MOMEN GRANULADO PARA SOLUCION ORAL

국가: 스페인

언어: 스페인어

출처: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

유효 성분:

NAPROXENO SODICO

제공처:

ANGELINI PHARMA ESPANA S.L.

ATC 코드:

M01AE02

INN (International Name):

Sodic NAPROXEN

복용량:

220 mg

약제 형태:

GRANULADO PARA SOLUCIÓN ORAL

구성:

NAPROXENO SODICO 220 mg

관리 경로:

VÍA ORAL

치료 영역:

Naproxeno

제품 요약:

MOMEN GRANULADO PARA SOLUCION ORAL, 12 sobres Autorizado 04/03/2005 Comercializado - MOMEN GRANULADO PARA SOLUCION ORAL, 24 sobres Autorizado 04/03/2005 No Comercializado

승인 상태:

Anulado

승인 날짜:

2005-03-04

환자 정보 전단

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (https://cima.aemps.es)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN
IMPORTANTE PARA USTED.
Este medicamento puede obtenerse sin receta, para el tratamiento de
afecciones menores sin la intervención de un
médico. No obstante, debe usted utilizar con cuidado MOMEN GRANULADO
PARA SOLUCIÓN ORAL para obtener los mejores
resultados.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita información adicional o consejo, consulte a su
farmacéutico.
- Si los síntomas empeoran o persisten después de 7 días para el
dolor o 3 para la fiebre, debe consultar a un médico.
EN ESTE PROSPECTO SE EXPLICA:
1. Qué es MOMEN GRANULADO PARA SOLUCIÓN ORAL y para qué se utiliza
2. Antes de tomar MOMEN GRANULADO PARA SOLUCIÓN ORAL
3. Cómo tomar MOMEN GRANULADO PARA SOLUCIÓN ORAL
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de MOMEN GRANULADO PARA SOLUCIÓN ORAL
MOMEN GRANULADO PARA SOLUCIÓN ORAL
NAPROXENO (SÓDICO)
El principio activo es naproxeno. Cada sobre contiene 200 mg de
naproxeno (aportados por 220 mg de naproxeno
sódico).
Un sobre de 220 mg de MOMEN GRANULADO PARA SOLUCIÓN ORAL contiene
aproximadamente 20 mg de sodio.
Los demás componentes (excipientes) son sacarosa, hidrógeno
carbonato de potasio, manitol (E-421), aroma de
menta y regaliz, aspartamo (E-951), acesulfamo potásico, polisorbato
20, emulsión Simeticona 30%
Titular: ANGELINI FARMACEUTICA, S.A.
c/ Osi, 7-9
08034 Barcelona
Responsable de la fabricación: E-Pharma Trento S.p.A.
Via Provina, 2. Frazione Ravina
38123 Trento (Italia)
1. QUÉ ES MOMEN GRANULADO PARA SOLUCIÓN ORAL Y PARA QUE SE UTILIZA
MOMEN GRANULADO PARA SOLUCIÓN ORAL se presenta en cajas conteniendo
12 ó 24, sobres.
Es un medicamento eficaz para reducir el dolor y la fiebre.
Este medicamento está indicado para el alivio sintomático de los
dolores ocasionales leves o moderados,

제품 특성 요약

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MOMEN granulado para solución oral
NAPROXENO (SÓDICO)
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
MOMEN 200 mg granulado para solución oral
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada sobre contiene:
Naproxeno (DOE), 200 mg (aportados por 220 mg de naproxeno sódico).
Para los excipientes, ver apartado 6.1.
Un sobre de 220 mg de MOMEN granulado para solución oral contiene
aproximadamente 20 mg de
sodio.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Granulado para solución oral.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Alivio
sintomático
de
los
dolores
ocasionales
leves
o
moderados,
como
dolores
musculares
(contracturas), de espalda (lumbalgia), de cabeza, dentales o
menstruales. Estados febriles.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
VÍA ORAL
Adultos y mayores de 16 años: tomar 200 mg (1 sobre) cada 8-12 horas,
si fuera necesario. También se
puede comenzar con 400 mg (2 sobres), seguidos, si fuera necesario, de
200 mg (1 sobre) al cabo de 12
horas.
No se debe sobrepasar la cantidad de 600 mg (3 sobres) diarios, salvo
criterio médico.
Mayores de 65 años: no utilizar más de 400 mg (2 sobres) al día,
salvo criterio médico.
Pacientes
con
insuficiencia
renal,
cardíaca
o
hepática:
reducir
la
dosis
(ver
epígrafe
4.4.
de
ADVERTENCIAS).
Usar siempre la dosis menor que sea efectiva.
Disolver un sobre en un vaso de agua u otro líquido. Tomar el
medicamento con las comidas o con leche,
especialmente si se notan molestias digestivas.
4.3. CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al naproxeno o a cualquiera de los componentes de
esta especialidad.
Debido a una posible reacción alérgica cruzada con el ácido
acetilsalicílico u otros antiinflamatorios no
esteroideos, no debe administrarse naproxeno en las siguientes
ocasiones:

pacientes con historial previo de reacción alérgica a estos
fármacos

pacientes que padezcan o hayan padecido: