MONTELUKAST VISO FARMACEUTICA 5 MG COMPRIMIDOS MASTICABLES EFG

국가: 스페인

언어: 스페인어

출처: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

유효 성분:

MONTELUKAST SODICO

제공처:

GLENMARK ARZNEIMITTEL GMBH

ATC 코드:

R03DC03

INN (국제 이름):

MONTELUKAST SODICO

복용량:

5 mg

약제 형태:

COMPRIMIDO MASTICABLE

구성:

MONTELUKAST SODICO 5 mg

관리 경로:

VÍA ORAL

패키지 단위:

28 comprimidos

처방전 유형:

con receta

치료 영역:

Montelukast

제품 요약:

MONTELUKAST VISO FARMACEUTICA 5 MG COMPRIMIDOS MASTICABLES EFG, 28 comprimidos - 320883008 - 320885001 - 33851000140104

승인 상태:

Anulado

승인 날짜:

2019-03-20

환자 정보 전단

1 de 7
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
MONTELUKAST VISO FARMACÉUTICA 5 MG COMPRIMIDOS MASTICABLES EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE QUE SU HIJO EMPIECE A
TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED O PARA SU HIJO.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a su hijo y no debe
dárselo a otras
personas
aunque tengan los mismos síntomas que su hijo, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata
de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Montelukast Viso Farmacéutica y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de dar Montelukast Viso Farmacéutica a
su hijo
3. Cómo dar Montelukast Viso Farmacéutica
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Montelukast Viso Farmacéutica
6. Contenido del envase e información adiciona
l
1. QUÉ ES MONTELUKAST VISO FARMACÉUTICA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Montelukast Viso Farmacéutica es un antagonista del receptor de
leucotrienos que bloquea unas sustancias
llamadas leucotrienos.
Los leucotrienos producen estrechamiento e hinchazón de las vías
respiratorias en los pulmones. Al
bloquear los leucotrienos, este medicamento mejora los síntomas del
asma y ayuda a controlar el asma.
Su médico le ha recetado Montelukast Viso Farmacéutica para tratar
el asma de su hijo y prevenir los
síntomas del asma durante el día y la noche.

Montelukast Viso Farmacéutica se utiliza para el tratamiento de los
niños que no están
adecuadamente controlados con su medicación y necesitan tratamiento
adicional.

Montelukast Viso Farmacéutica también ayuda a prevenir el
estrechamiento de las vías aéreas
provocado por el ejercicio en niños de entre 6 y 14 años de edad.

Montelukast Viso Farmacéutica también se utiliza como tratamiento
alternativo a

제품 특성 요약

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Montelukast Viso Farmacéutica 5 mg comprimidos masticables EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un comprimido masticable contiene 5,2 mg de montelukast sódico,
equivalente a 5 mg de montelukast.
Excipiente con efecto conocido
Aspartamo (E 951) 1,5 mg por comprimido
Este medicamento contiene menos de 23 mg de sodio (1 mmol) por
comprimido; esto es, esencialmente
“exento de sodio”.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido masticable.
Blanco a blanquecino, redondos de 9,5 mm de diámetro, comprimidos
biconvexos sin recubrimiento, con
‘G’ grabado en una cara, y ‘391’ en la otra cara.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Montelukast está indicado en el tratamiento del asma como terapia
adicional en los pacientes
con asma
persistente de leve a moderado, no controlados adecuadamente con
corticosteroides inhalados y en quienes
los ß-agonistas de acción corta “a demanda” no permiten un
control clínico adecuado del asma.
Montelukast también puede ser una opción de tratamiento alternativa
a los corticosteroides inhalados a
dosis bajas para pacientes con asma persistente leve, que no tienen un
historial reciente de ataques de asma
graves que haya requerido el uso de corticosteroides orales y que
hayan demostrado que no son capaces de
utilizar los corticosteroides inhalados (ver sección 4.2).
Montelukast también está indicado en la profilaxis del asma, cuando
el componente principal sea la
broncoconstricción inducida por el ejercicio.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
La dosis recomendada para pacientes pediátricos de entre 6 y 14 años
de edad es de un comprimido
masticable de 5 mg al día, que se tomará por la noche. Los
comprimidos deben ser masticados antes de
tragarlos. Si se toma junto con alimentos, montelukast debe tomarse 1
hora antes o 2 horas después de la
comida. No es necesario ajustar la dosis en este grupo de edad.
_Recomendaciones generales