MORPHINE (CHLORHYDRATE) Cooper 0,1 POUR CENT (10 mg/10 ml), solution buvable en ampoule

국가: 프랑스

언어: 프랑스어

출처: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
14-05-2007
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
14-05-2007

유효 성분:

morphine

제공처:

Coopération Pharmaceutique Française

INN (International Name):

morphine

복용량:

7,60 mg

약제 형태:

solution

구성:

composition pour une ampoule de 10 ml > morphine : 7,60 mg . Sous forme de : chlorhydrate de morphine 10,00 mg

관리 경로:

orale

패키지 단위:

7 ampoule(s) en verre brun de 10 ml

처방전 유형:

prescription limitée à 4 semaines

치료 영역:

ANALGESIQUE OPIOIDE.

제품 요약:

342 368-1 ou 34009 342 368 1 5 - 7 ampoule(s) en verre brun de 10 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;561 169-4 ou 34009 561 169 4 2 - 100 ampoule(s) en verre brun de 10 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:16/11/2007;349 458-6 ou 34009 349 458 6 1 - 10 ampoule(s) en verre brun de 10 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

승인 상태:

Archivée

승인 날짜:

1996-12-22

환자 정보 전단

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 14/05/2007
Dénomination du médicament
MORPHINE (CHLORHYDRATE) COOPER 0,1 POUR CENT (10 mg/10 ml), solution
buvable en ampoule
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE MORPHINE (CHLORHYDRATE) COOPER 0,1 POUR CENT (10
mg/10 ml), solution buvable en
ampoule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE MORPHINE
(CHLORHYDRATE)
COOPER 0,1 POUR CENT (10 mg/10 ml), solution buvable en ampoule ?
3. COMMENT PRENDRE MORPHINE (CHLORHYDRATE) COOPER 0,1 POUR CENT (10
mg/10 ml), solution buvable en
ampoule ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER MORPHINE (CHLORHYDRATE) COOPER 0,1 POUR CENT (10
mg/10 ml), solution buvable
en ampoule ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE MORPHINE (CHLORHYDRATE) COOPER 0,1 POUR CENT (10
mg/10 ml), solution buvable en
ampoule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ANALGESIQUE OPIOIDE.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est préconisé dans les douleurs intenses ou rebelles
aux antalgiques de niveau plus faible.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE MORPHINE
(CHLORHYDRATE)
COOPER 0,1 POUR CENT (10 mg/10 ml), solution buvable en ampoule ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N'UTILISEZ JAMAIS MORPHINE (CHLORHY
                                
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제품 특성 요약

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 14/05/2007
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MORPHINE (CHLORHYDRATE) COOPER 0,1 POUR CENT (10 mg/10 ml), solution
buvable en ampoule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Morphine (chlorhydrate trihydraté)
...................................................................................................
10,00 mg
Quantité correspondant à morphine base anhydre
..............................................................................
7,60 mg
Pour une ampoule de 10 ml.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution buvable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Douleurs intenses ou rebelles aux antalgiques de niveau plus faible,
en particulier douleurs d'origine cancéreuse.
4.2. Posologie et mode d'administration
Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 6 mois.
La solution buvable à libération immédiate de morphine est
principalement adaptée à des situations cliniques particulières:
urgences, équilibration rapide de douleurs très intenses, douleurs
instables, troubles métaboliques (insuffisance rénale),
personnes âgées.
MODE D'ADMINISTRATION
Voie orale.
Avec les formes à libération immédiate, la dose journalière totale
est généralement répartie en six prises, le plus souvent
équivalentes, à 4 heures d'intervalle.
On peut également utiliser cette forme comme dose supplémentaire en
cas d'accès douloureux non contrôlé par un
traitement de fond (par exemple, morphine à libération prolongée).
Chez les patients ne pouvant avaler la solution buvable, on peut
administrer le contenu des ampoules directement dans une
alimentation semi-solide (purée, confiture, yaourt), ou encore dans
des sondes gastriques ou de gastrostomie à extrémité
distale ouverte ou à pores latéraux. Un rinçage de la sonde avec 30
à 50 ml d'eau est suffisant.
Il est conseillé d'initier le traitement avec une forme de morphine
LI avant d'avoir recours à une forme de morphine 
                                
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