MOCLOBEMIDA 300mg TABLETA

국가: 페루

언어: 스페인어

출처: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

제공처:

LABORATORIOS AC FARMA S.A.

ATC 코드:

N06AG02

약제 형태:

TABLETA

구성:

POR TABLETA; MOCLOBEMIDA 300.000000 mg;

관리 경로:

ORAL

처방전 유형:

CON RECETA MEDICA RETENIDA

Manufactured by:

LABORATORIOS AC FARMA S.A.

치료 그룹:

Moclobemida

제품 요약:

Presentacion: Caja de cartón dúplex con 10, 20, 30, 50, 100 y1000 tabletas en blister de aluminio-policloruro de vinilo ámbar.

승인 상태:

VIGENTE

승인 날짜:

2022-07-18

제품 특성 요약

FICHA TÉCNICA
[NOMBRE]
MOCLOBEMIDA 300 MG
TABLETA RECUBIERTA
_ _
_ANTIDEPRESIVO _
[INFORMACION CLÍNICA]
1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Tratamiento de la depresión mayor.
2.
DOSIS Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN:
VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral
La dosis recomendada de MOCLOBEMIDA es de 300-600 mg/día,
generalmente dividida en 2-3
tomas administradas después de las comidas. La dosis inicial es de
300 mg diarios y puede
aumentarse hasta 600 mg/día dependiendo de la gravedad de la
depresión.
La dosis no debe aumentarse hasta después de la primera semana, ya
que la biodisponibilidad
aumenta durante este período (ver “Propiedades
farmacocinéticas”). La respuesta individual
puede hacer posible una reducción de la dosis diaria.
_ _
_INSTRUCCIONES PARA DOSIFICACIONES ESPECIALES _
Cuando el metabolismo hepático está reducido, ya sea a causa de una
hepatopatía o por efecto
de un fármaco que inhibe la actividad monooxigenásica microsómica
(p.ej.: cimetidina), la dosis
diaria de MOCLOBEMIDA debe ser reducida a la mitad o a un tercio (ver
“Interacciones
medicamentosas y otras interacciones” y “Propiedades
farmacocinéticas”).
No son necesarios ajustes especiales de la dosis de MOCLOBEMIDA en
pacientes con función
renal
reducida,
aunque
en
estos
pacientes
es
esperable
un
rango
más
amplio
de
concentraciones plasmáticas en estado estacionario.
_ _
PACIENTES DE EDAD AVANZADA
Los pacientes ancianos no requieren un ajuste especial de la dosis.
_ _
NIÑOS
MOCLOBEMIDA no está recomendado para su uso en niños debido a la
ausencia de datos sobre
seguridad y eficacia.
FORMA DE ADMINISTRACIÓN
MOCLOBEMIDA son tabletas recubiertas para su administración oral. La
dosis se debe tomar
después de las comidas.
3.
CONTRAINDICACIONES:
•
Estados confusionales agudos.
•
Niños. Moclobemida no se debe usar en pacientes pediátricos debido a
la falta de
experiencia clínica de este medicamento en niños.
•
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
incluidos en este
producto.
•
La administ