국가: 헝가리
언어: 헝가리어
출처: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
gestodene; ethinylestradiol
Schering AG
G03AA10
gestodene; ethinylestradiol
3x28 1x28
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Önálló teljes
2002-03-13
4.sz. melléklete az OGYI-T-8380/01-02 sz. Forgalombahozatali engedélyének Budapest, 2002. március 13. Szám: 4445/40/2002 Előadó: dr.Mészáros G./Pné Melléklet: Tárgy:_ _Betegtájékoztató MIRELLE FILMTABLETTA (Schering) _Kérjük, figyelmesen olvassa el ezt a tájékoztatót, mielőtt elkezdené szedni a Mirelle tablettát._ _Ily módon megismerheti az orális fogamzásgátlók előnyeit és veszélyeit. Azt is megtudhatja,_ _hogyan kell szakszerűen alkalmaznia a Mirelle-t, továbbá arról is felvilágosítást kap, mikor_ _kell orvoshoz fordulnia egészségével kapcsolatos problémáival. Ha további kérdéseket kíván_ _feltenni, vagy bővebb tájékoztatást igényel, kérdezze orvosát, a gyógyszerészt, vagy az_ _egészségügyi szakdolgozókat._ MI A MIRELLE? _A TABLETTA RENDELTETÉSE ÉS ÖSSZETÉTELE_ A Mirelle kombinált orális fogamzásgátló készítmény („kombinált tabletta”), mely 24 aktív (hatóanyagot tartalmazó), sárga tablettát és 4 inaktív (hatóanyag nélküli), fehér tablettát (a bliszter csomagolás utolsó sorában találhatóak) tartalmaz csomagonként. Minden aktív tabletta kétféle női nemi hormont gestodent (progesztint) és ethinyloestradiolt (ösztrogént) tartalmaz kis mennyiségben. A tabletták összetevőinek teljes jegyzékét lásd a _„Gyógyszerészeti adatok”_ című szakaszban. Hatóanyagainak csekély mennyisége miatt a Mirelle-t alacsony dózisú orális fogamzásgátlónak tekintik. Tekintve, hogy a csomagban található valamennyi aktív tabletta hatóanyagának dózisa azonos, a Mirelle (monofázisos kombinált) orális fogamzásgátlónak nevezzük. _MIRE VALÓ A TABLETTA?_ Nem kívánt terhesség megelőzésére. Az orális fogamzásgátlók a születésszabályozás rendkívül hatékony eszközei. A pontosan az előírásoknak megfelelően (kihagyások nélkül) szedett tabletta csaknem teljes védelmet nyújt a nem kívánt terhességgel szemben. KIK NEM SZEDHETNEK MIRELLE TABLETTÁT? Ha a következőkben felsorolt betegsége 전체 문서 읽기
3.sz. melléklete az OGYI-T-8380/01-02 sz. Forgalombahozatali engedélyének Budapest, 2002. március 13. Szám: 4445/40/2002 Előadó: dr.Mészáros G./Pné Melléklet: Tárgy:_ _Alkalmazási előírás ATC: G03A A10 INN: gestodene estrogen 1. A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE MIRELLE FILMTABLETTA 2. MENNYISÉGI ÉS MINŐSÉGI ÖSSZETÉTEL 24 db (sárga színű) aktív tabletta: 0,06 mg gestodenum és 0,015 mg aethinyloestradiolum tablettánként; 4 db (fehér színű) tabletta – a szedési ciklus 4 utolsó napjára: placebo 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta. Aktív filmtabletta: halványsárga, kerek, bikonvex filmbevonatú tabletta. Placebo filmtabletta: fehér, kerek, bikonvex filmbevonatú tabletta. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Per os fogamzásgátlás. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS 4.2.1 HOGYAN KELL SZEDNI A MIRELLE-T? A tablettákat a csomagoláson látható utasítás szerint naponta, megközelítőleg azonos időpontban kell bevenni, szükség szerinti folyadékmennyiséggel. A tablettákat folyamatosan – szünet beiktatása nélkül – kell szedni. Naponta egy tablettát kell bevenni 28 egymást követő napon. A 28. nap elteltével, a csomag utolsó tablettájának bevételét követő napon kell mindig megkezdeni a következő csomagot. Rendszerint a placebo tabletta szedésének megkezdése után 2-3 nappal megvonásos vérzés lép fel, ami előfordulhat, hogy a következő csomag gyógyszer megkezdéséig nem szűnik meg. 4.2.2 HOGYAN KELL ELKEZDENI A MIRELLE SZEDÉSÉT? _Ha nem volt megelőző hormonális fogamzásgátlás_ (az elmúlt hónapban) A tabletta szedését a természetes női ciklus 1. napján kell kezdeni (vagyis a menstruációs vérzés 1. napján). A 2. – 5. napon történő kezdés is megengedett, azonban az első ciklusban a tabletta szedésének első 7 napján javasolt barrier-elvű fogamzásgátló eszközt is használni (condom). _Áttérés egy másik kombinált oralis contraceptivumról_ (KOC) Lehetőleg az előzőleg alkalmazott KOC ut 전체 문서 읽기