MINTALOS

국가: 이탈리아

언어: 이탈리아어

출처: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

유효 성분:

Montelukast

제공처:

I.B.N. SAVIO S.R.L

ATC 코드:

R03DC03

INN (국제 이름):

Montelukast

패키지 단위:

"10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 28 COMPRESSE IN BLISTER ALU/PE-HDPE/PE ED ESSICCANTE/ALU/OPA; "4 MG COMPRESSE MASTICABILI"

수업:

M

치료 영역:

Montelukast

제품 요약:

040743015 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER ALU/PE-HDPE/PE ED ESSICCANTE/ALU/OPA - Revocato; 040743039 - 4 MG COMPRESSE MASTICABILI 28 COMPRESSE IN BLISTER ALU/PE-HDPE/PE ED ESSICCANTE/ALU/OPA - Revocato; 040743041 - 5 MG COMPRESSE MASTICABILI 28 COMPRESSE IN BLISTER ALU/PE-HDPE/PE ED ESSICCANTE/ALU/OPA - Revocato

승인 상태:

Revocato

환자 정보 전단

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
MINTALOS 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Montelukast
_Per adolescenti dai 15 anni in poi e adulti_
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO ILLUSTRATIVO PRIMA DI INIZIARE A
PRENDERE QUESTO MEDICINALE.
•
Conservi questo foglio illustrativo. Potrebbe aver bisogno di leggerlo
di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non lo dia mai ad altre
persone anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
•
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la
comparsa di un qualsiasi effetto
indesiderato non elencato in questo foglio, si rivolga al medico o al
farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO ILLUSTRATIVO:
1.
Che cos'è Mintalos 10 mg e a che cosa serve
2.
Prima di prendere Mintalos 10 mg
3.
Come prendere Mintalos 10 mg
4.
Possibili effetti indesiderati
5
Come conservare Mintalos 10 mg
6
Altre informazioni
1. CHE COS'È MINTALOS 10 MG E A CHE COSA SERVE
Mintalos 10 mg è un antagonista recettoriale dei leucotrieni che
blocca sostanze dette leucotrieni. I
leucotrieni causano restringimento e gonfiore delle vie respiratorie
nei polmoni. Bloccando i leucotrieni,
Mintalos 10 mg migliora i sintomi dell’asma, aiuta a controllare
l’asma e migliora i sintomi della rinite
allergica stagionale (nota anche come febbre da fieno o rinite
allergica stagionale).
Il medico le ha prescritto Mintalos 10 mg per trattare l’asma,
prevenendo i sintomi asmatici sia diurni che
notturni.
•
Mintalos 10 mg è usato per trattare i pazienti da 15 anni in poi che
non sono adeguatamente
controllati con i loro medicinali e necessitano una terapia
addizionale.
•
Mintalos
10 mg
aiuta anche a prevenire il restringimento delle vie respiratorie
causato
dall’esercizio fisico nei pazienti da 15 anni in su.
•
In quei pazienti asmatici in cui è indicato per l’asma, Mintalos 10
mg può anche fornire un
sollievo sintomatico dalla

제품 특성 요약

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Mintalos 10 mg compresse rivestite con film
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una compressa rivestita con film contiene montelukast sodico
equivalente a 10 mg di montelukast.
_Eccipienti:_
lattosio monoidrato 89,30 mg per compressa.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Compresse di colore marrone a forma quadrata arrotondata, rivestite
con film con inciso “MTS” su di un
lato e “10” sull’altro.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
.
Mintalos 10 mg è indicato per il trattamento dell’asma come terapia
aggiuntiva in quei pazienti a partire
da 15 di età ed oltre, con asma persistente da lieve a moderata, che
non sono adeguatamente controllati
con corticosteroidi per via inalatoria e nei quali i beta-agonisti a
breve durata d’azione assunti “al
bisogno” forniscono un controllo clinico inadeguato dell’asma.
Nei pazienti asmatici nei quali Mintalos è indicato per l’asma,
Mintalos può fornire anche un sollievo
sintomatico della rinite allergica stagionale.
Mintalos è indicato anche nella profilassi dell’asma, a partire da
15 anni di età, quando la componente
predominante è la broncocostrizione indotta dall’esercizio fisico.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Mintalos non deve essere usato in concomitanza con altri prodotti
contenenti il medesimo principio
attivo, montelukast.
Il dosaggio per gli adulti dai 15 anni di età in su con asma, o con
asma e rinite allergica stagionale
concomitante, è una compressa da 10 mg al giorno, assunta alla sera.
_Raccomandazioni generali _
L’effetto terapeutico di Mintalos sui parametri di controllo
dell’asma si rende evidente entro un giorno.
Mintalos può essere assunto con o senza cibo. Raccomandare al
paziente di continuare ad assumere
Mintalos anche quando l’asma è sotto controllo, così come durante
i periodi di peggioramento dell’asma.
Non sono necessari