MONOPRIL PLUS 20 mg/1 tableta+ 12.5 mg/1 tableta tableta

국가: 보스니아 헤르체고비나

언어: 크로아티아어

출처: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

유효 성분:

Фозиноприл, hidrohlorotiazid

제공처:

AMICUS PHARMA d.o.o.

ATC 코드:

C09BA09

INN (International Name):

fosinopril, hidrohlorotiazid

복용량:

20 mg/1 tableta+ 12.5 mg/1 tableta

약제 형태:

tableta

구성:

1 tableta sadrži 20 mg fosinoprilnatrija i 12,5 mg hidrohlorotiazida

패키지 단위:

28 tableta (2 OPA/Al/PVC/Al blistera po 14 tableta), u kutiji

처방전 유형:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Manufactured by:

PHARMASWISS d.o.o.

승인 상태:

Važeći

승인 날짜:

2023-09-12

환자 정보 전단

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
MONOPRIL PLUS
20 mg+12,5 mg tableta
fosinopril, hidrohlorotiazid
Pažljivo proČitajte ovo uputstvo, prije nego što poČnete da
koristite ovaj lijek.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili apotekaru.

Ovaj lijek propisan je Vama i ne smijete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju
iste znakove bolesti kao i Vi.

Ako neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primijetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog
ljekara ili farmaceuta.
U ovom uputstvu proČitat Ćete:
1.
Šta je lijek Monopril Plus i čemu je namijenjen
2.
Šta treba da znate prije nego što uzmete lijek Monopril Plus
3.
Kako se upotrebljava lijek Monopril Plus
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lijek Monopril Plus
6.
Dodatne informacije
1.
ŠTA JE LIJEK MONOPRIL PLUS I ČEMU JE NAMIJENJEN
Monopril Plus je kombinirani preparat, sastavljen od fosinopril
natrija i hidrohlorotiazida.
Fosinopril natrij je „antihipertenziv“ (snižava krvni pritisak) i
pripada grupi lijekova takozvanih ACE
inhibitora (inhibitora angiotenzin-konvertirajućeg enzima).
Hidrohlorotiazid je sredstvo za izmokravanje iz grupe takozvanih
tiazidnih diuretika. On izaziva da
bubrezi proizvode više urina, te tako smanjuje volumen krvi.
Monopril Plus se koristi u liječenju visokog krvnog pritiska, ako
nije dovoljan tretman samo sa
fosinoprilom.
2.
ŠTA TREBA DA ZNATE PRIJE NEGO ŠTO UZMETE LIJEK MONOPRIL PLUS
Lijek Monopril Plus ne smijete koristiti:

Ako ste alergični na fosinopril natrij, druge ACE inhibitore ili na
neku od pomoćnih supstanci
ovog lijeka,

Ako ste alergični na hidrohlorotiazid ili druge derivate sulfonamida,

Ako vam se nakon uzimanja ACE inhibitora nekad javila alergijska
reakcija u formi otoka na
licu, na usnama, na ždrijelu ili na jeziku, popraćena otežanim
gutanjem i disanjem (takozvani
angioedem),

Ako patite od urođenog angioed

제품 특성 요약

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
MONOPRIL PLUS
20 mg + 12,5 mg
Tableta
Fosinopril, hidrohlorotiazid
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 tableta sadrži 20 mg fosinopril natrija i 12,5 mg
hidrohlorotiazida.
Ostali sastojci s poznatim dejstvom: 1 tableta sadrži 119,5 mg
monohidrat laktoze 126,7 mg laktoze.
Potpuni spisak ostalih sastojaka može se vidjeti u odjeljku 6.1
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tablete.
Tablete svijetlo narandžaste boje, okrugle, ravne, neobložene,
prečnika 9 mm, s utisnutom oznakom
“FH” na jednoj strani.
Tableta se može podijeliti na jednake doze.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
Terapijske indikacije
Esencijalna hipertenzija, ako monoterapija sa fosinoprilom nije
pokazala dovoljan uspjeh.
Monopril Plus tablete se primjenjuju kod odraslih.
4.2.
Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Fiksna kombinacija doze nije namijenjena za inicijalnu terapiju.
Savjetuje se da se obje aktivne supstance (fosinopril i HCTZ)
titriraju pojedinačno.
Ako se smatra klinički smislenim, može se uzeti u razmatranje
direktni prelaz s monoterapije na fiksnu
kombinaciju.
Ograni_č_ena bubrežna funkcija
Kod pacijenata s teškim poremećajem bubrežne funkcije (klirens
kreatinina je ispod 30 ml/min),
Monopril Plus je kontraindiciran s obzirom na to da se radije koriste
diuretici Henleove petlje nego
tiazidi (vidi odjeljak 4.3).
Monopril Plus se može davati pacijentima s blagom do umjereno
ograničenom bubrežnom funkcijom
(klirens kreatinina je preko 30 ml/min (serumski kreatinin otprilike
<3 mg/dl ili 265 µMol/L) i ispod 80
ml/min).
U
ovim
slučajevima
bi
trebalo
–
nakon
odgovarajuće
titracije
doze
s
pojedinačnim
komponentama – započeti s pola tablete jednom dnevno u jutarnjim
satima, te bi se doza za
održavanje trebala držati što je moguće nižom.
Odrasli
Uobičajena doza kod pacijenata kod kojih je indicirana kombinirana
terapija, iznosi jednu tabletu
dnevno ujutro, odnosno jedna tableta uvijek u isto vrijeme.
2
Stariji pacijenti (65 godina i stariji)
Kod starijih pacijenata se ter