MomeGalen 1 mg/g Creme

국가: 독일

언어: 독일어

출처: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

유효 성분:

Mometasonfuroat (Ph.Eur.)

제공처:

GALENpharma GmbH (3320260)

ATC 코드:

D07AC13

INN (International Name):

Mometasone furoate (Ph. Eur.)

약제 형태:

Creme

구성:

Teil 1 - Creme; Mometasonfuroat (Ph.Eur.) (24367) 1 Milligramm

관리 경로:

Anwendung auf der Haut

제품 요약:

PZN: 13597933 Darreichung: Creme Menge: 15 g; PZN: 13597956 Darreichung: Creme Menge: 35 g; PZN: 13597985 Darreichung: Creme Menge: 70 g; PZN: 13597991 Darreichung: Creme Menge: 90 g; PZN: 16229673 Darreichung: Creme Menge: 15 g

승인 상태:

verlängert

승인 날짜:

2015-02-03

환자 정보 전단

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
MOMEGALEN 1 MG/G CREME
Mometasonfuroat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist MomeGalen Creme und wofür wird sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von MomeGalen Creme beachten?
3.
Wie ist MomeGalen Creme anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist MomeGalen Creme aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST MOMEGALEN CREME UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?
MomeGalen Creme enthält als Wirkstoff Mometasonfuroat, ein
Kortikosteroid zur
Anwendung auf der Haut. Bei Kortikosteroiden zur Anwendung auf der
Haut unterscheidet
man vier Klassen je nach ihrer Wirkstärke: schwach wirksam,
mittelstark wirksam, stark
wirksam und sehr stark wirksam. Mometasonfuroat gehört zur Klasse der
„stark wirksamen
Kortikosteroide“.
_Erwachsene und Kinder ab sechs Jahren: _
MomeGalen Creme hat eine entzündungshemmende Wirkung und hilft gegen
Juckreiz.
MomeGalen Creme wird zur Linderung der Beschwerden von entzündlichen
Hauterkrankungen, die auf eine Behandlung mit Kortikosteroiden
ansprechen, wie z.B.
Schuppenflechte (Psoriasis) (mit Ausnahme der ausgedehnten Plaque
Psoriasis) und
verschiedenen Dermatitis-Formen, angewendet. MomeGalen Creme heilt
Ihre
Hauterkrankung n

제품 특성 요약

WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
MomeGalen 1 mg/g Creme
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Ein Gramm Creme enthält 1 mg Mometasonfuroat (Ph.Eur.).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Dieses Arzneimittel enthält 250 mg Propylenglycol (E1520) und 70 mg
Cetylstearylalkohol
pro Gramm Creme.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Creme
Weiße, geruchlose Creme
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
MomeGalen Creme ist angezeigt zur symptomatischen Behandlung von
entzündlichen
Hauterkrankungen, die auf eine äußerliche Behandlung mit
Glukokortikoiden ansprechen,
wie z.B. atopische Dermatitis und Psoriasis (davon ausgenommen ist
eine ausgedehnte
Plaque-Psoriasis).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung:
_Erwachsene (einschließlich ältere Menschen) und Kinder (ab 6
Jahren): _
MomeGalen Creme wird einmal täglich dünn auf die betroffenen
Hautstellen aufgetragen.
Die Häufigkeit der Anwendung wird dann allmählich verringert. Bei
klinischer Besserung ist
häufig die Anwendung eines schwächeren Kortikosteroids zu
bevorzugen.
Wie alle starken topischen Glucokortikoide darf MomeGalen Creme nur
unter strenger
Aufsicht durch einen Arzt auf das Gesicht aufgetragen werden.
Eine längerfristige (länger als 3 Wochen) oder großflächige (mehr
als 20 % der
Körperoberfläche) Anwendung von MomeGalen Creme sollte vermieden
werden. Bei
Kindern darf höchstens 10 % der Körperoberfläche behandelt werden.
Kinder und Jugendliche
_Kinder unter 6 Jahren: _
MomeGalen Creme ist ein starkes Glucokortikoid (Gruppe III) und wird
in der Regel für
Kinder unter 6 Jahren nicht empfohlen, da keine ausreichenden
relevanten Daten zur
Sicherheit und Verträglichkeit vorliegen (siehe Abschnitt 4.4).
Art der Anwendung
Zur Anwendung auf der Haut.
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff Mometasonfuroat, andere
Kortikosteroide oder
einen der in Abschnitt 6.1 genannten