국가: 포르투갈
언어: 포르투갈어
출처: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Montelucaste
Ciclum Farma Unipessoal, Lda.
R03DC03
Montelukast
5 mg
Comprimido para mastigar
Montelucaste sódico 5.2 mg
Via oral
Blister 56 unidade(s)
5.1.3.2 - Antagonistas dos leucotrienos
MSRM
Genérico
montelukast
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5361779 CNPEM: 50015559 CHNM: 10026011 Não Comercializado
Autorizado
2011-02-08
APROVADO EM 22-04-2021 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Montelucaste Ciclum 5 mg Comprimidos para mastigar Para crianças dos 6 aos 14 anos Montelucaste Leia com atenção todo este folheto antes de você ou a sua criança começarem a tomar este medicamento pois contém informação importante para si ou para a sua criança. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si ou para a sua criança. Não deve dá- lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais da doença que você ou a sua criança. - Se tiver, ou a sua criança tiver, quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Montelucaste Ciclum e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Montelucaste Ciclum 3. Como tomar Montelucaste Ciclum 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Montelucaste Ciclum 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Montelucaste Ciclum e para que é utilizado O que é Montelucaste Ciclum Montelucaste Ciclum é um medicamento do grupo dos antagonistas dos recetores dos leucotrienos, que bloqueia as substâncias denominadas leucotrienos. Como atua Montelucaste Ciclum Os leucotrienos são responsáveis pelo estreitamento e inchaço das vias respiratórias dos pulmões. Através do bloqueio dos leucotrienos, Montelucaste Ciclum melhora os sintomas da asma e ajuda a controlar a asma. Quando deve Montelucaste Ciclum ser utilizado O seu médico receitou Montelucaste Ciclum para tratar a asma, prevenindo os sintomas asmáticos durante o dia e a noite. - Montelucaste Ciclum é usado no tratamento de doentes pediátricos dos 6 aos 14 anos que não estão controlados de forma adequada, com a medicação que usam, e necessitam de terap 전체 문서 읽기
APROVADO EM 22-04-2021 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Montelucaste Ciclum 5 mg Comprimidos para mastigar 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Um comprimido para mastigar contém montelucaste sódico, equivalente a 5 mg de montelucaste. Excipientes com efeito conhecido Cada comprimido para mastigar contém 6 mg de aspartamo (E951) e 0,56 mg de sódio. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido para mastigar comprimidos rosa, ovais, marcados com “M5” num dos lados. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Montelucaste Ciclum está indicado no tratamento da asma como terapêutica adjuvante nos doentes dos 6 aos 14 anos de idade com asma persistente ligeira a moderada, controlados de forma inadequada com corticosteróides inalados e nos quais os agonistas beta de actuação rápida “usados quando necessário” não proporcionam o controlo clínico adequado da asma. Montelucaste Ciclum pode também ser uma alternativa ao tratamento com doses baixas de corticosteróides inalados em doentes dos 6 aos 14 anos de idade com asma persistente ligeira sem história recente de ataques de asma graves que necessitam de utilização de corticosteróides orais, e que tenham demonstrado não serem capazes de utilizar os corticosteróides inalados (ver secção 4.2). Montelucaste Ciclum está também indicado na profilaxia da asma a partir dos 6 aos 14 anos de idade quando a componente predominante é a broncoconstrição induzida pelo exercício. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia A dose recomendada para doentes pediátricos dos 6 aos 14 anos de idade é de um comprimido para mastigar de 5 mg, tomado diariamente à noite. Se tomado com APROVADO EM 22-04-2021 INFARMED alimentos, Montelucaste Ciclum deverá ser administrado 1 hora antes ou 2 horas depois dos alimentos. Não são necessários acertos posológicos neste grupo etário. Recomendações gerais: O efeito terapêutico de Montelucaste Ciclum nos pa 전체 문서 읽기