MINIRIN 0,1MG/TAB TAB

국가: 그리스

언어: 그리스어

출처: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

유효 성분:

DESMOPRESSIN

제공처:

FERRING ΕΛΛΑΣ Α.Ε.

ATC 코드:

H01BA02

복용량:

0,1MG/TAB

약제 형태:

ΔΙΣΚΙΟ

치료 영역:

ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ

환자 정보 전단

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
MINIRIN
®

ΔΙΣΚΊΑ  0,1 MG/TAB ΚΑΙ 0,2 MG/TAB
1.1 ΕΜΠΟΡΙΚΉ ΟΝΟΜΑΣΊΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΎ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
MINIRIN
®
1.2 ΣΎΝΘΕΣΗ
Δραστική Ουσία: Desmopressin Αcetate
Έκδοχα: Lactose monohydrate, Potato starch, Povidone, Magnesium stearate
1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ
 Δισκίο
1.4 ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ
MINIRIN
®  
δισκίο 0,1 mg/tab και 0,2 mg/tab
1.5 ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ-ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ
Minirin
®
  0,1  mg:   Λευκά,   ωοειδή   και   κυρτά   δισκία   με   μονή   εγκοπή   και 
χαραγμένο το “0.1” στη μία πλευρά ή λευκά, στρογγυλά και επίπεδα δισκία με 
μονή εγκοπή και χαραγμένο το “0.1” στη μία πλευρά.
Minirin
®
  0,2  mg:   Λευκά,   ωοειδή   και   κυρτά   δισκία   με   μονή   εγκοπή   και 
χαραγμένο το “0.2” στη μία πλευρά ή λευκά, στρογγυλά και επίπεδα δισκία με 
μονή εγκοπή και χαραγμένο το “0.2” στη μία πλευρά.
Τα δισκία Minirin
®
 είναι διαθέσιμα στις κάτωθι συσκευασίες:
•
Πλαστικό φιαλίδιο των 30 ml από HDPE με πώμα PP με αφυγραντική 
κάψουλα σε συσκευασία των 7, 15, 30 και 100 δισκίων.
•
Πλαστικό φιαλίδιο των 50 ml από HDPE με πώμα PP με αφυγραντική 
κάψουλα σε συσκευασία των 30 και 100 δισκίων.
1.6 ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ
H δ

제품 특성 요약

MINIRIN
®

ΔΙΣΚΊΑ  0,1 MG/TAB ΚΑΙ 0,2 MG/TAB
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ: MINIRIN
®
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ:
Κάθε δισκίο Minirin
®
 0,1 mg περιέχει 0.1 mg desmopressin acetate που αντιστοιχούν σε 0,089 
mg δεσμοπρεσσίνης.
Κάθε δισκίο Minirin
®
 0,2 mg περιέχει 0.2 mg desmopressin acetate που αντιστοιχούν σε 0,178 
mg δεσμοπρεσσίνης.
Για τα έκδοχα βλέπε την § 6.1 (Κατάλογος εκδόχων).
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκίo
Minirin
®
 0,1 mg: Λευκά, ωοειδή και κυρτά δισκία με μονή εγκοπή και χαραγμένο το “0.1” στη 
μία πλευρά ή λευκά, στρογγυλά και επίπεδα δισκία με μονή εγκοπή και χαραγμένο το “0.1” στη 
μία πλευρά.
Minirin
®
 0,2 mg: Λευκά, ωοειδή και κυρτά δισκία με μονή εγκοπή και χαραγμένο το “0.2” στη 
μία πλευρά ή λευκά, στρογγυλά και επίπεδα δισκία με μονή εγκοπή και χαραγμένο το “0.2” στη 
μία πλευρά.
4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
•
Θεραπεία του κεντρικού αποίου διαβήτη ευαίσθητου στην αντιδιουρητική ορμόνη
•
Πρωτοπαθής  Νυκτερινή     Ενούρηση   σε   παιδιά   ηλικίας   άνω   των   5  ετών   τα   οποία   έχουν 
φυσιολογική   ικανότητα