MONTELUKAST CINFA 5 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES EFG

국가: 스페인

언어: 스페인어

출처: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

유효 성분:

MONTELUKAST SODICO

제공처:

LABORATORIOS CINFA S.A.

ATC 코드:

R03DC03

INN (국제 이름):

MONTELUKAST SODICO

복용량:

5 mg

약제 형태:

COMPRIMIDO MASTICABLE

구성:

MONTELUKAST SODICO 5 mg

관리 경로:

VÍA ORAL

처방전 유형:

con receta

치료 영역:

Montelukast

제품 요약:

MONTELUKAST CINFA 5 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES EFG , 200 comprimidos Autorizado 18/12/2012 No Comercializado - MONTELUKAST CINFA 5 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES EFG , 28 comprimidos Autorizado 18/12/2012 Comercializado

승인 상태:

Autorizado

승인 날짜:

2023-10-31

환자 정보 전단

1 de 6
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
MONTELUKAST CINFA 5 MG COMPRIMIDOS MASTICABLES EFG
montelukast sódico
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE QUE USTED O SU HIJO
EMPIECEN A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED O PARA
SU HIJO.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted o a su hijo y no
debe dárselo a otras personas,
aunque tengan los mismos síntomas que usted o su hijo, ya que puede
perjudicarles.
-
Si usted o su hijo experimentan efectos adversos, consulte a su
médico o farmacéutico, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver
sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es montelukast cinfa y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar montelukast cinfa
3.
Cómo tomar montelukast cinfa
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de montelukast cinfa
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES MONTELUKAST CINFA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Montelukast
es
un
antagonista
del
receptor
de
leucotrienos
que
bloquea
unas
sustancias
llamadas
leucotrienos.
CÓMO ACTÚA MONTELUKAST CINFA
Los leucotrienos producen estrechamiento e hinchazón de las vías
respiratorias en los pulmones. Al
bloquear los leucotrienos, montelukast cinfa mejora los síntomas del
asma y ayuda a controlar el asma.
CUÁNDO SE DEBE USAR MONTELUKAST CINFA
Su médico le ha recetado montelukast cinfa para tratar el asma y
prevenir los síntomas de su asma durante
el día y la noche.

montelukast se utiliza para el tratamiento de los pacientes
pediátricos de entre 6 y 14 años de edad que
no están adecuadamente controlados con su medicación y necesitan
tratamiento adicional.

montelukast también se utiliza como tratamiento alternativo a los
corticosteroides inhalados en
pacientes de entre 6 y 14 años de edad que no hayan tomado
recientemente corticosteroides orales para
el

제품 특성 요약

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
montelukast cinfa 4 mg comprimidos masticables EFG
montelukast cinfa 5 mg comprimidos masticables EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido de montelukast cinfa 4 mg contiene 4 mg de montelukast
base (como 4,16 mg de
montelukast sódico).
Excipiente con efecto conocido: Cada comprimido contiene 1,2 mg de
aspartamo (E-951).
Cada comprimido de montelukast cinfa 5 mg contiene 5 mg de montelukast
base (como 5,20 mg de
montelukast sódico).
Excipiente con efecto conocido: Cada comprimido contiene 1,5 mg de
aspartamo (E-951).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido masticable.
montelukast cinfa 4 mg comprimidos masticables EFG
Comprimidos rojizos, cilíndricos, biconvexos con el código “MO3”
en una cara.
montelukast cinfa 5 mg comprimidos masticables EFG
Comprimidos rojizos, cilíndricos, biconvexos con el código “MO2”
en una cara.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Montelukast cinfa 4 mg comprimidos masticables EFG:
Montelukast está indicado en el tratamiento del asma como terapia
adicional en pacientes de entre 2 y 5
años de edad con asma persistente de leve a moderado no controlados
adecuadamente con corticosteroides
inhalados y en quienes los β-agonistas de acción corta "a demanda"
no permiten un control clínico
adecuado del asma.
Montelukast también puede ser una opción de tratamiento alternativa
a los corticosteroides inhalados a
dosis bajas para pacientes de entre 2 y 5 años de edad con asma
persistente leve, que no tienen un historial
reciente de ataques de asma graves que hayan requerido el uso de
corticosteroides orales y que hayan
demostrado que no son capaces de utilizar corticosteroides inhalados
(ver sección 4.2).
Montelukast también está indicado en la profilaxis del asma a partir
de los 2 años cuando el componente
principal sea la broncoconstricción inducida por el ejercicio.
Montelukast cinfa 5 mg comprimidos masticables EFG:
Montelukas