MOLIÈRI

국가: 브라질

언어: 포르투갈어

출처: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

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환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
07-11-2022
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
07-11-2022

유효 성분:

DROSPIRENONA, ETINILESTRADIOL

제공처:

EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A.

ATC 코드:

ANTICONCEPCIONAIS

INN (International Name):

DROSPIRENONE, ETHINYL ESTRADIOL

치료 영역:

ANTICONCEPCIONAIS

제품 요약:

(3 + 0,03) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 21  - 1004310790016 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; (3 + 0,03) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 63 - 1004310790024 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; (3 + 0,02) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 24 - 1004310790032 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; (3 + 0,02) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 72 - 1004310790040 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; (3 + 0,02) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 24 - 1004310790059 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; (3 + 0,02) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 72 - 1004310790067 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; (3 + 0,02) MG COM REV CT BL CALEND AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 30 - 1004310790075 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; (3 + 0,02) MG COM REV CT BL CALEND AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 60 - 1004310790083 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; (3 + 0,02) MG COM REV CT BL CALEND AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 90 - 1004310790091 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; (3 + 0,02) MG COM REV CT BL CALEND AL PLAS PVC/PCTFE TRANS X 120 - 1004310790105 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; (3 + 0,02) MG COM REV CT BL CALEND AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 - 1004310790113 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; (3 + 0,02) MG COM REV CT BL CALEND AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60 - 1004310790121 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; (3 + 0,02) MG COM REV CT BL CALEND AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 90 - 1004310790131 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; (3 + 0,02) MG COM REV CT BL CALEND AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 120 - 1004310790148 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; (3 + 0,03) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 28 - 1004310790156 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; (3 + 0,03) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 84 - 1004310790164 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO

승인 상태:

Válido

승인 날짜:

2013-03-25

환자 정보 전단

                                (DROSPIRENONA + ETINILESTRADIOL)
Bula para o paciente
Comprimido revestido
3 mg + 0,03 mg
Molieri_Bula_Paciente_com_rev
_VERSÃO 06 - Esta versão altera a VERSÃO anterior 05_
_ _
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
MOLIÈRI
®
30
(drospirenona + etinilestradiol)
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO REFERÊNCIA
APRESENTAÇÕES:
Comprimido Revestido 3 mg de drospirenona + 0,03 mg de
etinilestradiol: embalagem com 1 ou 3 blísteres de 21
comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido revestido contém:
drospirenona.............................................................................................................................................................3
mg
etinilestradiol.......................................................................................................................................................0,03
mg
excipientes
q.s.p.........................................................................................................................................1
comprimido
Excipientes: lactose monoidratada, amido, crospovidona, povidona,
estearato de magnésio, dióxido de titânio, macrogol,
talco, óxido de ferro amarelo, álcool polivinílico.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
ANTES DE INICIAR O USO DE UM MEDICAMENTO, É IMPORTANTE QUE VOCÊ LEIA
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Moliè
                                
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제품 특성 요약

                                (DROSPIRENONA + ETINILESTRADIOL)
Bula para o profissional de saúde
Comprimido revestido
3 mg + 0,03 mg
Molieri_Bula_Profissional
_VERSÃO 09 - Esta versão altera a VERSÃO anterior08_
_ _
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
MOLIÈRI
®
30
(drospirenona + etinilestradiol)
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO REFERÊNCIA
APRESENTAÇÕES:
Comprimido revestido 3 mg de drospirenona + 0,03 mg de
etinilestradiol: embalagem com 1 ou 3 blísteres de 21
comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido revestido contém:
drospirenona......................................................................................................................................................3
mg
etinilestradiol................................................................................................................................................0,03
mg
excipientes*................................................................................................................................q.s.p
1 comprimido
*Excipientes: lactose monoidratada, amido, crospovidona, povidona,
estearato de magnésio, dióxido de titânio, macrogol,
talco, óxido de ferro amarelo, álcool polivinílico.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
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1. INDICAÇÃO
Contraceptivo oral, com efeitos antimineralocorticoide e
antiandrogênico que beneficiam tanto as mulheres que apresentam
retenção de líquido de origem hormonal e seus sintomas, como as que
apresentam acne e seborreia.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Os contraceptivos orais combinados (COCs) são utilizados para
prevenir a gravidez. Quando usados corretamente, o índice
de falha é de aproximadamente 1% ao ano. O índice de falha pode
aumentar quando há esquecimento de tomada dos
comprimidos ou quando estes são tomados incorretamente, ou ainda em
casos de vômitos dentro de 3 a 4 horas após a
ingestão de um comprimido ou diarreia intensa, bem como na vigência
de interações medicamentosas.
3. CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS
FARMACODINÂMICA
O efeito cont
                                
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