Mituret Syrop

국가: 폴란드

언어: 폴란드어

출처: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

유효 성분:

Hederae helicis folii extractum siccum (5-7,5:1)

제공처:

Conforma NV

ATC 코드:

R05CA12

INN (국제 이름):

Hederae helicis folii extractum siccum

약제 형태:

Syrop

제품 요약:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 200 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991292287

승인 상태:

2021-09-08

환자 정보 전단

ULOTKA DLA PACJENTA
2
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJE DLA PACJENTA
MITURET
Suchy wyciąg z liści bluszczu
_(Hederae helicis folii extractum siccum) _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE
WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według zaleceń
lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie. Patrz
punkt 4.
-
Jeśli po upływie 5 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować się z
lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Mituret i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Mituret
3.
Jak przyjmować lek Mituret
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Mituret
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK MITURET I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Mituret jest produktem leczniczym roślinnym stosowanym jako środek
wykrztuśny w przypadku
produktywnego (mokrego) kaszlu. Produkt zawiera suchy wyciąg z liści
bluszczu (
_Hedera helix_
L.,
_folium_
).
Mituret jest wskazany do stosowania u dorosłych, młodzieży i dzieci
w wieku powyżej 2 lat.
Jeśli po upływie 5 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować się z
lekarzem.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED PRZYJĘCIEM LEKU MITURET
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU MITURET :
-
jeśli pacjent ma uczulenie na bluszcz, inne rośliny z rodziny
_Araliaceae_
lub którykolwiek z pozostałych
składników leku (wymienionych w punkcie 6).
-
u dzieci w wieku poniżej 2 lat, ponieważ na ogół u tej grupy
pacjentów dolegliwości oddechowe mogą
się nasilić.
OST

제품 특성 요약

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1
.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Mituret 5,4 mg/ml, syrup
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Suchy wyciąg z liści bluszczu (
_Hedera helix_
L.,
_folium_
). 1 ml syropu (co odpowiada 1,1 g) zawiera 5,4
mg wyciągu (suchego) z
_Hedera helix_
L.,
_folium_
(liść bluszczu) (5–7,5:1).
Rozpuszczalnik ekstrakcyjny: Etanol 30% (m/m).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: Mituret zawiera 292,6 mg/ml
sorbitolu (E420) i 2,3
mg/ml laktozy jednowodnej.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Syrop
Zielony syrop o charakterystycznym zapachu
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Mituret jest ziołowym produktem leczniczym roślinnym stosowanym jako
środek wykrztuśny w
przypadku produktywnego (mokrego) kaszlu.
Mituretjest wskazany do stosowania u dorosłych, młodzieży i dzieci
w wieku powyżej 2 lat.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Jeśli lekarz nie zaleci inaczej, zalecana dawka wynosi:
-
Dorośli, młodzież i osoby w podeszłym wieku: 5 ml, 2 do 3 razy na
dobę (co odpowiada od 54
do 81 mg suchego wyciągu z liści bluszczu)
-
Dzieci w wieku od 6 do 11 lat: 5 ml, 2 razy na dobę (co odpowiada 54
mg suchego wyciągu z
liści bluszczu)
-
Dzieci w wieku od 2 do 5 lat: 2,5 ml, 2 razy na dobę (co odpowiada 27
mg suchego wyciągu z
liści bluszczu).
_ _
_Dzieci _
Mituret jest przeciwwskazany u dzieci w wieku poniżej 2 lat (patrz
punkt 4.3).
Zaburzenia czynności nerek i wątroby
Dostępne dane są niewystarczające, aby podać szczegółowe
zalecenia dotyczące dawkowania w
przypadku zaburzeń czynności nerek i wątroby.
_ _
Sposób podawania
Mituretjest płynem do podawania doustnego. Odmierzyć właściwą
dawkę za pomocą dołączonej
miarki dozującej.
Czas trwania leczenia
Leczenia za pomocą leku Mituret powinno trwać jak najkrócej przy
możliwie jak najniższej dawce.
Jeśli objawy nie ustąpią po 5 dniach stosowania produktu
leczniczego lub ulegną nasileniu, należy
skonsultować się z lekar