MISOPROSTOL 200 mcg TABLETA

국가: 페루

언어: 스페인어

출처: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

제공처:

LABORATORIOS GABBLAN S.A.C.

ATC 코드:

A02BB01

약제 형태:

TABLETA

구성:

POR TABLETA

관리 경로:

ORAL

처방전 유형:

Con receta médica

Manufactured by:

LABORATORIOS GABBLAN S.A.C.; PERU

치료 그룹:

Misoprostol

제품 요약:

Presentación: Caja de Cartón x 1, 10, 30 y 100 Tabletas en folios de Alupol/Alupol plateado

승인 상태:

VIGENTE

승인 날짜:

2025-09-24

제품 특성 요약

PROYECTO DE FICHA TÉCNICA
MISOPROSTOL 200 MCG
TABLETA
(ANTIULCEROSO - ALTERACIÓN RELACIONADA CON LA ACIDEZ)
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada Tableta contiene:
Misoprostol………….….200 mcg
Excipientes c.s.p…..…...1 Tableta
Para excipientes, ver _Listado de excipientes._
INFORMACIÓN CLÍNICA
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
MISOPROSTOL está indicado en adultos para:
-
La prevención de las lesiones gastrointestinales inducidas por la
administración
de antiinflamatorios
no
esteroideos
(AINEs)
en
pacientes
que
requieren
tratamientos de larga duración con AINEs.
-
El tratamiento de la úlcera duodenal.
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Dosificación:
Adultos:
- Prevención
de
lesiones
gastrointestinales
inducidas
por
antiinflamatorios
no
esteroideos en pacientes con terapia mantenida con AINEs:
La dosis recomendada es de 200 microgramos de misoprostol (1 tableta)
de 2 a 4
veces al día, durante o después de las comidas y al acostarse. La
dosis máxima diaria
recomendada es de 400 microgramos a 800 microgramos de misoprostol (2
a 4
tabletas). La pauta de tratamiento del AINE será la prescrita por el
médico. El
tratamiento con MISOPROSTOL podrá mantenerse según sea necesario.
- Tratamiento de la úlcera duodenal:
La dosis total recomendada es 800 microgramos de misoprostol (4
tabletas) al día,
repartidos en 4 tomas, 200 microgramos de misoprostol (1 tableta) 4
veces al día
durante un periodo mínimo de 4 semanas, aunque los síntomas hayan
desaparecido
antes. La mayoría de los pacientes obtendrán una curación en 4
semanas, pero el
tratamiento puede continuarse hasta 8 semanas, si así se requiere.
Uso
en
mujeres
en
edad fértil:
(ver
sección Contraindicaciones,
Advertencias
y
precauciones y Fertilidad, embarazo y lactancia).
Uso en pacientes de edad avanzada:
No se requiere un ajuste de la dosis en pacientes de edad avanzada.
Insuficiencia renal:
En pacientes con insuficiencia renal puede ser necesario un ajuste de
dosis. En
pacientes con insuficiencia renal grave se debe iniciar el trata