Mometason-dura 1 mg/g Salbe

국가: 독일

언어: 독일어

출처: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

유효 성분:

Mometasonfuroat (Ph.Eur.)

제공처:

Mylan dura GmbH (8006829)

ATC 코드:

DO7AC13

INN (국제 이름):

Mometasone furoate (Ph. Eur.)

약제 형태:

Salbe

구성:

Teil 1 - Salbe; Mometasonfuroat (Ph.Eur.) (24367) 1 Milligramm

관리 경로:

Anwendung auf der Haut

승인 상태:

erloschen

승인 날짜:

2009-10-26

환자 정보 전단

Gebrauchsinformation: Information für Anwender
MOMETASON-DURA 1 MG/G SALBE
Wirkstoff: Mometasonfuroat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT
WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Mometason-dura 1 mg/g Salbe und wofür wird sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Mometason-dura 1 mg/g Salbe
beachten?
3.
Wie ist Mometason-dura 1 mg/g Salbe anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Mometason-dura 1 mg/g Salbe aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST MOMETASON-DURA 1 MG/G SALBE UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?
Mometason-dura 1 mg/g Salbe enthält den Wirkstoff Mometasonfuroat
,
der
zur Arzneimittelgruppe der sogenannten topischen (äußerlich
anzuwendenden)
Kortikosteroide (oder Steroide) gehört. Topische Kortikosteroide
lassen sich
nach Stärke bzw. Wirksamkeit in vier Gruppen einteilen: schwach,
mittelstark,
stark und sehr stark wirksam. Mometasonfuroat ist eingestuft als
„stark
wirksames Kortikosteroid”.
Mometason-dura 1 mg/g Salbe wird bei Erwachsenen und Kindern ab
2 Jahren angewendet, um Symptome, die durch bestimmte entzündliche
Hauterkrankungen wie Schuppenflechte (Psoriasis, mit Ausnahme der
ausgedehnten Plaque-Psoriasis) und atopischer Dermatitis
(Hautentzündung)
verursacht werden, zu mindern. Diese Salbe wird vorzugsweise bei sehr
trockener, schuppiger oder rissiger Ha

제품 특성 요약

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Mometason-dura 1 mg/g Salbe
(Mometasonfuroat)
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Salbe enthält 1 mg Mometasonfuroat (0,1 % g/g Mometasonfuroat).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 20 mg
Propylenglycolmonopalmitostearat/g Salbe und
Spuren bis maximal 0,015 mg Butylhydroxytoluol (E 321)/g Salbe
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Salbe
Transparent-weiße, weiche, homogene und glatte Salbe.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Mometason-dura ist angezeigt zur symptomatischen Behandlung
entzündlicher und juckender
Hauterkrankungen, die auf eine äußerliche Behandlung mit
Glukokortikoiden ansprechen, wie z. B.
atopische Dermatitis und Psoriasis (davon ausgenommen ist eine
ausgedehnte Plaque-Psoriasis).
Mometason-dura sollte vorzugsweise für die Behandlung von sehr
trockenen, schuppigen und rissigen
Hauterscheinungen angewendet werden, bei denen eine äußerlich
anzuwendende Darreichungsform
von Mometason angezeigt ist.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene, einschließlich ältere Patienten, und Kinder ab 2
Jahren_
:
Mometason-dura wird einmal täglich dünn auf die betroffenen
Hautstellen aufgetragen.
Bei Kindern oder im Gesicht sollten stark wirksame topische
Glukokortikoide grundsätzlich nicht
ohne engmaschige ärztliche Überwachung angewendet werden. Die
aufgetragene Menge sollte auf
das mit einer wirksamen Behandlungsweise kompatible Minimum begrenzt
werden und die
Behandlungsdauer sollte nicht länger als 5 Tage sein (siehe Abschnitt
4.4).
Mometason-dura sollte nicht längerfristig (länger als 3 Wochen) oder
großflächig (mehr als 20 % der
Körperoberfläche) angewendet werden. Bei Kindern sollten maximal 10
% der Körperoberfläche
behandelt werden.
Bei klinischer Besserung ist häufig die Anwendung eines schwächeren
Kortikosteroids zu empfehlen.
Kinder und Jugendliche
Kinder unter 2 Jahren: