국가: 스웨덴
언어: 스웨덴어
출처: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
telmisartan
Specifar S.A.
C09CA07
telmisartan
80 mg
Tablett
telmisartan 80 mg Aktiv substans; mannitol Hjälpämne
Apotek
Receptbelagt
Telmisartan
Avregistrerad
2013-01-17
Produktinformationen för Misafar, 40 mg och 80 mg tablett MTnr 47222 och 47223, gäller vid det tillfälle då läkemedlet godkändes. Informationen kommer inte att uppdateras eftersom läkemedlet inte marknadsförs i Sverige. Av samma anledning finns inte någon svensk produktinformation. Den engelska produktinformationen kommer dock att uppdateras för de produkter där Sverige är referensland. Om läkemedelsnamnet i följande produktinformation inte stämmer med namnet på dokumentet, beror det på att läkemedlet i Sverige är godkänt under ett annat namn. 1 1. NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Misafar 40 mg Tablets Misafar 80 mg Tablets 2. QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 40 mg telmisartan Each tablet contains 80 mg telmisartan For a full list of excipients, see section 6.1. 3. PHARMACEUTICAL FORM Tablet MISAFAR 40 MG TABLETS White to off-white, oblong shaped biconvex tablets debossed ‘40’on one side and plain on other side. Dimensions: Length X breadth: about 14 X 6 mm ; Thickness: Between 3.60 mm to 4.20 mm MISAFAR 80 MG TABLETS White to off-white, oblong shaped biconvex tablets debossed ‘80’on one side and plain on other side. Dimensions: Length X breadth: about 18 X 8 mm ; Thickness: Between 4.60 mm to 5.20 mm 4. CLINICAL PARTICULARS 4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS Hypertension Treatment of essential hypertension in adults. Cardiovascular prevention Reduction of cardiovascular morbidity in adults with: i) manifest atherothrombotic cardiovascular disease (history of coronary heart disease, stroke, or peripheral arterial disease) or ii) type 2 diabetes mellitus with documented target organ damage 4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION POSOLOGY TREATMENT OF ESSENTIAL HYPERTENSION: The usually effective 전체 문서 읽기