Milprotect 2,5 mg - 25 mg filmomh. tabl.

국가: 벨기에

언어: 네덜란드어

출처: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

유효 성분:

Praziquantel 25 mg; Milbemycineoxime 2.5 mg

제공처:

Alfamed

ATC 코드:

QP54AB51

INN (국제 이름):

Milbemycin Oxime; Praziquantel

복용량:

2,5 mg - 25 mg

약제 형태:

Filmomhulde tablet

구성:

Milbemycineoxime 2.5 mg; Praziquantel 25 mg

관리 경로:

Oraal gebruik

치료 그룹:

hond

치료 영역:

Milbemycin Oxime, Combinations

제품 요약:

CTI-code: 478240-01 - De grootte van de verpakking: 2 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 478240-02 - De grootte van de verpakking: 4 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

승인 상태:

Gecommercialiseerd: Nee

승인 날짜:

2015-09-22

환자 정보 전단

Notice – Version NL
Milprotect 2,5 mg/25 mg
BIJSLUITER
MILPROTECT 2,5 MG/25 MG FILMOMHULDE TABLETTEN VOOR KLEINE HONDEN EN
PUPS
MILPROTECT 12,5 MG/125 MG FILMOMHULDE TABLETTEN VOOR HONDEN
1.
DE NAAM EN HET ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET
IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR DE
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
verantwoordelijk voor vrijgifte:
ALFAMED
13ème Rue – L.I.D.
06517 Carros Cedex
Frankrijk
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Milprotect 2,5 mg/25 mg filmomhulde tabletten voor kleine honden en
pups
Milprotect 12,5 mg/125 mg filmomhulde tabletten voor honden
Milbemycine oxime, Praziquantel
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Per tablet:
Werkzame bestanddelen:
Uiterlijk
Milbemycine oxime
Praziquantel
MILPROTECT 2,5 MG/25
MG FILMOMHULDE
TABLETTEN VOOR KLEINE
HONDEN EN PUPS
Ovaal gevormde beige
tot licht bruine tablet
met vleessmaak, met
aan beide zijde een
breukstreep.
De tablet kan in 2
helften worden
verdeeld
2,5 mg
25,0 mg
MILPROTECT 12,5
MG/125 MG
FILMOMHULDE TABLETTEN
VOOR HONDEN
Ronde, beige tot licht
bruine
tablet
met
vleessmaak
12,5 mg
125,0 mg
4.
INDICATIES
Bij honden: behandeling van menginfectie van volwassen cestoden
(lintwormen) en nematoden
(spoelwormen) van de volgende soorten:
Lintwormen (cestoden):
_Dipylidium caninum,_
_Taenia _spp.
_Echinococcus _spp.
_Mesocestoides _spp.
Rondwormen (nematoden):
_Ancylostoma caninum,_
_Toxocara canis,_
_Toxascaris leonina,_
_Trichuris vulpis,_
Notice – Version NL
Milprotect 2,5 mg/25 mg
_Thelazia callipaeda _ (zie specifieke behandelingsschema’s onder
rubirek 4.9 “Dosering en
toedieningsweg”),
_Crenosoma vulpis_ (Vermindering van het infectieniveau),
_Angiostrongylus vasorum_ (Vermindering van infectieniveau door
immature volwassen (L5) en
volwassen stadia van de parasiet; zie voor een specifiek
behandelschema en ziektepreventie
rubriek “AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING”).
Het diergeneesmiddel kan ook worden gebruikt bij

제품 특성 요약

RCP – Version NL
Milprotect 2,5 mg/25 mg
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
MILPROTECT 2,5 mg/25 mg filmomhulde tabletten voor kleine honden en
pups
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per tablet:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Milbemycine oxime 2,5 mg
Praziquantel
25 mg
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
Ovaal gevormde beige tot licht bruine tablet met vleessmaak met aan
beide zijden een breukstreep.
De tablet kan in 2 helften worden verdeeld.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT
Hond (kleine honden en pups).
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT
Bij honden: behandeling van menginfecties door volwassen cestoden en
nematoden van de volgende
soorten:
Cestoden:
_Dipylidium caninum,_
_Taenia _spp.
_Echinococcus _spp.
_Mesocestoides _spp.
Nematoden:
_Ancylostoma caninum,_
_Toxocara canis,_
_Toxascaris leonina,_
_Trichuris vulpis,_
_Thelazia callipaeda _ (zie specifieke behandelingsschema’s onder
rubriek 4.9 “Dosering en
toedieningsweg”),
_Crenosoma vulpis_ (Vermindering van infectieniveau),
_Angiostrongylus vasorum_ (Vermindering van infectieniveau door
immature volwassen (L5) en
volwassen stadia van de parasiet; zie voor een specifiek
behandelschema en ziektepreventie
rubriek 4.9 “Dosering en toedieningsweg”).
RCP – Version NL
Milprotect 2,5 mg/25 mg
Het diergeneesmiddel kan ook worden gebruikt bij de preventie van
hartwormziekte (_Dirofilaria_
_immitis_) wanneer een gelijktijdige behandeling tegen cestoden
geïndiceerd is.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij pups jonger dan 2 weken en/of met een gewicht
minder dan 0,5 kg.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor de werkzame bestanddelen of
één van de hulpstoffen.
Zie ook ”Speciale voorzorgsmaatregelen bij gebruik”.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Om een effectief wormcontrole programma te ontwikkelen dienen lokale
epidemiologische informati