Morea Sanol 2 mg/0,035 mg überzogene Tabletten

국가: 독일

언어: 독일어

출처: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

유효 성분:

Ethinylestradiol; Cyproteronacetat

제공처:

APONTIS PHARMA Deutschland GmbH & Co. KG (8162914)

ATC 코드:

G03HB01

INN (International Name):

Ethinyl Estradiol, Cyproterone Acetate

약제 형태:

überzogene Tablette

구성:

Teil 1 - überzogene Tablette; Ethinylestradiol (02200) 0,035 Milligramm; Cyproteronacetat (08364) 2 Milligramm

관리 경로:

zum Einnehmen

승인 상태:

erloschen

승인 날짜:

2006-05-22

환자 정보 전단

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
MOREA SANOL
®
2 MG/0,035 MG ÜBERZOGENE TABLETTEN
Cyproteronacetat, Ethinylestradiol
Zur Anwendung bei Frauen
LESEN
SIE
DIE
GESAMTE
PACKUNGSBEILAGE
SORGFÄLTIG
DURCH,
BEVOR
SIE
MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter.
Es
kann
anderen
Menschen
schaden,
auch
wenn
diese
die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist _Morea sanol_ und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von _Morea sanol_ beachten?
3.
Wie ist _Morea sanol_ einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist _Morea sanol_ aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST _MOREA SANOL_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_ _
_Morea sanol_ wird bei Frauen im gebärfähigen Alter zur Behandlung
von Hauterkrankungen wie z.
B.
Akne,
sehr
fettiger
Haut
und
übermäßigem
Haarwachstum
eingesetzt.
Aufgrund
seiner
verhütenden Eigenschaften sollte es Ihnen nur dann verschrieben
werden, wenn Ihr Arzt der
Ansicht ist, dass eine Behandlung mit einem hormonalen
Verhütungsmittel angebracht ist.
Sie
sollten
_Morea _
_sanol _
nur
dann
einnehmen,
wenn
sich
Ihre
Hauterkrankung
nach
der
Anwendung anderer Behandlungen gegen Akne einschließlich lokal
angewendeter Behandlungen
und Antibiotika nicht gebessert hat.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON _MOREA SANOL_ BEACHTEN?
_ _
_MOREA SANOL_ DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
Informieren Sie Ihren Arzt, bevor Sie mit der Anwendung von _Morea
sanol_ beginnen, wenn einer

제품 특성 요약

FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/SPC)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
morea
sanol
®
2 mg/0,035 mg überzogene Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede überzogene Tablette enthält 2,0 mg Cyproteronacetat und 0,035
mg Ethinylestradiol
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 31,115 mg
Lactose-Monohydrat und 19,637 mg
Saccharose
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Überzogene Tablette
Weiße, runde, bikonvexe, überzogene Tabletten
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_ _
_Morea sanol_ ist indiziert zur Behandlung mäßig schwerer bis
schwerer Akne aufgrund von
Androgenempfindlichkeit
(mit
oder
ohne
Seborrhö)
und/oder
Hirsutismus
bei
Frauen
im
gebärfähigen Alter.
_Morea _
_sanol_
sollte
erst
nach
dem
Versagen
einer
topischen
Therapie
oder
systemischer
Antibiotikabehandlungen zur Aknetherapie angewendet werden.
Da es sich bei _Morea sanol_ gleichzeitig um ein hormonales
Kontrazeptivum handelt, darf es nicht
in Kombination mit anderen hormonalen Kontrazeptiva angewendet werden
(siehe Abschnitt 4.3).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_ _
ART DER ANWENDUNG
Zum Einnehmen
DOSIERUNG
_Morea sanol_ unterdrückt die Ovulation und ist damit kontrazeptiv
wirksam. Patientinnen, die _Morea _
_sanol_ einnehmen, sollten deshalb nicht zusätzlich ein hormonelles
Kontrazeptivum anwenden, da
dies zu einer Überdosierung mit Hormonen führt und für eine
effektive Empfängnisverhütung nicht
erforderlich ist.
Anwendung
Die Tabletten sollen täglich ungefähr zur gleichen Zeit mit etwas
Flüssigkeit in der auf dem
Blisterstreifen angegebenen Reihenfolge eingenommen werden. Während
21 Tagen wird täglich
eine Tablette eingenommen, darauf folgt eine Einnahmepause von 7
Tagen. Am 2. oder 3. Tag
nach der letzten Tablette kommt es zu einer Entzugsblutung, die nicht
unbedingt beendet sein
muss, wenn mit dem nächsten Blisterstreifen begonnen wird.
Beginn der Einnahme
_Keine hormonale Empfängnisverhütung im Vormo