MINURIN FLAS 120 microgramos LIOFILIZADO ORAL

국가: 스페인

언어: 스페인어

출처: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

유효 성분:

DESMOPRESINA ACETATO

제공처:

FERRING S.A.

ATC 코드:

H01BA02

INN (International Name):

DESMOPRESINA ACETATE

복용량:

120 microgramos

약제 형태:

LIOFILIZADO ORAL

구성:

DESMOPRESINA ACETATO 120 microgramos

관리 경로:

VÍA SUBLINGUAL

처방전 유형:

con receta

치료 영역:

Desmopresina

제품 요약:

MINURIN FLAS 120 microgramos LIOFILIZADO ORAL , 10 liofilizados Autorizado 15/12/2006 No Comercializado - MINURIN FLAS 120 microgramos LIOFILIZADO ORAL , 100 liofilizados Autorizado 28/06/2007 No Comercializado - MINURIN FLAS 120 microgramos LIOFILIZADO ORAL , 30 liofilizados Autorizado 15/12/2006 Comercializado

승인 상태:

Autorizado

승인 날짜:

2006-12-15

환자 정보 전단

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
MINURIN FLAS 120 MICROGRAMOS LIOFILIZADO ORAL
Desmopresina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas,
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. QUÉ ES MINURIN FLAS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR MINURIN FLAS
3. CÓMO TOMAR MINURIN FLAS
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
5. CONSERVACIÓN DE MINURIN FLAS
6. CONTENIDO DEL ENVASE E INFORMACIÓN ADICIONAl
1. QUÉ ES MINURIN FLAS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Minurin Flas contiene desmopresina, un análogo estructural de la
hormona hipofisaria natural arginina
vasopresina. La desmopresina pertenece al grupo de medicamentos
análogos de la hormona antidiurética
(vasopresina), que reduce temporalmente la cantidad de orina que
produce el organismo.
Minurin Flas se usa para tratar la diabetes insípida central (sed
continua y eliminación continua de orina
muy diluida) y la enuresis nocturna primaria (incontinencia urinaria
durante la noche) en pacientes
mayores de 5 años con capacidad normal de concentrar la orina.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR MINURIN FLAS
NO TOME MINURIN FLAS:
•
si es alérgico al principio activo o a alguno de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6).
•
si presenta polidipsia habitual (SED EXCESIVA PROLONGADA) o psicógena
(origen emocional o
psicológico),
•
si sufre INSUFICIENCIA CARDÍACA y otras patologías que requieren
tratamiento con diuréticos
(medicamentos que aumentan la eliminacion de o

제품 특성 요약

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Minurin Flas 60 microgramos liofilizado oral
Minurin Flas 120 microgramos liofilizado oral
Minurin Flas 240 microgramos liofilizado oral
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Minurin Flas 60 microgramos liofilizado oral:
Cada liofilizado oral contiene 67 microgramos de acetato de
desmopresina equivalente a 60 microgramos
de desmopresina base.
Minurin Flas 120 microgramos liofilizado oral:
Cada liofilizado oral contiene 135 microgramos de acetato de
desmopresinaequivalente a 120 microgramos
de desmopresina base.
Minurin Flas 240 microgramos liofilizado oral:
Cada liofilizado oral contiene 270 microgramos de acetato de
desmopresina equivalente a 240
microgramos de desmopresina base.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Liofilizado oral
Minurin Flas 60 microgramos liofilizado oral:
Liofilizado oral blanco, redondo, con la silueta de una gota en una de
las caras.
Minurin Flas 120 microgramos liofilizado oral:
Liofilizado oral blanco, redondo, con la silueta de una gota en una de
las caras.
Minurin Flas 240 microgramos liofilizado oral:
Liofilizado oral blanco, redondo, con la silueta de una gota en una de
las caras.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Minurin Flas está indicado para:

Tratamiento de la diabetes insípida central.
Tratamiento de la enuresis primaria nocturna en pacientes (mayores de
5 años) con capacidad normal de
concentrar la orina.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Vía oral.
Posología
_Diabetes insípida central: _
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La dosis recomendada de inicio en adultos y niños es de 60
microgramos tres veces al día, administradas
por vía sublingual. La dosis debe ser ajustada individualmente en la
diabetes insípida según la respuesta de
cada paciente. La dosis sublingual total diaria se encuentra en el
intervalo de 120 microgramos a 720
microgramos. Para la mayoría de los pacientes, la dosis de
mantenimiento es de 60 a 120 microgramos
administrada sublingualmente t