MONONITRATO DE ISOSORBIDA RATIOPHARM, 40 mg EFG

국가: 스페인

언어: 스페인어

출처: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
14-06-2011
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
27-05-2011

유효 성분:

ISOSORBIDA MONONITRATO

제공처:

Ratiopharm España, S.A.

ATC 코드:

C01DA14

INN (International Name):

ISOSORBIDE MONONITRATE

구성:

Excipientes: ALMIDON DE MAIZ,LACTOSA MONOHIDRATO

치료 영역:

VASODILATADORES USADOS EN ENFERMEDADES CARDÍACAS - Nitratos orgánicos - Mononitrato de isosorbida

제품 요약:

MONONITRATO DE ISOSORBIDA RATIOPHARM, 40 mg EFG , 20 comprimidos Revocado 25/02/2012 No Comercializado - MONONITRATO DE ISOSORBIDA RATIOPHARM, 40 mg EFG , 40 comprimidos Revocado 25/02/2012 No Comercializado - MONONITRATO DE ISOSORBIDA RATIOPHARM, 40 mg EFG , 500 comprimidos Revocado 25/02/2012 No Comercializado

승인 상태:

Autorizado 23/07/2001 / Revocado 25/02/2012

환자 정보 전단

                                PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO 
 
MONONITRATO DE ISOSORBIDA RATIOPHARM 40 MG COMPRIMIDOS EFG 
 
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO. 
-
 
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. 
-
 
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. 
-
 
Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe
dárselo a otras personas, 
aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. 
-
 
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave
o si aprecia cualquier efecto 
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico. 
 
 
CONTENIDO DEL PROSPECTO: 
1.  QUÉ ES MONONITRATO DE ISOSORBIDA RATIOPHARM 40 MG Y PARA QUÉ
SE UTILIZA 
2.  ANTES DE TOMAR MONONITRATO DE ISOSORBIDA RATIOPHARM 40 MG 
3.  CÓMO TOMAR MONONITRATO DE ISOSORBIDA RATIOPHARM 40 MG 
4.  POSIBLES EFECTOS ADVERSOS 
5.  CONSERVACIÓN DE MONONITRATO DE ISOSORBIDA RATIOPHARM 40 MG 
6.  INFORMACIÓN ADICIONAL 
 
 
1.  QUÉ ES MONONITRATO DE ISOSORBIDA RATIOPHARM
 
40 MG
 
Y PARA QUÉ SE 
UTILIZA 
 
Mononitrato de isosorbida pertenece a un grupo de medicamentos
denominados nitratos orgánicos. 
 
Mononitrato de isosorbida tiene propiedades vasodilatadoras
y antianginosas y está indicado para la 
prevención y el tratamiento de la angina de pecho. 
 
 
2.  ANTES DE TOMAR MONONITRATO DE ISOSORBIDA RATIOPHARM 40 MG 
 
NO TOME MONONITRATO DE ISOSORBIDA RATIOPHARM
 
40 MG: 
  si es alérgico (hipersensible) a mononitrato de isosorbida,
a dinitrato de isosorbida, a otros 
medicamentos del mismo grupo o a cualquiera de los
demás componentes de Mononitrato de 
Isosorbida ratiopharm, 
  si sufre presión intracraneal elevada debida a un
traumatismo craneal o una hemorragia cerebral,  
  si tiene anemia grave, hipotensión o shock,  
  si padece alguna enfermedad del corazón como perica
                                
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제품 특성 요약

                                Puede comprobar la autencidad de este documento en:
https://sinaem.agemed.es/documentosRAEFAR/1911064115/2010040688/PH_FT_000.000.pdf
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FICHA TECNICA 
 
 
 
1. 
NOMBRE DEL MEDICAMENTO 
 
Mononitrato de isosorbida ratiopharm 20 mg comprimidos EFG 
Mononitrato de isosorbida ratiopharm 40 mg comprimidos EFG 
 
2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 
 
Cada comprimido de Mononitrato de isosorbida ratiopharm 20
mg contiene 20 mg de Mononitrato de 
Isosorbida. 
Cada comprimido de Mononitrato de isosorbida ratiopharm 40
mg contiene 40 mg de Mononitrato de 
Isosorbida. 
 
Excipientes: 
 
Cada comprimido de Mononitrato de isosorbida ratiopharm 20
mg contiene 36 mg de Lactosa 
Cada comprimido de Mononitrato de isosorbida ratiopharm 40
mg contiene 72 mg de Lactosa 
 
Para consultar la lista completa de
excipientes ver sección 6.1. 
 
3. 
FORMA FARMACÉUTICA 
 
Mononitrato de isosorbida ratiopharm 20 mg comprimidos son
comprimidos blancos, redondos, 
biconvexos, con ranura en una cara y grabado en la otra con
M/2  
Mononitrato de isosorbida ratiopharm 40 mg comprimidos son
comprimidos blancos, redondos, 
biconvexos, con ranura en una cara y grabado en la otra con
M/4.  
 
4. 
DATOS CLÍNICOS 
 
4.1 
INDICACIONES TERAPÉUTICAS 
 
Profilaxis y tratamiento de la angina de pecho. 
 
4.2 
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN 
Puede comprobar la autencidad de este documento en:
https://sinaem.agemed.es/documentosRAEFAR/1911064115/2010040688/PH_FT_000.000.pdf
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La dosis diaria  usual es de 40-80 mg de mononitrato
de isosorbida dividida en dos o tres tomas. Con 
el fin de evitar posibles efectos adversos iniciales,
                                
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