MONOPOST 50MCG/ML Oční kapky, roztok v jednodávkovém obalu

국가: 체코

언어: 체코어

출처: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

유효 성분:

12369 LATANOPROST

제공처:

Laboratoires Thea, Clermont-Ferrand Array

ATC 코드:

S01EE01

INN (International Name):

12369 LATANOPROST

복용량:

50MCG/ML

약제 형태:

Oční kapky, roztok v jednodávkovém obalu

관리 경로:

Oční podání

처방전 유형:

Rx Array

치료 영역:

LATANOPROST

제품 요약:

Kód SÚKL: 0225798 Velikost balení: 90(9X10)X0,2ML III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0246474 Velikost balení: 10(1X10)X0,2ML IV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0246473 Velikost balení: 90(18X5)X0,2ML IV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0246471 Velikost balení: 10(2X5)X0,2ML IV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0246466 Velikost balení: 5(1X5)X0,2ML III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0246470 Velikost balení: 5(1X5)X0,2ML IV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0225796 Velikost balení: 10(1X10)X0,2ML III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0246476 Velikost balení: 90(9X10)X0,2ML IV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0246472 Velikost balení: 30(6X5)X0,2ML IV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0225797 Velikost balení: 30(3X10)X0,2ML III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0246468 Velikost balení: 30(6X5)X0,2ML III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0246467 Velikost balení: 10(2X5)X0,2ML III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0246475 Velikost balení: 30(3X10)X0,2ML IV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0246469 Velikost balení: 90(18X5)X0,2ML III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0185936 Velikost balení: 10(2X5)X0,2ML II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0182374 Velikost balení: 30(6X5)X0,2ML I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0182375 Velikost balení: 90(18X5)X0,2ML I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0185938 Velikost balení: 90(18X5)X0,2ML II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0185937 Velikost balení: 30(6X5)X0,2ML II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0185935 Velikost balení: 5(1X5)X0,2ML II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0182373 Velikost balení: 10(2X5)X0,2ML I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0182372 Velikost balení: 5(1X5)X0,2ML I Druh obalu: Array Stav registr.: N

승인 상태:

R - registrovaný léčivý přípravek

승인 날짜:

2013-01-02

환자 정보 전단

1
Sp. zn. sukls1756/2024, sukls1788/2024
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
MONOPOST 50 MIKROGRAMŮ /ML OČNÍ KAPKY, ROZTOK V JEDNODÁVKOVÉM
OBALU
latanoprostum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka nebo zdravotní sestry.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud
se
u
Vás
vyskytne
kterýkoli
z
nežádoucích
účinků,
sdělte
to
svému
lékaři
nebo
lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v
případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Monopost a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Monopost
používat
3.
Jak se přípravek Monopost používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5
Jak přípravek Monopost uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK MONOPOST A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Monopost patří do skupiny léčiv známých jako
prostaglandiny. Snižuje tlak v oku zvýšením
přirozeného odtoku nitrooční tekutiny z oka do krevního oběhu.
Přípravek Monopost se používá k léčbě GLAUKOMU S OTEVŘENÝM
ÚHLEM a NITROOČNÍ HYPERTENZE. Tato
onemocnění jsou spojena se zvýšením tlaku v oku a mohou ovlivnit
Váš zrak.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK MONOPOST
POUŽÍVAT
NEPOUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK MONOPOST
•
jste-li alergický/á na latanoprost nebo na kteroukoli další
složku tohoto přípravku (uvedenou
v bodě 6.),
UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ
Před použitím přípravku Monopost se poraď

제품 특성 요약

1
Sp. zn. sukls62453/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
MONOPOST 50 MIKROGRAMŮ/ML OČNÍ KAPKY, ROZTOK V JEDNODÁVKOVÉM
OBALU
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden ml očních kapek, roztoku obsahuje latanoprostum 50
mikrogramů.
Jedna kapka obsahuje přibližně 1,5 mikrogramu latanoprostu.
Pomocná látka se známým účinkem: Jeden ml očních kapek,
roztoku obsahuje 50 mg
glyceromakrogol-hydroxystearátu 40.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Oční kapky, roztok v jednodávkovém obalu
Roztok je slabě nažloutlý a opalescentní.
pH: 6,5 – 7,5
Osmolarita: 250 - 310 mosmol/kg
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Snížení zvýšeného nitroočního tlaku u pacientů, kteří trpí
glaukomem s otevřeným úhlem a oční
hypertenzí.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_Doporučené dávkování pro dospělé (včetně starších
pacientů): _
Doporučená léčba spočívá v podání jedné kapky do
postiženého oka (očí) jednou denně. Optimálního
účinku je dosaženo, když je přípravek Monopost podáván ve
večerních hodinách.
Frekvence podávání přípravku Monopost nemá překročit
podávání 1x denně. Bylo prokázáno, že
častější aplikace má za následek menší účinnost na
snížení nitroočního tlaku.
Pokud dojde k opomenutí aplikace jedné dávky, léčba má
pokračovat podáním další dávky v
obvyklém čase.
_Pediatrická populace _
Nejsou dostupné žádné údaje o přípravku Monopost.
Způsob podání
Oční podání.
Jako u jiných očních kapek se doporučuje pro snížení možné
systémové absorpce stisknout slzný
váček v oblasti vnitřního očního koutku po dobu jedné minuty.
To má být provedeno bezprostředně po
vkápnutí každé kapky.
2
Kontaktní čočky je třeba před podáním očních kapek vyjmout,
po 15 minutách je možné čočky opět
vrátit do oka.
Pokud je podáván více než jeden lokální oční léčivý
přípravek, mezi jednotlivý