MiPet Easecto

국가: 유럽 연합

언어: 독일어

출처: EMA (European Medicines Agency)

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환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
15-05-2019
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
15-05-2019
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 (PAR)
23-02-2018

유효 성분:

Sarolaner

제공처:

Zoetis Belgium SA

ATC 코드:

QP53BE03

INN (International Name):

sarolaner

치료 그룹:

Hunde

치료 영역:

Ektoparasitizide zur systemischen Anwendung

치료 징후:

Für die Behandlung von Zecken-Befall (Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus,Ixodes ricinus und Rhipicephalus sanguineus). Das Tierarzneimittel hat eine sofortige und anhaltende Aktivität zur Zeckentötung für mindestens 5 Wochen. Zur Behandlung von Flohbefall (Ctenocephalides felis und Ctenocephalides canis). Das Tierarzneimittel hat eine sofortige und anhaltende Flohabtötungsaktivität gegen neuen Befall für mindestens 5 Wochen. Das Tierarzneimittel kann als Teil einer Behandlungsstrategie zur Kontrolle der Flohallergiedermatitis (FAD) verwendet werden.. Zur Behandlung von Sarcoptes scabiei. Zur Behandlung von Ohrmilbenbefall (Otodectes cynotis). Zur Behandlung von Demodikose (Demodex canis). Flöhe und Zecken müssen sich an den Wirt heften und mit der Fütterung beginnen, um dem Wirkstoff ausgesetzt zu sein.

제품 요약:

Revision: 1

승인 상태:

Autorisiert

승인 날짜:

2018-01-31

환자 정보 전단

                                16
B. PACKUNGSBEILAGE
17
GEBRAUCHSINFORMATION
MIPET EASECTO KAUTABLETTEN FÜR HUNDE
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe
verantwortlich ist:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
BELGIEN
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
MiPet Easecto 5 mg Kautabletten für Hunde 1,3–2,5 kg
MiPet Easecto 10 mg Kautabletten für Hunde >2,5–5 kg
MiPet Easecto 20 mg Kautabletten für Hunde >5–10 kg
MiPet Easecto 40 mg Kautabletten für Hunde >10–20 kg
MiPet Easecto 80 mg Kautabletten für Hunde >20–40 kg
MiPet Easecto 120 mg Kautabletten für Hunde >40–60 kg
Sarolaner
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Jede Kautablette enthält:
MiPet Easecto Kautabletten
Sarolaner (mg)
für Hunde 1,3–2,5 kg
5
für Hunde >2,5–5 kg
10
für Hunde >5–10 kg
20
für Hunde >10–20 kg
40
für Hunde >20–40 kg
80
für Hunde >40–60 kg
120
Fleckige, braun gefärbte, quadratische Kautabletten mit abgerundeten
Kanten.
Die geprägte Zahl auf einer Seite bezieht sich auf die Stärke (mg)
der Tabletten: "5", "10", "20", "40",
"80" oder "120".
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Behandlung von Zeckenbefall (
_Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus und _
_Rhipicephalus sanguineus_
). Das Tierarzneimittel hat eine sofortige und anhaltende Zecken
tötende
Wirkung für mindestens 5 Wochen.
Zur Behandlung von Flohbefall (
_Ctenocephalides felis_
und
_Ctenocephalides canis_
). Das
Tierarzneimittel hat eine sofortige und anhaltende Floh tötende
Wirkung für mindestens 5 Wochen
gegen Neubefall.
Das Tierarzneimittel kann als Teil der Behandlungsstrategie zur
Kontrolle der allergischen Floh-
Dermatitis (FAD) verwendet werden.
18
Zur Behandlung der Sarcoptes-Räude (
_Sarcoptes scabiei_
).
Zur Behandlung eines Ohrmilbenbefalls (
_Otodectes cynotis_
).
Zur Behandlung der Demodikose (
_Demodex canis_
).
Flöhe und Zecken müssen am Wirt anheften und mit d
                                
                                전체 문서 읽기
                                
                            

제품 특성 요약

                                1
ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
2
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
MiPet Easecto 5 mg Kautabletten für Hunde 1,3–2,5 kg
MiPet Easecto 10 mg Kautabletten für Hunde >2,5–5 kg
MiPet Easecto 20 mg Kautabletten für Hunde >5–10 kg
MiPet Easecto 40 mg Kautabletten für Hunde >10–20 kg
MiPet Easecto 80 mg Kautabletten für Hunde >20–40 kg
MiPet Easecto 120 mg Kautabletten für Hunde >40–60 kg
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Kautablette enthält:
WIRKSTOFF:
MiPet Easecto Kautabletten
Sarolaner (mg)
für Hunde 1,3–2,5 kg
5
für Hunde >2,5–5 kg
10
für Hunde >5–10 kg
20
für Hunde >10–20 kg
40
für Hunde >20–40 kg
80
für Hunde >40–60 kg
120
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Kautabletten.
Fleckige, braun gefärbte, quadratische Kautabletten mit abgerundeten
Kanten.
Die geprägte Zahl auf einer Seite bezieht sich auf die Stärke (mg)
der Tabletten: "5", "10", "20", "40",
"80" oder "120".
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Hunde.
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Zur Behandlung von Zeckenbefall (
_Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus und _
_Rhipicephalus sanguineus_
). Das Tierarzneimittel hat eine sofortige und anhaltende Zecken
tötende
Wirkung für mindestens 5 Wochen.
Zur Behandlung von Flohbefall (
_Ctenocephalides felis_
und
_Ctenocephalides canis_
). Das
Tierarzneimittel hat eine sofortige und anhaltende Floh tötende
Wirkung für mindestens 5 Wochen
gegen Neubefall.
Das Tierarzneimittel kann als Teil der Behandlungsstrategie zur
Kontrolle der allergischen Floh-
Dermatitis (FAD) verwendet werden.
3
Zur Behandlung der Sarcoptes-Räude (
_Sarcoptes scabiei_
).
Zur Behandlung eines Ohrmilbenbefalls (
_Otodectes cynotis_
).
Zur Behandlung der Demodikose (
_Demodex canis_
).
Flöhe und Zecken müssen am Wirt anheften und mit der
Nahrungsaufnahme beginnen, um dem
Wirkstoff ausgesetzt zu werden.
4.3
GEG
                                
                                전체 문서 읽기
                                
                            

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환자 정보 전단 환자 정보 전단 스웨덴어 15-05-2019
제품 특성 요약 제품 특성 요약 스웨덴어 15-05-2019
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환자 정보 전단 환자 정보 전단 노르웨이어 15-05-2019
제품 특성 요약 제품 특성 요약 노르웨이어 15-05-2019
환자 정보 전단 환자 정보 전단 아이슬란드어 15-05-2019
제품 특성 요약 제품 특성 요약 아이슬란드어 15-05-2019
환자 정보 전단 환자 정보 전단 크로아티아어 15-05-2019
제품 특성 요약 제품 특성 요약 크로아티아어 15-05-2019
공공 평가 보고서 공공 평가 보고서 크로아티아어 23-02-2018

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