfærd. Medicinen gives som en del af et behandlingsprogram, der normalt omfatter: • Psykologisk terapi • Undervisning • Socialterapi. Motiron skal ordineres af læger, som har e 전체 문서 읽기
18. APRIL 2018 PRODUKTRESUMÉ FOR MOTIRON, TABLETTER 0. D.SP.NR. 21724 1. LÆGEMIDLETS NAVN Motiron 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Methylphenidathydrochlorid 5 mg, 10 mg og 20 mg. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Tabletter. UDSEENDE Motiron, 5 mg, 10 mg og 20 mg er runde hvide tabletter, hvor 10 mg og 20 mg har delekærv på den ene side. Tabletterne er mærket ”RU” på den ene side og henholdsvis ”5”, ”10” og ”20” på den anden side. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER NARKOLEPSI. Symptomerne inkluderer søvnighed i dagstimerne, upassende søvnperioder og pludseligt tab af muskeltonus. Behandlingen bør styres af læger med speciel erfaring med narkolepsi. ADHD (Attention-deficit hyperactivity disorder) Methylphenidat anvendes som del af et omfattende behandlingsprogram for sygdommen ADHD (attention deficit hyperactivity disorder) til børn over 6 år når afhjælpende tiltag alene er utilstrækkelige. Behandlingen skal foretages under tilsyn af en læge med speciale i adfærdssygdomme hos børn. En diagnose skal foretages i _34603_spc.doc_ _Side 1 af 18_ overensstemmelse med DSM kriterier eller retningslinjerne i ICD og skal være baseret på en komplet anamnese og vurdering af patienten. En diagnose kan ikke udelukkende baseres på tilstedeværelse af et eller flere symptomer. Syndromets specifikke ætiologi er ukendt, og kan ikke diagnosticeres på baggrund af en enkelt diagnostisk test. En tilstrækkelig diagnose kræver brug af medicinske og specialiserede psykologiske, pædagogiske og sociale ressourcer. Et omfattende behandlingsprogram inkluderer sædvanligvis psykologiske, pædagogiske og sociale tiltag samt farmakoterapi med det formål, at stabilisere børn med et adfærdssyndrom. Disse adfærdssyndromer er kendetegnet ved symptomer, som kan omfatte en sygehistorie med kronisk koncentrationsbesvær, distraktion, følelsesmæssig ustabilitet, impulsivitet, moderat til alvorlig hyperaktivitet, mindre neurologiske tegn 전체 문서 읽기