국가: 보스니아 헤르체고비나
언어: 크로아티아어
출처: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
mometasone
UNIFARM d.o.o. Lukavac
R01AD09
mometazon
50 µg/1 doza
sprej za nos, suspenzija
1 doza sadrži: 50 µg mometazonfuroata (u obliku mometazonfuroat hidrata)
1 plastična bočica s pumpicom, ručnim aktivatorom spreja i aplikatorom za nazalnu primjenu sa 140 doza (18 g suspenzije), u kuti
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
DEVA HOLDING A.S.
Važeći
2021-01-13
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTE MONALIZ 50 mikrograma/doza sprej za nos, suspenzija mometazon Prije upotrebe lijeka pažljivo proČitajte cijelo uputstvo jer sadrži važne informacije za Vas. Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu. Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga davati drugima. Drugima ovaj lijek može da škodi, čak i ako imaju znakove bolesti iste kao Vi. Ako primijetite bilo koje neželjeno djelovanje, obavijestite svog ljekara ili farmaceuta. To uključuje i svako moguće neželjeno djelovanje koje nije navedeno u ovom uputstvu. Pogledajte poglavlje 4. Sadržaj uputstva: 1. Šta je MONALIZ i za šta se koristi 2. Šta morate znati prije nego što počnete koristiti MONALIZ 3. Kako se koristi MONALIZ 4. Moguća neželjena djelovanja 5. Kako se čuva MONALIZ 6. Sadržaj pakovanja i dodatne informacije 1. ŠTA JE MONALIZ I ZA ŠTA SE KORISTI Šta je MONALIZ? MONALIZ sprej za nos sadrži mometazon furoat, koji pripada grupi lijekova koji se nazivaju kortikosteroidi. Kada se mala količina mometazon furoata uprska u nos to može pomoći u ublažavanju upale (oticanja i iritacije nosa), kihanja, svraba te začepljenosti ili curenja nosa. Za šta se koristi MONALIZ? Polenska groznica i cjelogodišnji rinitis MONALIZ se primjenjuje za liječenje simptoma polenske groznice (tzv. sezonskog alergijskog rinitisa) i cjelogodišnjeg rinitisa (upala sluznice nosa) kod odraslih i djece u dobi od 3 godine i starijih . Polenska groznica je alergijska reakcija koja se javlja u određeno doba godine te je uzrokovana udisanjem polena drveća, trava, korova i također plijesni ili spora gljivica. Cjelogodišnji rinitis javlja se tokom cijele godine te simptomi mogu biti uzrokovani preosjetljivošću na različite stvari poput grinja iz kućne prašine, životinjske dlake (ili peruti), perja i određenu hranu. MONALIZ smanjuje oticanje i iritaciju u Vašem nosu te time ublažava kihanje, svrab i začepljenj 전체 문서 읽기
1 REZIME KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA MONALIZ 50 mikrograma/doza, sprej za nos, suspenzija mometazon 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV LIJEKA Jedna doza spreja sadrži: Aktivna supstanca: Mometazon furoat (u obliku monohidrata) 50 mikrograma. Jedna doza sadrži 51.75 mikrograma mometazon furoat monohidrata što odgovara 50 mikrograma mometazon furoata. PomoĆne supstance: Banzalkonij hlorid 0.2 mg/g Za potpuni popis pomoćnih supstanci vidjeti poglavlje 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Sprej za nos, suspenzija Bijela, neprozirna suspenzija, homogena nakon protresanja. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije MONALIZ sprej za nos je indiciran za liječenje simptoma sezonskog alergijskog rinitisa ili cjelogodišnjeg rinitisa kod odraslih i djece dobi od 3 godine i starije . MONALIZ sprej za nos je također indiciran za liječenje nosnih polipa kod odraslih pacijenata u dobi od 18 i više godina. 4.2. Doziranje i naČin primjene Nakon početnog aktiviranja pumpice MONALIZ spreja za nos, svakom se istisnutom dozom oslobađa oko 100 mg suspenzije mometazon furoata koja sadrži mometazon furoat hidrat u količini koja odgovara 50 mikrograma mometazon furoata. Doziranje Sezonski ili cjelogodišnji alergijski rinitis Odrasli (uključujući bolesnike starije životne dobi) i djeca od 12 godina i starija: uobičajena preporučena doza je dvije istisnute doze spreja (50 mikrograma/istisnutoj dozi spreja) u svaku nosnicu jedanput na dan (ukupna doza 200 mikrograma). Kada se simptomi stave pod kontrolu, smanjenje doze na jednu istisnutu dozu spreja u svaku nosnicu (ukupna doza 100 mikrograma) može biti efikasno u terapiji održavanja. Ako ne dođe do uspješne kontrole simptoma, doza se može povećati na maksimalnu dnevnu dozu od četiri istisnute doze u svaku nosnicu jedanput na dan (ukupna doza 400 mikrograma). Nakon stavljanja simptoma pod kontrolu, preporučuje se smanjenje doze. Djeca starosti od 3 do 11 godina: uobičajena preporučena doza je jedna istisnuta doza spreja (50 mikrograma/ istisnutoj d 전체 문서 읽기