MITOMYCIN-C KYOWA 20 MG ENJEKTABL FLAKON, 1 ADET

국가: 터키

언어: 터키어

출처: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

유효 성분:

mitomycin

제공처:

ONKO İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC 코드:

L01DC03

INN (International Name):

mitomycin

처방전 유형:

Normal

치료 영역:

sisplatin

승인 상태:

Aktif

승인 날짜:

1970-01-01

환자 정보 전단

1
/
9
KULLANMA TALİMATI
METPAMİD
® 10 MG / 2 ML ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI
KAS IÇI VEYA DAMAR IÇI YOLLA UYGULANIR.
STERIL
_ETKIN _
_MADDE: _
Her
bir
2
mL’lik
ampul
10
mg
metoklopramid
HCl
(10,54
mg
metoklopramid HCl monohidrat olarak) içerir
_YARDIMCI MADDELER: _
Sodyum klorür, sodyum metabisülfit, distile su
BU
ILACI
KULLANMAYA
BA
ş
LAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_E_
ğ
_er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza
danı_
ş
_ınız. _
•
_Bu ilaç ki_
ş
_isel olarak sizin için reçete edilmi_
ş
_tir, ba_
ş
_kalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gitti_
ğ
_inizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandı_
ğ
_ınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dı_
ş
_ında _
_YÜKSEK VEYA DÜ_
ş
_ÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_METPAMİD_
_®_
_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_METPAMİD_
_®_
_’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_METPAMİD_
_®_
_ NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_METPAMİD_
_®_
_’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
2
/
9
1. METPAMİD
® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
METPAMİD her bir 2
mL’lik ampul 10 mg metoklopramid HCl (10,54 mg metoklopramid
HCl monohidrat olarak) içerir.
METPAMİD berrak, renksiz, kokusuz enjeksiyonluk çözelti içeren
ampuller içinde sunulur.
Her kutuda 2 mL’lik 5 adet ampul mevcuttur.
METPAMİD,
metoklopramid
etkin
maddesini
içeren
kusmayı
önleyen
bir
ilaçtır
(antiemetiktir). Beynin mide bulantısını ve kusmayı engelleyen
bölgesi üzerinde etkililik
gösterir.
METPAMİD
yetişkinlerde:
−
Bulantı ve kusmanın tedavisinde,
−
Ameliyat sonrası bulantı ve kusmanın önlenmesinde,
−
Radyoterapi sonrası bulantı ve kusmanın

제품 특성 요약

1
/
11
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
METPAMİD
®
10 mg / 2 mL Enjeksiyonluk Çözelti
Steril
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir 2 mL’lik ampul
Metoklopramid HCl
10 mg (10,54 mg metoklopramid HCl monohidrat olarak)
YARDIMCI MADDELER:
Her bir 2 mL’lik ampul
Sodyum klorür
14 mg
Sodyum metabisülfit
3 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız
3.
FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyonluk çözelti
Berrak, renksiz, kokusuz, steril, solüsyon
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
METPAMİD,
Yetişkin popülasyonda
METPAMİD
yetişkinlerde aşağıdaki durumlarda endikedir:
•
Cerrahi sonrası bulantı ve kusmanın önlenmesinde,
•
Bulantı ve kusmanın (akut migrenin indüklediği bulantı ve kusma
dahil) semptomatik
tedavisinde
•
Radyoterapinin indüklediği bulantı ve kusmanın önlenmesinde,
Pediyatrik popülasyonda:
METPAMİD
,
çocuklarda (1-18 yaş) aşağıdaki durumlarda endikedir:
•
Kemoterapinin indüklediği bulantı ve kusmanın önlenmesinde
ikincil seçenek olarak
•
Cerrahi sonrası bulantı ve kusmanın tedavisinde, ikincil seçenek
olarak
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
İntravenöz veya intramüsküler uygulanabilir.
İntravenöz doz yavaş bolus infüzyon şeklinde uygulanmalıdır.
(en az 3 dakika boyunca).
Tüm endikasyonlar (yetişkin hastalar):
Cerrahi sonrası bulantı ve kusmanın önlenmesinde 10 mg’lık tek
doz uygulanması önerilir.
2
/
11
Akut migrenin indüklediği bulantı ve kusmanın ve radyoterapinin
indüklediği bulantı ve
kusmanın önlenmesi dahil olmak üzere bulantı ve kusmanın
semptomatik tedavisi için:
önerilen tek doz 10 mg’dır, günde en fazla 3 kere
tekrarlanabilir.
Önerilen maksimum günlük doz 30 mg veya 0,5 mg/kg vücut
ağırlığıdır.
Enjektabl tedavi süresi mümkün olduğunca kısa olmalı ve mümkün
olan en kısa sürede oral
tedaviye geçiş yapılmalıdır.
Tüm endikasyonlar (pediyatrik hastalar 1-18 yaş):
Önerilen doz 0,1 ila